ОВЕСТИН

Инструкция для медицинского применения препарата ОВЕСТИН® (OVESTIN)

Общая характеристика:

международное название: эстриол;

Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки белого цвета со скошенным краем и разделительной риской и маркировкой на таблетке в 1 мг с одной стороны DG 7, а с другой - "Огдапоп*; на таблетке 2 мг с одной стороны DG 8, с другой - "Огдапоп*".

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит эстриол 1 мг или 2 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, амилопектин, магния стеарат, лактозы моногидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Эстрогены.

Код АТС G03CA04.

Фармакологические свойства. Фармакодимамика. Таблетки "Овестин" содержит естественный женский гормон эстриол. В период, непосредственно предшествующий менопаузе и после нее (менопауза может быть как естественной, так и хирургически обусловленной), эстриол может применяться для лечения симптомов, связанных с дефицитом эстрогенов. Эстриол особенно эффективен для лечения урогенитальной симптоматики. В случаях атрофии влагалища эстриол вызывает нормализацию влагалищного эпителия и таким образом способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. Вследствие этого повышается резистентность клеток вагинального эпителия до инфекций и воспалений. В отличие от других эстрогенов, эстриол имеет кратковременное действие, поскольку он лишь на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия. Поэтому не следует ожидать пролиферации, если полная суточная рекомендованная доза принимается сразу. Поэтому циклическое применение прогестагенив не обязательное, ведь постменопаузальни кровотечения не возникают.

Фармакокинетика. После перорального приема эстриол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации неконъюгированного эстриола в плазме достигается в течение 1-2 часов после приема. Эстриол почти полностью (90%) связывается с альбумином плазмы; в отличие от других эстрогенов, эстриол почти не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола состоит главным образом в конъюгации и декон'югации в процессе кишечно-печеночной циркуляции. Эстриол, конечный продукт метаболизма, выводится в основном с мочой в конъюгированной форме. Лишь небольшая часть (± 2%) выводится с калом, преимущественно в виде неконъюгированного эстриола.

Показания для применения.

- Атрофия нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности:

для лечения таких проявлений как диспареунии, сухость, зуд влагалища;

для предотвращения инфекций влагалища и нижних мочевыводящих путей, рецидивируют;

для лечения нарушений сечовиведення (повышенная частота мочеиспускания, дизурия) и недержание мочи легкой степени.

- Перед - и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде, нуждающиеся в операции на влагалище.

- Климактерические симптомы, такие как горячие "приливы" и ночная потливость.

- Вспомогательное средство диагностики в случаях выделений из атрофической шейки матки.

- Бесплодие, связанное с цервикальним фактором.

Способ применения и дозы.

Для лечения атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью: 4 - 8 мг в день в течение первых 4 недель, с последующим постепенным уменьшением, соответственно, ослаблению симптоматики, до достижения поддерживающей дозы (около 1 - 2 мг в день).

Для пред - и послеоперационного лечения при операциях на влагалище в постменопаузном периоде: 4 - 8 мг в день в течение 2 недель перед операцией; 1 - 2 мг в день в течение 2 недель после операции.

Для устранения климактерических симптомов ("приливы" и ночная потливость): 4 - 8 мг в день в течение недели, с последующим постепенным уменьшением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.

Как вспомогательное диагностическое средство: 2 - 4 мг в день в течение 7 дней до взятия следующего мазка.

Для лечения бесплодия: назначают, как правило, 1 - 2 мг в день с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у некоторых пациенток суточная доза может варьировать от 1 до 8 мг. Дозу следует увеличивать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на шеечный слизь.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 часов, необходимо немедленно ее принять. Если опоздание составляет более 12 часов, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Таблетки принимают, запивая водой, желательно в одно и то же время. Суточную дозу следует принимать за один прием.

Побочное действие. Напряженность или болезненность молочной железы, тошнота, кровянистые выделения из влагалища, шеечная гиперсекреция, появление пигментации на коже. Головная боль, гипертензия, судороги голеней и нарушения зрения наблюдаются редко. Как правило, большинство этих побочных реакций исчезают в течение первых недель лечения, но иногда могут указывать на чрезмерно высокие дозы.

Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз вен таза) и тромбоэмболия легочной артерии наблюдается чаще у женщин, применяющих заместительную гормонотерапию. В отношении препарата Овестин такие данные отсутствуют, но рекомендуется придерживаться указаний раздела "Противопоказания"

Противопоказания.

Беременность и кормление грудью;

Известные или подозреваемые эстроген-зависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);

Влагалищная кровотечение неустановленной этиологии;

Тромбоэмболия в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в течение последних 2 лет;

Венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;

С осторожностью: ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), системная красная волчанка, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, тяжелые заболевания печени, порфирия, зуд или холестатична жовтяница, герпес беременных, отосклероз.

Передозировка. При передозировке может возникать тошнота, рвота, влагалищная кровотечение. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Особенности применения.

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо полное медицинское обследование. В течение лечения следует проводить регулярные обследования ( в том числе обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практики. Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, вторичных спонтанных абортов, что указывает на тромбофилию.

Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В таких случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4 - 6 недель до операции).

С целью предотвращения стимуляции эндометрия суточная доза не должна превышать 8 мг, это максимальная доза также не должна применяться дольше нескольких недель. При вагинальных инфекциях рекомендуется одновременное специфическое лечение.

Постоянно нужно наблюдать за пациентами с такими состояниями: латентная или манифестна сердечная недостаточность, задержка жидкости, обусловленная дисфункцией почек, гипертензия, эпилепсия или мигрень, гиперлипопротеинемия

По данным эпидемиологических исследований при проведении заместительной гормонотерапии наблюдается небольшое увеличение случаев рака молочной железы. Однако в отличие от других эстрогенов, применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. Проведено демографическое исследование показало, что применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы. Клинические данные пока отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Есть указания на то, что эстрогены, включая эстриол, могут усиливать фармакологическое действие некоторых кортикостероидов. В случае необходимости доза кортикостероидов должна быть уменьшена.

Есть также некоторые данные, которые касаются в основном других эстрогенов или пероральных противозачаточных средств, что одновременное применение эстриола с активированным углем, барбитуратами (включая примидон), карбамазепином, гризеофульвином, гидантоинами и рифампицином может снижать эффективность эстриола. Наоборот, эстриол способен повышать эффективность b-адреноблокаторов и изменять эффективность инсулина.

Условия хранения. Хранить в сухом темном месте при температуре от 2 ºдо 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Ключевые слова: овестин инструкция, овестин применение, овестин состав, овестин отзывы, овестин аналоги, овестин дозировка, лекарство овестин, овестин цена, овестин инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17