СОМНОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата СОМНОЛ® (SOMNOL®)
Общая характеристика:
международное название: zopiclone; ((5RS)-6-(5-хлоропиридин-2ил)-7-оксо-6,7-дигидро-5-Н-пироло[3,4-b] пиразин-5-ил-4-метиллиперазин-1-карбоксилат);
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и риской, покрытые оболочкой белого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит зопиклона 7,5 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал картофельный высушенный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид, краситель 33G 28707Opadry.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства.
Код АТС N05С F01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Зопиклон является снотворным препаратом из группы психотропных средств, производных циклопиролону. Механизм действия препарата до конца не изучен. Считают, что зопиклон связывается с рецепторами g - аминомасляной кислоты, специфическими к производным циклопиролону, и усиливает тормозящую действие g - аминомасляной кислоты на мозг.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается после приема внутрь, его концентрация в плазме крови достигает максимума в течение 0,5 – 1,5 часа. В организме препарат метаболизируется с образованием активного N-оксид зопиклона, а также нескольких неактивных метаболитов. Период полувыведения зопиклона и его активного метаболита колеблется от 3,5 до 6 часов и несколько увеличивается при выраженной почечной недостаточности, а также у больных пожилого возраста.
Зопиклон и его метаболиты выводятся с мочой (в 4-5 % в неизмененном виде), и в незначительном количестве – через легкие. Через 24-48 часов из организма выделяется почти 100 % введенной дозы зопиклона.
Показания для применения. Нарушения сна, в том числе затруднение засыпания, частые ночные пробуждения и ранние пробуждения; транзиторное или ситуативное бессонница, кратковременное лечение хронической бессонницы, в том числе и тогда, когда оно развивается вследствие нарушений психики.
Способ применения и дозы. Сомнол® принимают по назначению врача.
Взрослым обычно назначают внутрь в дозе 7,5 мг (1 таблетка), которую принимают по 30 – 40 минут перед сном.
Пациентам с нарушением функции почек и печени, а также больным пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг (1/2 таблетки), при необходимости врач может постепенно увеличить дозу препарата, учитывая чувствительность пациента. Максимальная суточная доза – 15 мг (2 таблетки). Курс лечения не должен превышать 4 недели.
Побочное действие.
Возможны следующие побочные эффекты.
Чаще встречаются следующие симптомы: горький или металлический привкус во рту, плохое самочувствие, головокружение, головная боль, сонливость, сухость во рту. Иногда возможно развитие повышенной возбудимости, агрессивности, спутанности сознания, депрессии, ухудшения памяти, галлюцинаций, ночных кошмаров. Иногда наблюдаются реакции повышенной чувствительности (сыпь, крапивница), в редких случаях – приподнятое настроение, нарушение координации движений.
При прекращении приема препарата иногда возможно развитие синдрома отмены (частое пробуждение, возобновление бессонницы), а при длительном применении препарата может развиться медикаментозная зависимость.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая миастения, тяжелая печеночная недостаточность, выраженный синдром апноэ во время сна, дыхательная недостаточность. Беременность и период кормления грудью.
Сомнол® не рекомендуется назначать детям.
Передозировка. Передозировка Сомнолом® может вызвать угнетение деятельности ЦНС, при котором наблюдается комплекс симптомов от сонливости до комы. Если диагноз передозировки установлен за короткий промежуток времени после приема препарата, целесообразно промыть желудок. Применяют симптоматическое лечение, поддерживают дыхание и сердечную деятельность. Как антидот можно использовать антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара). Применение гемодиализа не эффективно.
Особенности применения.
Если бессонница обусловлено депрессией, то депрессию следует устранить до начала применения Сомнолу® .
При применении Сомнолу® и других снотворных и седативных средств может развиться зависимость. Риск развития зависимости и привыкания минимальный, если продолжительность лечения не превышает 4-х недель, но возрастает при увеличении дозы и продолжительности приема препарата.
В этом случае при быстрой отмене препарата может развиться чувство страха, головная боль, боль в мышцах, внутренняя напряженность, спутанность сознания, беспокойство, в тяжелых случаях – изменения личности, чувствительности к раздражителям, галлюцинации или судороги.
Препарат рекомендуется отменять постепенно (каждый раз уменьшать дозу принимаемого наполовину).
В период лечения употреблять алкоголь не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами.
После приема Сомнолу® нельзя управлять транспортными средствами и работать с разнообразными устройствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Седативное действие Сомнолу® могут усиливать другие препараты, угнетающие деятельность ЦНС (транквилизаторы, антидепрессанты, снотворные, антипсихотические, противоэпилептические, антигистаминные средства), алкоголь.
Одновременное применение препаратов, аналогичных производным бензодиазепина, и наркотических анальгетиков может привести к усилению эйфории и повышение риска развития медикаментозной зависимости.
Действие Сомнолу® может усиливаться, если препарат применяется вместе с ингибиторами печеночных ферментов (особенно цитохрома P450).
Условия хранения.
Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: сомнол инструкция, сомнол применение, сомнол состав, сомнол отзывы, сомнол аналоги, сомнол дозировка, лекарство сомнол, сомнол цена, сомнол инструкция по применению.
