РЕФЛИН
Инструкция для медицинского применения препарата РЕФЛИН (REFLIN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: cefazolin; 3 [[(5-метил-1,3,4-тиодиазол-2-ил)тио]метил]-8-оксо-
7-[(1Н-тетразол-1-илацетил)-амино]-5-тио-1-аз бицикло[4,2,0]окто-2-ин-2-карбоновая кислота;
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый кристаллический порошок, практически без запаха;
Состав: 1 флакон содержит цефазолина натриевой соли, что эквивалентно цефазолина, 1 000 мг.
Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины и родственные вещества.
Код АТС J01D A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Рефлин – цефалоспориновый антибиотик первого поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, механизм действия обусловлен нарушением синтеза стенки клетки бактерии. Спектр действия Рефлину охватывает такие микроорганизмы:
стафилококки, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу;
стрептококки (за исключением Streptococcus faecalis);
Escherichia coli;
Klebsiella pneumoniae;
Proteus mirabilis;
Haemophilus influenzae;
Moraxella catarrhalis;
Neisseria spp.
К препарату нечувствительны метициллинрезистентные стафилококки, Listeria monocytogenes, Streptococcus faecalis, Bacteroides fragilis, Pseudomonas aeruginosa, индолположительные штаммы Proteus spp. и Serratia spp., микобактерии, микоплазмы, риккетсии, грибы, вирусы и простейшие.
Фармакокинетика. После внутривенного введения Рефлину в дозе 1000 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 5 мин и составляет 188,4 мкг/мл; через 4 ч концентрация уменьшается до 16,5 мкг/мл. После внутримышечного введения Рефлину максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 1 ч; терапевтическая концентрация препарата сохраняется в течение 8 - 12 час. Около 85% введенной дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения Рефлину составляет 2 ч, он увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. Цефазолин выделяется в неизмененном состоянии с мочой благодаря клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Около 60% введенной дозы Рефлину выделяется в течение 6 ч, остальные - в течение 24 час. Цефазолин хорошо проникает в костные ткани, синовиальную и плевральную жидкости. Препарат почти не проникает в цереброспинальную жидкость. Рефлин пересекает плаценту. Незначительные количества препарата обнаружены в молоке женщин, которые кормят грудью.
Показания для применения. Рефлин показан для лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
инфекции мочеполовой системы;
инфекции желчевыводящих путей;
инфекции органов брюшной полости;
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов.
Препарат используется в комплексной терапии сепсиса, бактериемии, эндокардита, а также с целью предоперационной профилактики инфекционных осложнений.
Способ применения и дозы. Обычная рекомендованная доза препарата для взрослых составляет 0,5 - 1 г каждые 6 - 12 ч; максимальная доза препарата для взрослых составляет 6 г каждые 6 - 8 час. Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах рекомендуемая доза Рефлину составляет 1 г, доза вводится внутривенно за 0,5 - 1 ч до оперативного вмешательства. Если оперативное вмешательство длится более 2 ч, дополнительно вводится еще 0,5 - 1 г препарата. Рекомендуемая доза Рефлину после оперативного вмешательства составляет 0,5 - 1 г каждые 6 - 8 ч в течение суток после вмешательства или в течение 5 дней, если в этом есть необходимость.
Для больных с почечной недостаточностью доза Рефлину рассчитывается на основе следующих данных:
Клиренс креатинина (мл/мин) Доза
55,0 и более.................... обычная доза,
35,0 - 54,0....................... обычная доза, но с интервалом не менее 8 ч,
11,0 - 34,0....................... половина обычной дозы каждые 12 ч,
10,0 и меньше........................... половина обычной дозы каждые 18 - 24 часа.
Для детей от 1 года суточная доза Рефлину составляет 25 - 50 мг/кг массы тела разделенная на 3 - 4 введения; максимальная суточная доза препарата для детей составляет 100 мг/кг. В составе диализного раствора при проведении перитонеального диализа Рефлин может назначаться интраперитонеально. Курс терапии препаратом составляет 7 - 10 дней, в случае тяжелых и/или хронических заболеваний может быть продлен.
Рефлин показан для внутримышечного или медленного (в течение 3 - 5 мин) внутривенного введения; препарат также может вводиться в виде внутривенной инфузии. Для внутримышечного введения содержимое одного флакона препарата растворяют в 3 мл стерильной воды для инъекций или 0,25 - 0,5% растворе новокаина. Для внутривенной инфузии содержимое одного флакона препарата растворяют в 50 - 100 мл стерильной воды для инъекций или 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида. Для внутривенного введения содержимое одного флакона препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, введение должно продолжаться не менее 3 мин.
Побочное действие. Симптомы могут включать аллергические реакции, такие как лихорадка, кожные высыпания, зуд, покраснение, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона; желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, понос. Длительное использование Рефлину может привести к чрезмерному росту нечувствительной к препарату микрофлоры. Очень редко наблюдались транзиторное повышение печеночных трансаминаз, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к цефазолину, других антибиотиков цефалоспоринового или пенициллинового ряда.
Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет; рекомендованные общие меры неотложной медицинской помощи, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.
Особенности применения. В случае возникновения нефротоксичного эффекта у пациентов с нарушенной функцией почек необходимо провести коррекцию дозы препарата; дальнейшее лечение проводить, тщательно контролируя показатели функции почек (уровни креатинина и мочевины). Во время беременности Рефлин необходимо назначать только тогда, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода. Безопасность и эффективность препарата при лечении у детей до 1 месяца не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Пробенецид может задерживать канальцевую секрецию цефазолина. Раствор Рефлину несовместим с другими антибиотиками. Препарат не следует назначать одновременно с антикоагулянтами, фуросемидом и етакриновою кислотой.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 ºС . Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: рефлин инструкция, рефлин применение, рефлин состав, рефлин отзывы, рефлин аналоги, рефлин дозировка, лекарство рефлин, рефлин цена, рефлин инструкция по применению.
