САРОТ РЕТАРД
Инструкция для медицинского применения препарата САРОТ РЕТАРД (SAROTEN RETARD)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: amitriptyline; 5-[3-диметиламинопропилиден]-10,11-дигидродибензо-циклогептен;
Основные физико-химические свойства: капсулы темного желто-оранжевого цвета, которые содержат почти белые или желтоватые сферы;
Состав: 1 капсула содержит амитриптилина гидрохлорида в количестве, которое соответствует 25 мг амитриптилина;
вспомогательные вещества: сахарные сферы, кислота стеариновая, шеллак депарафинизований, желатин, тальк, повидон, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171).
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты.
Код АТС N06A A09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Сарот ретард (амитриптилин) принадлежит к группе трициклични антидепрессантов. Имеет выраженную тимолитичну и седативное действие; оказывает центральное седативное действие; проявляет центральную антихолинергической и антигистаминной активностью. Механизм действия препарата заключается в угнетении обратного нейронального захвата норадреналина и серотонина, что ведет к накоплению этих медиаторов и усиление адренергических и серотонинергических эффектов. Препарат не ингибирует МАО. Сарот ретард повышает патологически пониженное настроение. Наиболее выраженный эффект достигается при эндогенной депрессии, но реакция на Сарот ретард достигается также и у пациентов с другими депрессивными состояниями. Благодаря седативному действию Сарот ретард имеет особое значение при депрессивных состояниях, сопровождающихся тревогой, возбуждением и нарушением сна.
Фармакокинетика. Амитриптилин быстро адсорбируется при приеме внутрь. Основными органами-мишенями для распределения амитриптилина является мозг, почки и сердце. Основными метаболитами препарата является нортриптилин, 10-гидроксинортриплин и амитриптилин-N-оксид. Биодоступность после перорального введения амитриптилина составляет в среднем 40%. Амитриптилин сильно деметилируется в печени к его первично активного метаболита, нортриптилина. Амитриптилин выводится с мочой главным образом в виде метаболитов. Биологический период полувыведения составляет 12 - 24 часа. Амитриптилин и нортриптилин проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком в концентрациях, близких к таковым как в сыворотке.
Показания для применения. Депрессии различной этиологии (эндогенные, инволюционные, реактивные, невротические, медикаментозные); невротические состояния с преобладающей депрессивной симптоматикой; депрессивные состояния у больных шизофренией в комбинации с нейролептиком; болевой синдром; ночной энурез.
Способ применения и дозы.
Взрослые. Сначала 50 мг вечером. За неделю, если необходимо, постепенное увеличение по 50 мг до 100 - 150 мг вечером. При поддерживающем лечении дозы такие же, как оптимальная терапевтическая доза.
Подростки и пациенты старше 65 лет. Сначала 25 мг вечером. За неделю, если необходимо, постепенное увеличение по 25 мг до 100 - 150 мг вечером. При поддерживающем лечении дозы такие же, как оптимальная терапевтическая доза.
Дети. Лечение детей должно осуществляться в детской психиатрической больнице.
Сначала - 1,5 мг/кг в сутки, увеличивая каждую неделю на 1,5 мг/кг в сутки до максимальной дозы 4 - 5 мг/кг в сутки.
Антидепрессантный эффект обычно длится от 2 до 4 недель. Лечение антидепрессантами является симптоматическим и поэтому должна длиться необходимый промежуток времени, обычно до 6 месяцев после выздоровления, чтобы предотвратить рецидивы. Больным униполярну депрессию может быть необходимым продолжение поддерживающей терапии в течение лет, чтобы предотвратить новым эпизодам. При прекращении терапии препарат необходимо отменять постепенно, в течение двух недель.
Побочное действие.
Нарушения центральной и периферической нервной системы: тремор, головокружение, головная боль, парестезия, атаксия.
Нарушение зрения: расстройства аккомодации, мидриаз.
Психиатрические расстройства: сонливость, нарушение ориентации, ослабление концентрации, снижение либидо.
