НАПРОКСЕН-ЭМО

Инструкция для медицинского применения препарата НАПРОКСЕН-ЭМО (NAPROXEN-EMO)

Состав:

действующее вещество: 1 г геля содержит напроксена 100 мг;

вспомогательные вещества: хлоралгидрат, левоментол, этанол 96 %, етилпарагидроксибензоат (Е 214), натрия гидроксид, карбомеры, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Гель однородной желеобразной консистенции, белого цвета, с характерным запахом ментола, без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства для местного применения.

Код АТС M02AA12.

Фармакологические свойства. Гель оказывает местное противовоспалительное, обезболивающее и противоотечное действие. Механизм действия активного вещества, то есть напроксена, связан с угнетением фермента – простагландинциклооксигенази. Циклооксигеназа катализирует окисление арахидоновой кислоты до ендопероксидив. Эта реакция является первым этапом в синтезе простагландинов, которые останавливают развитие поздней фазы воспалительного процесса – гиперемии и отека.

Противовоспалительные свойства напроксена, кроме того, связаны с угнетением лизосомальной активности, ингибированием миграции лейкоцитов, нейтрализацией свободных радикалов, а также ингибированием интерлейкина-2.

Гель благодаря наличию в его составе ментола и этанола оказывает также поверхностный охлаждающий и успокаивающий эффект.

Ментол, содержащийся в препарате, вызывает ощущение прохлады, снижает чувствительность кожных нервных окончаний и местно расширяет кровеносные сосуды. Также ментол увеличивает абсорбцию напроксена через кожу.

При местном применении лекарственного средства, содержащий напроксен, абсорбция происходит медленнее, чем при введении внутрь или ректально. Максимальная концентрация лекарственного средства в крови обнаруживается через 4 часа после местного применения на кожу. При местном применении наблюдается значительная кумуляция напроксена в эпидермисе, дерме и в мышечной ткани.После местного применения напроксена в форме 10 % геля наблюдалась незначительная концентрация этого соединения в плазме, приблизительно 1,1 %, в моче концентрация составляла 1 %. Концентрация лекарственного средства в синовиальной жидкости после местного применения - небольшая (примерно 50 % концентрации в сыворотке). 99,9 % напроксена связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами. Напроксен быстро выводится из крови; примерно 98 % напроксена выводится с мочой: 10 % дозы выводится в неизмененном виде, 60 % – в форме связанного напроксена (40 % в форме глюкуронидов и 20 % в форме неизвестной связанной соединения), 5 % – в форме 6-десметилнапроксену, 12 % - в форме гюкуронату 6-десметилнапроксену, 11 % – в форме неизвестных связанных соединений 6-метилнапроксену. От 0,5 до 2,5 % дозы выводится с калом. Напроксен проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. В молоке кормящих матерей, напроксен обнаруживается в концентрации, равной примерно 1 % концентрации препарата в сыворотке крови.

Показания для применения.

Постравматични миалгии, артралгии (ушибы, вывихи, растяжения); дегенеративные изменения в суставах.

Противопоказания.

Детский возраст до 3 лет. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств; беременность (III триместр), период кормления грудью; воспалительные состояния и поражения кожи, открытые раны.

Надлежащие меры безопасности при применении.

В период лечения, а также в течение 2-х недель после завершения лечения следует избегать прямого солнечного облучения (также посещение солярия).

Следует с осторожностью применять лекарственный препарат

- в случае наличия в анамнезе аллергических реакций (сыпь, зуд, покраснение кожи), во время лечения препаратами группы нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;

- при применении лекарственного препарата на большие участки кожи в течение длительного времени, поскольку существует опасность появления системных побочных действий.

Не следует применять препарат под повязки (бандажи, пластыри). Избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. В случае попадания геля в глаза или на слизистые оболочки следует удалить его путем промывания большим количеством воды.

Особые указания.

Применение в период беременности или кормления грудью. До сих пор не подтверждена безопасность применения напроксена у беременных женщин. В первые два триместра беременности препарат может применяться наружно только в случаях, когда, по мнению врача, польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода. В третьем триместре беременности применение противопоказано, поскольку напроксен угнетает сократительную функцию миометрия; действие лекарственного препарата на плод может вызвать преждевременное закрытие артериального боталлового протока (ductus arteriosus) у плода, а также задержать или удлинить продолжительность родов.

Напроксен выделяется в грудное молоко; учитывая это, врач должен решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмены препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети.

Не проведено исследований по применению препарата детям в возрасте до 3 лет, поэтому не рекомендуется назначать его пациентам этой возрастной категории.

Способ применения и дозы.

Количество геля, который применяется, должен соответствовать размеру патологически измененного участка.

Взрослым и детям с 3-х лет применяют полоску геля длиной примерно 4 см, наносят на чистую и сухую кожу 4 - 5 раз в сутки с интервалами в несколько часов.

После аппликации препарат распределить и аккуратно втирать до полного впитывания. После применения препарата следует вымыть руки для уменьшения концентрации геля, который всасывается через кожу. Следует избегать контакта геля с глазами и слизистыми оболочками.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, а также эффективности лечения и, как правило, составляет не больше 4 недель.

Передозировка.

Симптомы передозировки препарата не описаны. Учитывая незначительное всасывание напроксена через кожу в системный кровоток, нет риска передозировки или интоксикации препаратом, предназначенным для местного применения. Однако вследствие ненадлежащего применения или случайного потребления возможно появление системных побочных действий. В таком случае следует применить терапевтическую тактику, как при интоксикации нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами.

Побочные эффекты.

В единичных случаях у лиц с повышенной чувствительностью к компонентам средства могут появиться местные реакции: эритема, зуд, крапивница, ощущение жжения, покраснение кожи. Эти симптомы обычно исчезают после отмены препарата. При длительном применении на большие участки кожи могут появиться побочные эффекты, обусловленные общим действием напроксена (например, тошнота диарея, сонливость, головная боль, реакции повышенной чувствительности).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не установлена. Однако в случае длительного применения препарата на больших участках кожи нельзя полностью исключить наступление такого взаимодействия.

Срок годности. Не применять препарат после окончания срока годности

Срок годности – 3 года.

Условия хранения. Хранить в плотно закрытой тубе при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Ключевые слова: напроксен-эмо инструкция, напроксен-эмо применение, напроксен-эмо состав, напроксен-эмо отзывы, напроксен-эмо аналоги, напроксен-эмо дозировка, лекарство напроксен-эмо, напроксен-эмо цена, напроксен-эмо инструкция по применению.