СПАЗМАЛГОН

Инструкция для медицинского применения препарата СПАЗМАЛГОН^® (SPASMALGON^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: круглая таблетка с фаской и розподилювальною насечкой, цвет – белый до почти белого;

Состав: 1 таблетка содержит:

метамизола натрия

500 мг,

питофенону гидрохлорида

5 мг,

фенпиверинию бромида

0,1 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Синтетические антихолинергические средства в комбинации с анальгетиками. Питофенон и аналгетики.

Код АТС А03DА02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Спазмалгон сочетает анальгезирующее, спазмолитическое (папавериноподибну), холинолитическое (атропиноподибну) и некоторую противовоспалительную активность.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее четкой противовоспалительным и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом угнетения синтеза простагландинов и эндогенных алгогенив, повышения порога возбудимости в таламусе и проведение болевых екстеро - и интероцептивних импульсов в ЦНС, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпивериний имеет умеренную ганглиоблокуючу и парасимпатическую действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишок, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон обнаруживает папавериноподибну действие на сосудистую и позасудинну гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Фармакокинетика. Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 минут после внутреннего применения в сыворотке обнаруживаются количества, которые составляют 5% от максимальной сывороточной концентрации. Частично связывается с белками плазмы. В организме подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется с мочой в форме метаболитов. Лишь 3% количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Отдельные компоненты выводятся с молоком.

Показания для применения. Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

мочекаменная болезнь и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, которые протекают с болью и дезурийними расстройствами;

дисменорея.

Способ применения и дозы. Таблетки Спазмалгона принимают внутрь после еды, запивая водой. Рекомендуемые суточные дозы:

для детей 9 - 12 лет – по ½ таблетки 2 - 3 раза в день; максимальная суточная доза – 2 таблетки;

для детей 13 - 15 лет – по 1 таблетке 2 - 3 раза в день; максимальная суточная доза – 3 таблетки;

для взрослых и детей старше 15 лет – по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в день; максимальная суточная доза – 6 таблеток.

Длительность применения Спазмалгона – не более 3 дней.

Побочное действие. Реакции гиперчувствительности – крапивница, кожная сыпь, зуд; редко – бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок очень редко – токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса−Джонсона.

Пищеварительная система – дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма.

Нарушение кроветворения – агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

ЦНС – головокружение, нарушение зрения.

Выделительная система – задержка мочи, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальный нефрит.

Противопоказания. Спазмалгон не назначают при наличии гиперчувствительности к метамизолу и/или к любому компоненту лекарственного средства.

Противопоказаниямы также есть:

желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;

тяжелые нарушения функции почек и печени;

беременность и кормление грудью;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

закрытоугольная глаукома.

Передозировка. Симптомы. При передозировке преобладают симптомы интоксикации метамизолом в комбинации с холинолитическими эффектами. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях – симптомы поражения мозга.

Неотложные меры. При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Особенности применения. Спазмалгон не назначают детям до 9 лет.

Препарат с осторожностью применяют:

при нарушении функции почек и/или печени;

при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);

при гиперплазии предстательной железы;

при склонности к гипотензии и ортостатических реакций;

при хроническом бронхите и бронхоспазме (Спазмалгон повышает вязкость бронхиального секрета);

при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;