РАПТЕН 75

Инструкция для медицинского применения препарата Раптен 75 (rapten 75)

Состав:

действующее вещество: диклофенак;

1 мл раствора содержит диклофенака натрия 25 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, натрия метабисульфит, пропиленгликоль, натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Диклофенак.

Код АТС M01AB05.

Клинические характеристики..

Показания.

- Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз и спондилоартроз, периартрит, тендопериартрит, тендопериостит, фиброзит);

- ревматические заболевания мягких тканей;

- болевой синдром в позвоночнике, невралгии, миалгии;

- болевой синдром и воспаление после операций и травм;

- почечная и желчная колики.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств; эрозивно–язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; нарушения кроветворения; беременность; период кормления грудью; детский возраст.

Способ применения и дозы.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса назначают внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу) взрослым по 3 мл (75 мг) препарата, обычно 1 раз в сутки, в отдельных случаях - 2 раза в сутки. Обычно инъекции применяют не более 2 дней, лечение продолжают с применением таблеток.

Побочные реакции.

- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, запор; в отдельных случаях наблюдаются эрозивные поражения слизистой оболочки желудка, перфорация кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, обострение язвенного колита;

- со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, обморок, бессонница, раздражительность, нарушение чувствительности или зрения (диплопия), шум в ушах, судороги;

- аллергические реакции: иногда возникают кожная сыпь, в единичных случаях – крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, экзема, анафилактические реакции, астма, и т. п;

- со стороны почек: редко – отеки, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;

- со стороны печени: повышение уровня трансаминаз, редко - гепатит;

- со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, носовые кровотечения;

- со стороны сердечно–сосудистой системы: сердечная недостаточность, задержка жидкости в организме, артериальная гипертензия, гипотензия, тромбофлебит, стенокардия.

Передозировка. Специфических симптомов не отмечено. Лечение: промывание желудка и применение активированного угля с целью предотвращения резорбции остатков препарата. Симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью. Раптен 75 противопоказан при беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Дети. Опыт применения препарата Раптен 75 детям отсутствует.

Особенности применения. С особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и желудочно–кишечного тракта в анамнезе, имеющимися диспептическими синдромами, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, в период до и после сложных оперативных вмешательств, в случае значительного уменьшения объема циркулирующей плазмы различной этиологии, а также лицам пожилого возраста.

Не рекомендуется назначать препарат больным с печеночной порфирией в связи с угрозой возникновения приступов порфирии.

Больным, имеющим в анамнезе аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные препараты, Раптен 75 назначают только в случае крайней необходимости.

Во время применения Раптену 75, как и других нестероидных противовоспалительных средств возможно повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому, в случае длительной терапии Раптеном 75 следует проводить регулярный контроль за функцией печени. В процессе лечения препаратом необходим систематический контроль за функцией почек и картиной периферической крови.

Раптен 75 может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому, у пациентов с нарушениями гемостаза необходим контроль соответствующих лабораторных показателей.

С осторожностью назначают Раптен 75 лицам пожилого возраста, особенно ослабленным и с недостаточным весом; им рекомендуется назначать препарат в минимально эффективной дозе.

Не рекомендуется одновременное употребление алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не следует назначать Раптен 75 одновременно с другими нпвп, поскольку существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов. Раптен 75 может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови при одновременном применении с препаратами, которые содержат эти вещества. Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, фенитону и пероральных противодиабетических препаратов сульфонилмочевины. При одновременном применении с антикоагулянтами значительно повышается риск возникновения геморрагических осложнений.

Раптен 75, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, уменьшает диуретический и антигипертензивный эффект диуретиков, а также ингибиторов АПФ и бета-блокаторов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови.

При одновременном применении Раптен 75 с циклоспорином возможно повышение токсичности последнего, с глюкокортикоидами - усиление побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта, а с ацетилсалициловой кислотой – снижение уровня диклофенака в плазме крови. Пациентам, которые применяют метотрексат, Раптен 75 назначают за сутки до или после приема метотрексата, поскольку концентрация в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Раптен 75 оказывает противовоспалительное, противоревматическое, анальгезирующее и жаропонижающее действие, что обусловлено ингибированием циклооксигеназы (ЦОГ), ключевого фермента в синтезе простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспаления, возникновения боли и лихорадки. Доказано, что диклофенак ингибирует в равной степени ЦОГ-1 и ЦОГ-2 изоферменты, и проявляет более сильный ингибирующий эффект в отношении ЦОГ-2. Препарат снижает повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим раздражителям и биологически активных веществ, которые образуются в месте воспаления; приводит к снижению температуры тела, снижает концентрацию простагландинов в менструальной крови и интенсивность боли при первичной дисменорее. Раптен 75 способствует повышению объема движений в пораженных суставах и уменьшению боли в состоянии покоя и активности. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. После парентерального введения диклофенак достигает высоких концентраций в крови, желчи, печени, сердце, легких и почках, незначительное количество препарата выделяется с молоком матери. В синовиальной жидкости концентрация диклофенака на 30 % ниже, чем в плазме, однако определяется дольше, чем в плазме. Объем распределения составляет 0,12 - 0,55 л/кг. 99 % диклофенака связывается с альбуминами плазмы крови. Метаболизируется диклофенак в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. В течение первых 35 часов примерно 70 % выводится с мочой, 30 % - с калом в виде метаболитов. До 1 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор бесцветного или бледно-желтого цвета с характерным запахом.

Несовместимость. Не известна.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: раптен 75 инструкция, раптен 75 применение, раптен 75 состав, раптен 75 отзывы, раптен 75 аналоги, раптен 75 дозировка, лекарство раптен 75, раптен 75 цена, раптен 75 инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17