СОМАЗИНА
Инструкция для медицинского применения препарата СОМАЗИНА (SOMAZINA)
Общая характеристика:
международное название: сiticoline;
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор розового цвета;
Состав: 1 мл раствора (20 капель) содержит цитиколина 100 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, нипагина, нипазол, глицеринформаль, натрия цитрат дигидрат, натрия сахарин, краситель пунцовый 4-R (пунцовый красный), эссенция клубничная, калия сорбат, кислота лимонная, вода очищенная.
Форма выпуска. Раствор для перорального применения (водный).
Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС N06B X06.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами, благодаря чему уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с церебральной дисфункцией после таких патологических процессов, как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и моторных расстройствах.
Фармакокинетика. Цитиколин С14 (исследования проводились с радиоактивно мечеными образцами) принимали здоровые добровольцы перорально. Цитиколин полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, менее 1% дозы было выявлено в фекалиях на протяжении 5 дней после приема. Также было отмечено два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и кишечнике, первый через 1 ч и второй – через 24 часа.
Исследования биодоступности с использованием радиоактивно меченого препарата показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения практически одинаковые.
Вывод - очень медленное, преимущественно через дыхательные пути и с мочой. После 5 суток приема приблизительно 16% дозы было выявлено, что свидетельствует о том, что остальная часть дозы была включена в метаболизм.
Показания для применения. Лечение нарушений мозгового кровообращения в острой фазе и периоде реабилитации; лечение черепно-мозговых травм и их последствий; лечение когнитивных, сенситивных, моторных и нейропсихологических расстройств, связанных с церебральной патологией дегенеративного и сосудистого происхождения.
Способ применения и дозы. Взрослым назначают по 200 мг (2 мл) 3 раза в сутки.
Детям от времени рождения – по 100 мг (1 мл) 2 - 3 раза в сутки. Срок лечения зависит от тяжести поражения мозга, но минимальный рекомендованный срок – 45 суток.
Дозы применения препарата и срок лечения могут быть изменены по назначению врача.
Препарат предварительно смешанный с небольшим количеством воды должен приниматься с помощью дозировочного шприца.
После каждого приема рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.
Побочное действие. Очень редко наблюдались незначительные расстройства пищеварительной системы: тошнота, боль в желудке, диарея.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не должен применяться при повышенном тонусе парасимпатической нервной системы.
Передозировка. Неизвестно. Учитывая низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Особенности применения. Препарат Сомазина может применяться у новорожденных, если это необходимо по медицинским показаниям. Возрастных ограничений относительно применения препарата нет.
Применение в периоды беременности и лактации.
Хотя во время исследования на животных тератогенный эффект не был выявлен, но из-за отсутствия данных о применении препарата беременными женщинами и женщинами во время кормления грудью препарат может применяться ими только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами.
Сомазина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (meclofenoxate). Усиливает эффект леводопы.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30ºС. Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона его содержимое можно хранить при комнатной температуре и применять в течение 15 суток.
Ключевые слова: сомазина инструкция, сомазина применение, сомазина состав, сомазина отзывы, сомазина аналоги, сомазина дозировка, лекарство сомазина, сомазина цена, сомазина инструкция по применению.
