ПРОНИЦИД

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОНИЦИД (PRONICID)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Protionamide; 2-пропил-4-пиридинкарботиоамид;

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, черновато-коричневого цвета;

Состав: 1 таблетка содержит 250 мг протионамиду;

вспомогательные вещества: крахмал, сахароза, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, еудрагит Е-100, дибутилфталат, натрия кармелоза, ПВП (поливинилпирролидон), ПЭГ-6000 (полиэтиленгликоль), аэросил (кремния диоксид коллоидный), титана диоксид, кальция карбонат, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, воск пчелиный, воск карнаубский.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на микобактерии. Противотуберкулезные средства.

Код АТС J04A D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Блокирует синтез миколевих кислот, который является важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза, обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высокой концентрации нарушает синтез белка микробной клетки. Оказывает бактериостатическое действие на микобактерии (в основном те, что размножаются) туберкулеза (включая атипични), влияет на вне - и внутриклеточно расположенные микроорганизмы. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам первого ряда. В процессе лечения быстро развиваются устойчивые штаммы.

Фармакокинетика. Быстро всасывается в ЖКТ, достигая максимальной концентрации в крови через 2 – 3 ч после приема внутрь. Легко проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, который имеет туберкулостатичну активность. Частично выделяется в неизмененном виде (до 15-20% принятой дозы) с мочой или фекалиями.

Показания для применения. Все формы туберкулеза, в том числе если возбудитель устойчив к другим противотуберкулезных препаратов (первого ряда) или при непереносимости других противотуберкулезных препаратов (первого ряда).

Способ применения и дозы. Внутрь, после еды.

Взрослым и детям старше 14 лет: назначают по 250 мг 3 раза в день, при хорошей переносимости – по 500 мг 2 раза в день (1 г в сутки). У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (чаще всего-по 250 мг 2 раза в сутки).

Больные лучше переносят этот препарат, если принимают его с апельсиновым соком или молоком, а также после приема молока или перед сном – это предупреждает тошноту.

Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость и металлический привкус во рту.

Со стороны печени: часто во время лечения отмечается повышение в крови уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Кожные реакции (проявляются редко) могут быть первыми признаками пелагроподибних побочных эффектов. Это стоит расценивать как причину необходимой прекращения приема препарата.

Иногда отмечаются нарушения со стороны эндокринной системы, в том числе развитие гипогликемии (снижение сахара в крови менее 50 мг %) у больных сахарным диабетом.

Иногда протионамид влечет нарушение периферической и центральной нервной систем: головокружения, головные боли, нарушения концентрации внимания, расстройства психики. Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов или прием алкоголя может приводить к усилению побочных эффектов со стороны ЦНС.

Противопоказания.

индивидуальная гиперчувствительность к протионамиду;

выраженные нарушения функции печени;

беременность, лактация;

детский возраст до 14 лет.

Особенности применения. Курс рекомендуется начинать после определения бактериологической чувствительности и определять дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.

При комбинированном применении Пронициду с изониазидом и циклосерином следует обратить внимание на возможность развития расстройства психики.

Через перекрестную резистентность с етионамидом протионамид не следует назначать при развитии у микобактерий туберкулеза устойчивости к этионамид. Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, γ-глутаматтрансферази и щелочной фосфатазы.

У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня сахара в крови не реже одного раза в месяц.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Применение Пронициду в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза. В определенных случаях при приеме Пронициду необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.

Вследствие метаболической конкуренции происходит замедление превращения в организме других препаратов, в том числе изониазида или барбитуратов. При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксичный эффект отдельных препаратов, особенно при комбинации протионамиду с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 5 лет.

Ключевые слова: проницид инструкция, проницид применение, проницид состав, проницид отзывы, проницид аналоги, проницид дозировка, лекарство проницид, проницид цена, проницид инструкция по применению.