ПИОЗ
Инструкция для медицинского применения препарата ПИОЗ (PIOZ)
Общая характеристика:
международное название: pioglitazone;
Основные физико-химические свойства: таблетки по 15 мг - белые, круглые, плоские, со скошенными краями таблетки с отпечатком "Р" с одной стороны; таблетки по 30 мг – розового цвета, круглые, плоские, со скошенными краями таблетки с отпечатком "Р" с одной стороны,
Состав: 1 таблетка содержит пиоглитазона гидрохлорида, эквивалентно пиоглитазона 15 мг или 30 мг;
вспомогательные вещества: для таблеток по 15 мг - лактоза, повидон, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк; для таблеток по 30 мг – лактоза, краситель – красный оксид железа, повидон, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Гипогликемический средство группы тиазолидиндионами.
Код АТС А 10ВG 03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Пиоз - гипогликемический средство, производное тиазолидиндионового ряда. Является мощным и высокоселективным агонистом гамма-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (гаммой РАПП). РАПП-гамма-рецепторы обнаруживаются в ткани, важную для выработки инсулина, такой как жировая, мышечная ткани, и в печени. Активация ядерных рецепторов РАПП модулирует транскрипцию количества инсулиночутливих генов, которые задействованы в процессе глюкозного и липидного обмена.
Препарат снижает инсулинорезистентность в периферических тканях и в печени, приводя к увеличению инсулинозависимого выведение глюкозы и уменьшение выработки глюкозы печенью.
В отличие от препаратов сульфонилмочевины, пиоглитазон не стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
Фармакокинетика. При приеме Пиозу внутрь натощак пиоглитазон обнаруживается в плазме крови через 30 минут. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа. При приеме пищи незначительно увеличивается время максимальной концентрации препарата в крови, до 3-4 ч, но степень всасывания не изменяется.
Стабильные концентрации пиоглитазона и его метаболитов достигаются в течение 7 дней. Пиоглитазон связывается с белками сыворотки крови, в основном с альбумином. Метаболиты пиоглитазона М-III и m-IV также в незначительной степени связываются с альбумином сыворотки. Как у здоровых людей, так и у больных сахарным диабетом II типа равномерная концентрация пиоглитазона составляет около 30-50% от площади пика концентраций общего пиоглитазона в сыворотке и 20-25% от общей зоны кривой временной концентрации в сыворотке.
Период полувыведения неизмененного пиоглитазона составляет 3-7 часов, общего пиоглитазона (пиоглитазон и активные метаболиты) – 16-24 часа.
После приема внутрь около 15-30 % пиоглитазона выводится с мочой. Препарат в основном выводится в виде метаболитов. Считают, что большинство дозы выводится с желчью и через кишечник.
Показания для применения. Инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): для проведения монотерапии или в составе комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений.
Способ применения и дозы. Препарат назначают в дозе 15 мг или 30 мг в сутки, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть постепенно увеличена. Максимальная доза составляет 45 мг на сутки.
Побочное действие. При приеме препарата возможны проявления гепатотоксичности (тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, усталость, анорексия, потемнение мочи), увеличение уровня показателей печени; развитие гипогликемии, анемии, изредка возможно увеличение уровня креатинфосфокиназы, периферические отеки.
Тиазолидиндионы могут вызывать задержку жидкости, а также могут ухудшать течение застойной сердечной недостаточности.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, сахарный диабет И типа, диабетический кетоацидоз; выраженные нарушения функции печени; беременность и период лактации; дети до 18 лет.
Передозировка. Специфических симптомов передозировки не отмечено.
При необходимости проводят симптоматическую терапию, в зависимости от клинических проявлений.
Особенности применения. Перед началом лечения Пиозом и каждые 2 месяца в течение первого года терапии необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз. В случае увеличения активности ферментов АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с предельными нормами прием препарата отменяют.
С осторожностью назначают препарат больным с отеками конечностей.
В доклинических исследованиях было зафиксировано увеличение объема плазмы и сердечной гипертрофии, поэтому препарат с осторожностью назначают пациентам с сердечной недостаточностью III – IV ФК по NYНА.
Лечение Пиозом, как и другими тиазолидинодионами, может привести к овуляции у некоторых ановуляторных женщин в период менопаузы, в результате возникает возможность забеременеть. Поэтому женщинам, которые принимают препарат в период менопаузы, следует пользоваться методами контрацепции.
Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При приеме Пиозу вместе с пероральными контрацептивами возможно снижение эффективности последних.
При одновременном приеме препарата и глипизида в течение 7 дней не было отмечено изменений фармакокинетики глипизида. При одновременном приеме препарата с метформином в течение 7 дней также не было отмечено изменений фармакокинетики метформина.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 10-25 ºС. Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: пиоз инструкция, пиоз применение, пиоз состав, пиоз отзывы, пиоз аналоги, пиоз дозировка, лекарство пиоз, пиоз цена, пиоз инструкция по применению.
