МИЗОНЬЮВЕЛ
Инструкция для медицинского применения препарата МИЗОНЬЮВЕЛ (MISONEWAL)
Общая характеристика:
международное название: misoprostol; (+/-) (11, 11Э)-11,16 дигидрокси-16-метилпрост-9-оксо-13Е-ен-1-оат;
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит мизопростола 200 мкг (0,2 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, повышающие тонус и сократительную активность миометрия. Простагландины.
Код АТС G02AD.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Мизопростол – синтетическое производное простагландина E1. Препарат подавляет желудочную секрецию, действуя направлено против гистамина, пентагастрина и секреции соляной кислоты, стимулированной едой. Предотвращает разрушение слизистой оболочки, обладает антисекреторной активностью. Положительно действует на заживление язвы 12-перстной кишки. Действует на матку, стимулируя ее сокращение, что может привести к прерыванию беременности Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, гонадропини, тиреотропный гормон гормон роста, тироксин, кортизол, желудочно-кишечные гормоны, креатинин; опорожнение желудка, иммунологическую компетентность, агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика. После приема внутрь мизопростол активно метаболизируется во время и/или желудочно-кишечной абсорбции. Образуется несколько метаболитов и препарат в неизмененном виде не определялся ни в плазме, ни в моче. Биологически активным метаболитом в плазме является мизопростолова кислота, деетерификована производная мизопростола. Абсорбция мизопростола и/или мизопростоловои кислоты происходит очень быстро, что приводит где максимальной концентрации ее в плазме менее чем через 15 мин. Период полувыведения мизопростоловои кислоты короткий – менее 30 минут. Аккумуляция мизопростоловои кислоты в плазме не наблюдалось после применения 400 мкг препарата с 12-часовым режимом дозирования. Выводится в основном с мочой.
Показания. Преривання беременности в раннем периоде (до 49 дней (в сочетании с мифепристоном).
Способ применения и дозы. Здоровые беременные женщины с аменореей менее 49 дней включительно принимают 3 таблетки (600 мг) мифепристона (Мифолиану) для применения внутрь натощак или через 2 ч после еды. Через 36 - 48 ч после применения 3 таблеток (600 мг) мифепристона (Мифолиану) принимают 2 таблетки (400 мкг) Мизоньювелу натощак.
Побочное действие. После применения таблеток Мизоньювелу у некоторых женщин на ранней стадии беременности возможны легкая тошнота, рвота, головокружение, усталость и гастралгия.
У некоторых женщин возможно появление кожной сыпи. После лечения простагландинами может возникнуть боль в животе. У некоторых женщин возможны рвота и понос. Редко – приливы, оцепенение.
Противопоказания. Заболевания коры надпочечников, сахарный диабет, эндокринопатия, дисфункция печени и почек, заболевания крови, тромбоэмболия, опухоли, связанные со стероидными гормонами. Заболевания сердечно-сосудистой системы, глаукома, высокое артериальное давление кровь: (более 160/90 мм рт. ст.), низкое артериальное давление крови (ниже 80/50 мм рт. ст.), бронхиальная астма, эпилепсия. Аллергические реакции.
Случаи беременности в случае наличия внутриматочного противозачаточного средства. Эктопическая беременность или подозрение на эктопическую беременность. Анемия (уровень гемоглобина ниже 9,5 г/дл).
Передозировка. Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозы является сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, артериальная гипотензия или брадикардия. Рекомендована поддерживающая терапия.
Особенности применения. С особой осторожностью следует применять Мизоньювел в случае тяжелой тошноты и рвоты во время последней беременности в анамнезе.
Доза для прерывания беременности является безопасной. Негативные последствия для плода возможны вследствие безрезультатного применения лекарственного средства для прерывания беременности, поэтому в таком случае аборт должен быть завершен другим методом.
Применение в период кормления грудью. В случае возникновения необходимости применения Мизоньювелу в период лактации следует прекратить кормление грудью на 1 неделю. Сведений относительно влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механическим оборудованием нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Прием в течение длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день и злоупотребление алкоголем значительно стимулируют метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
Условия хранения. Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: мизоньювел инструкция, мизоньювел применение, мизоньювел состав, мизоньювел отзывы, мизоньювел аналоги, мизоньювел дозировка, лекарство мизоньювел, мизоньювел цена, мизоньювел инструкция по применению.
