СПАЗМОБРЮ

Инструкция для медицинского применения препарата СПАЗМОБРЮ (SPASMOBRU)

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит гиосцину (скополамина) бутилбромиду 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Бутилскополамин.

Код АТС А03ВВ01.

Клинические характеристики..

Показания.

Спазмы желудочно-кишечного тракта, пилороспазм, спастические колиты, спастические запоры, дискинезия желчных путей и протоков поджелудочной железы, почечная и печеночная колика, холециститы, панкреатиты, симптоматическое лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Купирование тошноты и рвоты (в том числе в послеоперационном периоде). Спазмы мочевых путей. Болевой синдром при альгодисменорее, спазм матки и маточных труб при гистеросальпингографии, стимулирование родов. Премедикация перед хирургическими вмешательствами. Для дифференциальной диагностики спазма и новообразований при рентгенологических, радиологических и эндоскопических методах исследования. Отравления фосфорорганическими соединениями (как антидотная терапия).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату, паралитический илеус, глаукома, гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи, механическая кишечная непроходимость, миастения, тахиаритмия, мегаколон.

Способ применения и дозы.

Применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно струйно (медленно) или внутривенно капельно. Дозу определяют индивидуально.

Взрослым вводят по 2 – 4 мл (20 – 40 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 100 мг.

Детям в возрасте от 6 лет назначают из расчета 0,3 – 0,6 мг/кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза для детей – 1,5 мг/кг массы тела, но не более 100 мг.

Длительность применения определяется клинической ситуацией.

Внутривенно струйно вводят в виде медленной инъекции в течение 1 – 3 мин, предварительно растворив разовую дозу в 10 – 20 мл 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе глюкозы.

Внутривенно капельно вводят со скоростью 60 – 80 капель/мин, применяя 100 – 400 мл указанных инфузионных растворов.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: иногда – сухость во рту, запор.

Со стороны органа зрения: редко – парез аккомодации, нарушение зрения, повышенная чувствительность глаз к свету, обострение глаукомы.

Прочие: иногда – сухость слизистой оболочки носа, сухость кожных покровов, уменьшение потоотделения, тахиаритмия, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции.

Передозировка.

Симптомы: расширение зрачков с отсутствием реакции на свет, сухость слизистых оболочек, охриплость голоса, тахикардия, гипертермия. Лечение: форсированный диурез, повторное введение физостигмину или галантамина; симптоматическая и поддерживающая терапия. Больным глаукомой назначают пилокарпин.

Применение в период беременности или кормления грудью. Назначать препарат во время беременности (особенно в i триместре) и в период кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза для женщины / риск для плода (ребенка).

Дети.

Нет достаточных данных по применению Спазмобрю детям в возрасте до 6 лет.

Особенности применения.

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Водителям надо учитывать возможность нарушения аккомодации при применении препарата. На протяжении терапии необходимо быть осторожным при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, требующих концентрации внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Спазмобрю может потенцировать холинолитическое действие трициклических антидепрессантов, антигистаминных средств, хинидина. При одновременном назначении с антагонистами допаминовых рецепторов может уменьшаться эффективность обоих лекарственных препаратов. Совместное применение скополамина с b-адреномиметиками может вызвать тахикардию.

Антациды, антидиарейные средства, содержащие каолин или атапульгид; кетоконазол, метоклопрамид ослабляют антихолинергическим эффектом.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гиосцину бутилбромид – конкурентный антагонист ацетилхолина в парасимпатических постганглионарных нервных окончаниях. Не влияет на никотиновые рецепторы. Блокирует действие ацетилхолина на постганглионарные мускаринови рецепторы. Препарат действует преимущественно на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика. Слабо связывается с белками плазмы крови (10 %). Метаболизируется преимущественно в печени. Не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения из плазмы составляет 8 часов. Выводится с желчью и мочой в неизмененном виде.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре (15 – 25 ºС). Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: спазмобрю инструкция, спазмобрю применение, спазмобрю состав, спазмобрю отзывы, спазмобрю аналоги, спазмобрю дозировка, лекарство спазмобрю, спазмобрю цена, спазмобрю инструкция по применению.

Дата публикации: 30.03.17