НОРБАКТИН

Инструкция для медицинского применения препарата НОРБАКТИН (NORBACTIN)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: norfloxacin; 1-этил-6-фтор-1-4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3 хинолонова кислота;

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением "NBT 400" на одной стороне и разделительной риской на другой стороне, обе стороны таблетки имеют особые скошенные края и форму;

Состав: 1 таблетка содержит норфлоксацина 400 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, натрия лаурил сульфат, крахмал кукурузный, силикагель коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный;

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, макроголь-400, тальк очищенный, титана диоксид.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробный препарат группы фторхинолонов.

Код АТС J01M A06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Норбактин - антибактериальный препарат группы фторхинолонов широкого спектра действия. Он имеет бактерицидное действие, механизм которого обусловлен его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерии. Норбактин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, тетрациклинам и сульфаниламидов. Спектр действия Норбактина охватывает такие микроорганизмы:

аэробные грамотрицательные бактерии - Escherichia coli, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia spp;

аэробные грамположительные бактерии - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus agalactiae.

К препарату нечувствительны облигатные анаэробные бактерии, вирусы, грибы, простейшие, хламидии, микоплазмы, микобактерии и бледная спирохета.

Фармакокинетика. Норфлоксацин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата составляет 30 - 40%. Прием пищи замедляет всасывание. Пиковые концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 1 - 2 ч после приема дозы. Период полувыведения норфлоксацина составляет почти 4 ч; он может увеличиваться у пациентов с почечной недостаточностью. 14% принятой дозы препарата связывается с

белками плазмы крови. Норфлоксацин достигает высоких концентраций в тканях урогенитального тракта, моче и желчи. Почти 30% принятой дозы препарата выводится из организма в неизмененном виде с мочой в течение 24 час. Примерно 30% принятой дозы Норбактина выводится из организма через желудочно-кишечный тракт.

Показания для применения. Норбактин показан для лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей;

инфекции желудочно-кишечного тракта;

неосложненная гонококова инфекция.

Норбактин может использоваться в комплексной терапии, направленной на деконтаминацию желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом.

Способ применения и дозы. Обычная рекомендованная доза Норбактина для лечения острого цистита у взрослых пациентов составляет по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней; для лечения других неосложненных инфекций мочевыводящих путей у взрослых доза препарата составляет по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10 - 21 дня. Для лечения хронических рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей у взрослых доза Норбактина составляет по одной таблетке 2 раза в сутки в течение 12 недель. Разовая доза препарата (2 таблетки) может быть рекомендована для лечения неосложненной гонококковой инфекции у взрослых. Для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта у взрослых пациентов доза препарата составляет по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки в течение 5 - 7 дней. Для профилактики инфекционных осложнений у взрослых пациентов с нейтропенией с целью селективной деконтаминации желудочно-кишечного тракта доза препарата составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение всей продолжительности заболевания, но данные относительно приема препарата более 8 недель отсутствуют. У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) доза препарата составляет по 1 таблетке 1 раз в сутки. Препарат необходимо принимать за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

Побочное действие. Симптомы в целом возникают редко и быстро проходят после отмены препарата. Возможные побочные эффекты включают реакции гиперчувствительности, фотосенсибилизацию, тошноту, желудочный дискомфорт, нарушение аппетита. Очень редко могут наблюдаться головная боль, головокружение, сонливость, нарушения гематологических и биохимических показателей.

Противопоказания. Норбактин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к норфлоксацину или другим препаратам группы фторхинолонов, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, детям и подросткам до 16 лет, женщинам в период беременности и лактации.

Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет; рекомендованные общие меры неотложной медицинской помощи, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особенности применения. Препарат необходимо с осторожностью назначать больным эпилепсией и некоторые другие расстройства центральной нервной системы. Во время терапии препаратом больные должны употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии. Во время терапии препаратом следует избегать чрезмерного солнечного облучения. Норбактин необходимо с осторожностью назначать пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, а также миастенией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное применение Норбактина с теофиллином и циклоспорином может привести к повышению уровня этих препаратов в плазме крови. При приеме Норбактина вместе с варфарином необходимо контролировать показатели коагуляции. Пробенецид

задерживает выведение норфлоксацина. Нитрофурантоин может снижать антибактериальное действие норфлоксацина.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: норбактин инструкция, норбактин применение, норбактин состав, норбактин отзывы, норбактин аналоги, норбактин дозировка, лекарство норбактин, норбактин цена, норбактин инструкция по применению.