СПАЗМАДОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата СПАЗМАДОЛ (SPASMADOLUM)

Общая характеристика:

физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые, на одну с поверхностей нанесена риска. На поверхности таблеток допускается мраморность;

Состав: 1 таблетка содержит метамизола натрия (анальгина) 0,5 г, питофенону гидрохлорида – 0,005 г; фенпиверинию бромида – 0,0001 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпиролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат – до массы таблетки 0,77 г.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и анальгетики.

Код АТС A03D A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Спазмадол сочетает анальгезирующее, спазмолитическое (папавериноподибну), холинолитическое (атропиноподибну) и некоторую противовоспалительную активность.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее четкой противовоспалительным и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом угнетения синтеза простагландинов и эндогенных алгогенив, повышения порога возбудимости в таламусе и проведение болевых екстеро - и интероцептивних импульсов в ЦНС, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний имеет умеренную ганглиоблокуючу и парасимпатическую действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишок, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон обнаруживает папавериноподибну действие на сосудистую и позасудинну гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Фармакокинетика. Метамизол натрия быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Уровень связывания с белками составляет 50-60%. Метамизол метаболизируется в печени с образованием 4-N-метиламинофеназону, 4-аминофеназону, 4-N-ацетиламинофеназону и 4-N-формиламино-феназона. Фармакологическое действие наступает через 20-40 минут и достигает максимума через 2 часа. Метамизол выводится из организма почками. Период полувыведения основного метаболита 4-N-метиламинофеназону составляет 1,8–4,6 часов. Метамизол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Питофенон и фенпивериний характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорозчиннисть. Не проходят через гематоэнцефалический барьер. Их антисекреторная активность наступает через 1 час после перорального приема и продолжается около 3 часов. Метаболизируются в печени путем окислительных реакций, при этом почти 90% выделяется с мочой и около 10% - с фекалиями. Их плазменные концентрации уменьшаются бифазовим способом, а период их полувыведения из плазмы – почти 10 часов.

Показания для применения. Болевой синдром средней интенсивности, в основном обусловлен спазмом гладком'язовои мускулатуры: почечные колики, желчные колики, спазмы мочевыводящих путей, спазмы желудка и кишечника, спастическая дисменорея, дискинезия желчных путей.

Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым и подросткам после 15 лет по ½ –1 таблетке 2-3 раза в сутки. Высшая разовая доза – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток в 3 приема. Детям от 12 до 14 лет (с массой тела от 50 кг): разовая доза – ½–1 таблетка; максимальная суточная доза – 4 таблетки в 3-4 приема. Детям от 8 до 11 лет (с массой тела от 33 кг до 50 кг): разовая доза ½ таблетки; максимальная суточная доза – 3 таблетки в 3-4 приема. Детям от 6 до 7 лет (с массой тела от 24 кг до 33 кг): разовая доза – ¼–½ таблетки; максимальная суточная доза – 2 таблетки в 3-4 приема. Таблетки рекомендуется принимать не разжевывая и запивая большим количеством жидкости. Курс лечения не должен превышать 3 дней.

Побочное действие. Снижение артериального давления, олигурия, анурия, протеинурия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции (анафилактические и анафилактоподибни реакции, крапивница, поражения конъюнктивы, слизистой оболочки носоглотки, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, изжога, сухость во рту, головная боль, тахикардия.

Противопоказания. Нарушения функции печени и почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, нарушения ритма сердца, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, механический стеноз желудочно-кишечного тракта, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.

Передозировка. Симптомы передозировки: сухость во рту, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, гипотермия, гипотензия, тахикардия, удушье, тошнота, рвота, нарушение сознания, судороги, геморрагический синдром, почечная и печеночная недостаточность. При появлении этих симптомов следует прекратить принимать препарат и обратиться за помощью к врачу. Специфического антидота не существует. Промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Особенности применения. Препарат может вызвать приступы удушья и коллаптоидное состояние при бронхиальной астме, хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, при симптомах, подобных сенной лихорадке, хронической крапивницы, у лиц, страдающих частые конъюнктивиты или риносинуситы, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на нестероидные противовоспалительные средства. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Во время лечения моча может окрашиваться в красный цвет, что не имеет клинического значения и прекращается после отмены препарата. На фоне лечения препаратом возможно получение заранее заниженных результатов определения сахара в крови при использовании глюкозооксидазного метода.

С осторожностью применять при гипотензии и сердечно-сосудистых заболеваниях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств, содержащих хинин. При одновременном применении с алкоголем отмечается взаимное усиление эффектов.

Повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических средств. Мерказолил повышает вероятность лейкопении.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: спазмадол инструкция, спазмадол применение, спазмадол состав, спазмадол отзывы, спазмадол аналоги, спазмадол дозировка, лекарство спазмадол, спазмадол цена, спазмадол инструкция по применению.