САЛЬБУТАМОЛ-МФ
Инструкция для медицинского применения препарата Сальбутамол-МФ (Salbutamol-MF)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: Salbutamol, 2-трет-бутиламино-1-(4-окси-3-оксиметилфенил)-этанола сульфат;
Основные физико-химические свойства: белая или белая со слегка желтоватым оттенком гомогенная суспензия;
Состав: 1 доза аэрозоля содержит 0,1 мг сальбутамола сульфата;
вспомогательные вещества: сорбитану триолеат , хладоны 11 и 12.
Форма выпуска. Аэрозоль для ингаляций дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Адренергические препараты для ингаляционного применения. Селективные агонисты b2-адренорецепторов.
Код АТС R03AC02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Сальбутамол является селективным агонистом b2-адренорецепторов; он влечет бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей, возникающей вследствие бронхиальной астмы, хронического бронхита и эмфиземы легких. Сальбутамол действует быстро и поэтому показан для экстренного купирования приступов астмы или затрудненного дыхания. Его можно применять также для профилактики возникновения симптомов астмы, вызванных физической нагрузкой. Поскольку сальбутамол обладает избирательным действием на рецепторы бронхов и не действует на рецепторы сердца, он может назначаться пациентам с сопутствующими заболеваниями сердца или артериальной гипертензией.
Фармакокинетика. После вдыхания в бронхи попадает 10-15% активного вещества, остальное – в пищеварительный тракт. Из бронхов абсорбируется 90% вдихуванои дозы. Бронходилатацийний эффект вызван прямым действием сальбутамола в бронхи, начинается через 10-15 мин и продолжается не менее 3 час. Продолжительность действия составляет 4-6 час. Нет данных о том, что метаболизм сальбутамола происходит в легких. При ингаляции препарата его действие на организм зависит от техники ингаляции и определяется соотношением дозы, вдыхаемой, и дозы проглатывается. В случае длительного применения сальбутамола чувствительность рецепторов снижается, поэтому уменьшается эффект его действия. В пищеварительный тракт попадает незначительная доза препарата, поэтому его фармакокинетика не является существенной.
Показания к применению. Купирование и профилактика приступа удушья при бронхиальной астме; хроническом бронхите и эмфиземе легких. Обструктивный синдром у детей. Бронхоспазм различного происхождения. Профилактика приступа астмы, связанного с физической нагрузкой или возможным контактом с аллергенами.
Способ применения и дозы. Препарат применяют ингаляционно.
Взрослые и дети старше 4 лет. При остром бронхоспазме - 1 – 2 ингаляционные дозы (следующий прием – не ранее чем через 4 ч). Профилактика приступов удушья, обусловленных нагрузкой, - 2 дозы перед физической нагрузкой. Профилактика перед возможным контактом с предполагаемым аллергеном - за 10-15 мин ингаляционно 1 доза.
При длительном применении сальбутамола – 1-2 ингаляции 3-4 раза в сутки с интервалом не меньше 3 часов. Не допускается применение более 10 доз в сутки.
Детям старше 2 лет. Для купирования приступов удушья – 1 ингаляция единовременно. При проведении системной терапии - по 1 ингаляции 3-4 раза в сутки.
Побочное действие. Терапия b2–симпатомиметиками может вызвать значительную гипокалиемию. Этот эффект может усиливаться при одновременном применении ксантинових дериватов, стероидов, диуретиков или при гипоксии. Другие важные побочные реакции при применении сальбутамола в форме аэрозоля не проявляются. При применении высоких доз или у чувствительных больных может возникнуть периферическая вазодилатация со слабой компенсационной тахикардией. Редко при терапии сальбутамолом может появиться слабое дрожание скелетных мышц, прежде всего рук, мышечное подергивание, временные спазмы и головную боль. Очень редко появляются реакции, связанные с гиперчувствительностью: сосудистый отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и коллапс.
Противопоказания. Препарат противопоказан в случае аллергии к любому из его компонентов. Детский возраст до 2 лет, i И II триместр беременности в случае наличия токсикозов или угрозы прерывания беременности.
Передозировка.
Симптомы: дрожь, тахикардия, психическое напряжение, головную боль, снижение артериального давления. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Обычно (за исключением случаев бронхоспазма) предпочтение отдают применению кардиоселективных b-блокаторов. Следует избегать применения больших доз b-блокаторов в связи с риском бронхоспазма у чувствительных людей.
Особенности применения. Рекомендуется контроль за уровнем калия в крови, особенно в случае тяжелой бронхиальной астмы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с повышенной чувствительностью к сальбутамола, при тиреотоксикозе, серьезных сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, стенокардия, аритмия), артериальной гипертензии, диабете, феохромоцитоме и кетоацидозе.
Хотя сальбутамол применяется как токолитик, он не показан для терапии угрозы аборта в i И II триместрах беременности.
При применении аэрозоля необходимо защищать глаза от попадания в них частичек аэрозоля.
Беременность и лактация. В период беременности можно применять только по жизненным показаниям. Поскольку сальбутамол проникает в грудное молоко, его применение в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Применение сальбутамола в высоких дозах может ухудшать реакцию при управлении автомобилем или работе с механизмами. Это действие усиливается при одновременном употреблении алкоголя, транквилизаторов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Сальбутамол нельзя применять вместе с неселективными бета-блокаторами (включая средства для местного применения в глаза, содержащие бета-блокаторы). Параллельное применение кардиоселективных бета-блокаторов не уменьшает эффекта сальбутамола.
Одновременное лечение ксантиновими деривативами, диуретиками и кортикостероидами может способствовать появлению тяжелой гипокалиемии. Также совместимо с сальбутамолом нельзя применять общие анестетики, трициклические антидепрессанты и мапротилин, эрготамин и ингибиторы МАО. В случае одновременного применения сальбутамола и сердечных гликозидов повышается риск аритмии, обусловленной гипокалиемией вследствие применения бета-агонистов.
Условия хранения. При температуре не выше +25ºС. Предотвращать воздействия прямых солнечных лучей и замораживания. Контейнер находится под давлением. Не бросать в огонь и не разрушать даже после использования. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: сальбутамол-мф инструкция, сальбутамол-мф применение, сальбутамол-мф состав, сальбутамол-мф отзывы, сальбутамол-мф аналоги, сальбутамол-мф дозировка, лекарство сальбутамол-мф, сальбутамол-мф цена, сальбутамол-мф инструкция по применению.
