РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ
Инструкция для медицинского применения препарата РЕФОРДЕЗ-НОВОФАРМ (REFORDEZ-NOVOFARM)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка опалесцирующая жидкость; теоретическая осмолярность – 308 мосмоль/л, рН 4,0 - 7,0; средняя м.м. 200.000; молекулярное замещение 0,5;
Состав: 100 мл раствора содержат 6 г гидроксиетилкрохмалю средней молекулярной массой 200 000 дальтон;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Препараты гидроксиетильованого крахмала.
Код АТС В05А А07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Рефордез-Новофарм – 6% раствор гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе натрия хлорида. Препарат повышает коллоидно-осмотическое давление крови и центральное венозное давление, улучшает гемодинамику, реологические свойства крови, сердечную деятельность, уменьшает гематокрит и вязкость крови. Благодаря эффекту достижения объема, относительно долго хранится (щонаймене 6 ч), а также реологичным свойствам препарат пригоден как для замещения объема крови, так и для гемодилюции.
Фармакокинетика. Рефордез-Новофарм выводится почками. После введения в дозе 500 мл до 50% препарата выводится с мочой в течение 24 час. В зависимости от скорости введения и дозы период полувыведения из крови составляет 5 - 7 час . Гидроксиэтилкрахмал на некоторое время откладывается в тканях (главным образом в ретикулоендотелиальний системе – РЕС). Хотя через несколько месяцев после инфузии препарата депонируемые вакуоли с гидроксиетилкрохмалем иногда обнаруживаются в клетках РЭС, данных о том, что нарушается их функция, нет.
Показания для применения. Лечение и профилактика гиповолемии при шоковых состояниях в результате травм, ожогов, острой кровопотери, инфекции, для уменьшения объема гемотрансфузии, а также для гемодилюции.
Способ применения и дозы. Вводят внутривенно капельно взрослым и детям старше 10 лет.
После введения первых 5 - 10 капель, а затем 30 капель необходимо сделать перерыв на 3 мин, внимательно наблюдая за состоянием пациента (возможность возникновения анафилактоидных реакций).
Скорость введения и суточная доза зависят от размеров потери крови и значения гематокрита. Обычно суточная доза составляет 500 - 1 000 мл, максимальная суточная доза – 33 мл/кг массы тела. Максимальная скорость инфузии – до 20 мл/кг массы тела в час.
Побочное действие. Во время проведения инфузии возможны реакции непереносимости всех степеней тяжести. Возможны тахикардия, снижение артериального давления, повышение температуры тела, головная боль, тошнота, рвота, аллергические реакции (кожные высыпания, отек Квинке, зуд) вплоть до возникновения анафилактического шока. В этом случае введение препарата прекращают и назначают соответствующее лечение. Длительное ежедневное введение Рефордезу-Новофарм в средних и больших дозах может вызвать зуд, который почти не поддается лечению. Зуд может возникнуть и через несколько недель после окончания терапии и длиться месяцами.
Вследствие эффекта разрежения возможно преходящее увеличение времени свертывания крови и времени кровотечения.
При состояниях дегидратации, сопровождающихся олигурией, уменьшением клубочковой фильтрации, а также канальцевой реабсорбции, введение препарата может привести к анурии, поэтому перед его применением следует провести регидратацию путем введения растворов электролитов и углеводов.
Инфузия препарата может сопровождаться повышением уровня амилазы в сыворотке крови, однако это не свидетельствует о заболевания поджелудочной железы; обычно этот показатель нормализуется через 3 - 5 суток.
Противопоказания. Гиперволемия, гипергидратация, гипокалиемия, гиперхлоремия, гипернатриемия. Декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией (уровень креатинина более 177 мкмоль/л), хронические заболевания печени, травмы черепа с повышением внутричерепного давления, геморрагические диатезы, гипофибриногенемия, отек легких. Пациенты, которые применяют гемодиализ. Повышенная чувствительность к препарату. Беременность (И триместр). Дети до 10 лет.
Передозировка. Главным проявлением передозировки является перегрузка системы кровообращения объемом жидкости. В этом случае необходимо прекратить вливание препарата и назначить диуретики и сердечные средства.
Особенности применения. При шоковых состояниях с потерей воды и электролитов (рвота, понос, ожоги) после введения Рефордезу-Новофарм дальнейшее лечение следует проводить с помощью сбалансированных растворов электролитов. Необходимо контролировать уровень креатинина в сыворотке крови, если этот показатель в пределах 106 - 177 мкмоль/л, надо четко определить необходимость применения препарата.
Надо также контролировать функцию почек, печени, сердца, водно-электролитный состояние, показатели свертывания крови.
Вследствие длительного периода полураспада гидроксиэтилкрахмала при повторных введениях препарата необходимо уменьшить его суточную дозу.
На определение группы крови препарат не влияет.
Беременность и период лактации.
Хотя данные по тератогенности препарата отсутствуют, препарат можно применять только во II и III триместрах беременности и только по жизненным показаниям. Данные о поступлении препарата в материнское молоко отсутствуют, однако следует с осторожностью назначать его матерям, которые кормят грудью.
Педиатрия.
Нет данных о безопасности применения препарата у детей младше 10 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не рекомендуется назначать препарат водителям транспорта и лицам, деятельность которых требует быстроты реакции и особой внимательности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками препарат может усиливать их нефротоксическое действие. Не следует смешивать с другими препаратами.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: рефордез-новофарм инструкция, рефордез-новофарм применение, рефордез-новофарм состав, рефордез-новофарм отзывы, рефордез-новофарм аналоги, рефордез-новофарм дозировка, лекарство рефордез-новофарм, рефордез-новофарм цена, рефордез-новофарм инструкция по применению.