Нарушения со стороны кожи и придатков: повышенная потливость.
Нарушения желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, расстройства вкусовых ощущений.
Нарушения сердечно-сосудистой системы: тахикардия, постуральная гипотензия, изменения ЭКГ - увеличение ВОТ, расширение ORS (блокада внутришньошлунковочковои проводимости), изменения в атриовентрикулярной проводимости, атриовентрикулярная блокада.
Нарушения метаболизма: увеличение массы тела, ожирение.
Нарушение репродуктивной функции: импотенция у мужчин.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Острый инфаркт миокарда. Любой степень сердечной блокады или расстройства сердечного ритма и ишемическая болезнь сердца. Совместный прием ингибиторов моноаминтоксидази. Периоды беременности и кормления грудью.
Передозировка.
Симптомы: сонливость или возбуждение, ажитация, галлюцинации. Антихолинергические эффекты: мидриаз, тахикардия, задержка мочи, сухость во рту, снижение моторной функции кишечника. Судороги. Лихорадка. Внезапное возникновение симптомов угнетения ЦНС, кома, угнетение дыхания. Сердечные симптомы: аритмии (вентикулярни тахиаритмии, вентикулярна фибрилляция, мерцание желудочков; сердечная недостаточность, гипотензия, кардиогенный шок. Метаболический ацидоз, гипокалиемия.
Лечение. Направление в стационар (отделение интенсивной терапии). Симптоматическое и поддерживающее лечение. Аспирация содержимого желудка и дренирование даже в поздний срок после приема активированного угля. Мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Постоянный ЭКГ мониторинг сердечной функции на протяжении 3 - 5 лет. Лечение судорог диазепамом. Реакция на передозировку имеет широкие индивидуальные колебания. У взрослых умеренная или серьезная интоксикация возникает при приеме более 500 мг, а дозы до 1 000 мг могут быть фатальными.
Особенности применения. Аминотриптилин должен осторожно применяться при лечении пациентов с судорожными расстройствами, задержкой мочи, гипертрофией простаты, гипертиреоидизмом, параноидальной симптоматологиею и тяжелой патологией печени и сердечно-сосудистой системы. Возможность суицида свойственна депрессивным состоянием в целом и может сохраняться до наступления выраженной ремиссии. Лицам, склонным к суициду, не следует назначать большие дозы препарата.
Во время лечения амитриптилином пациентам необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Совместное применение противопоказано.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), как неселективные, так и селективные (моклобемид) и В (селегелин) – риск серотонинового синдрома (сочетание симптомов, которые могут включать тревожное возбуждение, спутанность сознания, тремор, миоклонус и гипертермию). При необходимости амитриптилин можно назначать не ранее, чем через 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.
Совместное применение не рекомендуется.
Симпатомиметические средства. Амитриптилин может усиливать кардиоваскулярные эффекты адреналина, эфедрина, изопреналина, норадреналина, фенилэфрина и фенилпропаноламина (содержатся в составе местных анестетиков и противоотечных средств для слизистой оболочки носа).
Трициклические антидепрессанты могут препятствовать антигипертензивным эффектам гуанетидина, бетанидина, резерпина, клонидина и метилдопы. Рекомендуется пересмотр всей схемы антигипертензивной терапии во время лечения трициклическими антидепрессантами.
Антихолинергические средства. Трициклические антидепрессанты могут потенцировать эффекты таких лекарственных средств в отношении глаза, центральной нервной системы, кишечника и мочевого пузыря. Необходимо избегать одновременного с ними применения из-за повышенного риска паралитической кишечной непроходимости, гиперпирексии.
Осторожность при совместном применении.
Амитриптилин может усиливать эффекты средств, угнетающих функции ЦНС, в том числе алкоголя и барбитуратов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25ºС. Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: сарот ретард инструкция, сарот ретард применение, сарот ретард состав, сарот ретард отзывы, сарот ретард аналоги, сарот ретард дозировка, лекарство сарот ретард, сарот ретард цена, сарот ретард инструкция по применению.
