ПРОТЕФЛАЗИД

Инструкция для медицинского применения препарата ПРОТЕФЛАЗИД^® (Proteflazidum^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: жидкость темно-зеленого цвета со своеобразным запахом;

Состав: 1 мл препарата содержит не менее 0,32 мг флавоноидов в пересчете на рутин, не менее 0,3 мг суммы карбоновых кислот в пересчете на яблочную кислоту, которые получены из диких злаков Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L.;

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%.

Форма выпуска. Капли.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства прямого действия.

Код АТС J05 АХ10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флавоноидные гликозиды, содержащиеся в диких злаках Deschampsia caespitosa L. и Calamagrostis epigeios L., способны подавлять вирусоспецифические ферменты ДНК-полимеразу и тимидинкиназу в вирусинфицированных клетках. Это приводит к снижению или полному блокированию репликации вирусов.

Одновременно протефлазид^® вызывает увеличение продукции эндогенных альфа - и гамма-интерферонов, что повышает неспецифическую резистентность организма к вирусной и бактериальной инфекциям, нормализует иммунный статус человека. Препарат обладает антиоксидантной активностью, поскольку предотвращает накопление продуктов перекисного окисления липидов и тем самым ингибирует течение свободнорадикальных процессов.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания к применению. Протефлазид^® показан:

для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов (герпетическая экзема, герпетический везикулярный дерматит, герпетический гингивостоматит и фаринготонзилит, герпетический менингит и энцефалит, герпетическое заболевание глаз и генитальный герпес);

для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster);

в комплексном лечении гепатитов В и С;

для предотвращения вирусных и бактериальных инфекций, возникающих у пациентов с недостаточной функцией иммунной системы;

в комплексном лечении ВИЧ-инфекции и Спида.

Способ применения и дозы. Препарат протефлазид^® при внутреннем применении дозируется с помощью контрольного каплемиру и принимается вместе с небольшим количеством сахара или хлеба.

Базовая схема приема для взрослых:

1-я неделя по 5 капель 3 раза в день;

2-3-ю неделю по 10 капель 3 раза в день;

4-я неделя по 8 капель 3 раза в день.

Через 1 месяц после последнего приема повторить курс.

Средняя терапевтическая суточная доза для взрослых составляет 30 капель.

При лечении хронической часторецидивуючои герпетической инфекции рекомендована такая схема дозирования:

по 5 капель 3 раза в день в течение 3-х дней;

по 7 капель 3 раза в день в течение 3-х дней;

по 8-10 капель 3 раза в день в течение 3-х месяцев без перерыва.

Поддерживающую терапию после основного курса лечения следует проводить в течение 2 – 4-х месяцев по 10 капель 2 раза в день.

При лечении вирусного гепатита В, С рекомендуется следующая схема дозирования:

с 1 по 3 сутки по 3 капли 3 раза в день;

с 4 по 6 сутки по 5 капель 3 раза в день;

с 7-х суток по 10 капель 3 раза в день. Длительность лечения не менее 4-6-ти месяцев.

Для лечения инфекций простого герпеса кожи и слизистых оболочек следует наносить раствор препарата на поврежденный участок до 3-5 раз в день или делать аппликации. Для приготовления раствора необходимо 1,5 мл (36-38 капель) развести в 10 мл физиологического раствора.

При первичном и рецидивирующем генитальном герпесе применяют вагинальные тампоны с раствором протефлазида^® . Для приготовления раствора необходимо 3,0 мл (72-75 капель) препарата развести в 20 мл физиологического раствора и проводить процедуры 2 раза в день. При возникновении ощущения раздражения во влагалище необходимо увеличить вдвое количество растворителя.

Местное лечение следует продолжать до исчезновения признаков поражения кожи или слизистой оболочки. Продолжительность наружного применения до 14 дней.

Схема применения препарата Протефлазид^® в педиатрической практике:

Дети до 1 года

по 1 капли в день;

Дети от 1 до 2 года

по 1 капле 2 раза в день.

Дети в возрасте от 2 до 4 лет

1-я неделя - по 1 капле 2 раза в день;

со 2-й недели - по 2 капли 2 раза в день.

Дети в возрасте от 4 до 6 лет

1-я неделя - по 2 капли 3 раза в день;

со 2-й недели - по 3 капли 3 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 9 лет

1-я неделя - по 3 капли 3 раза в день;

со 2-й недели - по 6 капель 3 раза в день.

Дети в возрасте от 9 до 12 лет

1-я неделя - по 4 капли 3 раза в день;

со 2-й недели - по 7 капель 3 раза в день.

Дети в возрасте старше 12 лет

1-я неделя - по 5 капель 3 раза в день;

со 2-й недели - по 8 капель 3 раза в день.

В связи с наличием в препарате не менее 85 % спирта этилового детям до 6 лет следует разводить дозированное количество протефлазида^® с сахаром в 50 мл кипяченой воды.

При рецидивирующем течении инфекции курсы лечения Протефлазидом^® проводят 3-4 раза в год, а при латентном, у детей группы ЧТХ, – 2 раза в год.

Побочное действие. Применение препарата, как правило, не вызывает побочного действия. Иногда наблюдались желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея), транзиторное повышение температуры до 38 ° С на 3-10 сутки терапии препаратом. Наличие данных симптомов требует коррекции дозы и режима применения препарата.

Аллергические реакции развиваются редко, главным образом в виде эритематозных высыпаний. Эти явления исчезали после отмены препарата.

Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения. Протефлазид^® не следует применять при наличии данных о гиперчувствительность к компонентам препарата.

Передозировка. Случаи передозировки не описаны, но возможны проявления всех известных побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Особенности применения. При проведении доклинических исследований тератогенного, мутагенного, канцерогенного воздействий не выявлено. Клинический опыт применения препарата протефлазид во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью нежелательного побочного действия не обнаружил. Однако необходимо придерживаться общих правил назначения лекарственных средств беременным, оценивая соотношение целесообразность/риск.

При лечении вирусного гепатита у 10-15 % больных с выраженным цитолитическим синдромом наблюдается подъем активности аминотрансфераз (реже уровня билирубина), который существенно не влияет на течение восстановительных процессов в печени и не требует отмены препарата.

Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможны и целесообразны комбинации протефлазида^® с антибиотиками. Отрицательные проявления вследствие взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при комнатной температуре 15-25 ºС. Допустимым является образование гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании и нагревании до 30 ºС.

Срок годности: 3 года.

После окончания срока годности использование препарата не разрешается.

Ключевые слова: протефлазид инструкция, протефлазид применение, протефлазид состав, протефлазид отзывы, протефлазид аналоги, протефлазид дозировка, лекарство протефлазид, протефлазид цена, протефлазид инструкция по применению.