СПИРАМИЦИН
Инструкция для медицинского применения препарата СПИРАМИЦИН (Spiramycin)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: спирамицин (spiramycin); 9-О-[2,3,4,6-тетрадезокси-4-(диметиламино)-D-еритрогексапиранозил]лейкомицин V;
Основные физико-химические свойства: таблетки двояковыпуклые, овальной формы, белого цвета с риской с одной стороны;
Состав: 1 таблетка содержит спирамицину 1 500 000 МЕ или 3 000 000 МЕ;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коллоидный диоксид кремния, крахмал кукурузный, аспартам, тальк очищенный, магния стеарат, поливинилпирролидон, натрия крахмалгликолят, ароматизатор ананасовый.
Форма выпуска. Таблетки растворимые.
Фармакотерапевтическая группа. Макролиды.
Код АТС J01FA02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. К спирамицину чувствительны такие микроорганизмы: Streptococcus spp., метициллин-чувствительные стафилококки (Staphylococcus aureus – имеет умеренную чувствительность); Branhamella catarralis; Bordetella pertussis; Campylobacter spp.; Corynebacterium diphtheriae; Coxiella spp.; Chlamidia spp.; Treponema spp.; Leptospira spp.; Actinomyces spp.; Eubacterium spp.; Porphyromonas spp.; Mobiluncus spp.; N. gonorrhoeae, N. meningitidis; Ureaplasma urealyticum; Legionella pneumophila; Toxoplasma gondii.
К препарату умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae; Staphylococcus aureus.
Резистентными к спирамицину есть Enterobacteriaceae; Acinetobacter; Nocardia; Pseudomonas; метициллин-резистентные стафилококки.
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах). Это свойство обеспечивает эффективность спирамицину в лечении инфекций, вызванных внутриклеточными возбудителями.
Фармакокинетика. Всасывание спирамицину быстрое, но неполное. На степень всасывания спирамицину при его пероральном приеме еды не влияет. После приема 6 000 000 МЕ спирамицину максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 - 3 часа и составляет 3,3 мкг/мл. Степень связывания с белками плазмы составляет 10%. Период полужизни в плазме крови составляет приблизительно 8 часов.
Распределение. Спирамицин в значительной степени попадает в легкие (20 - 60 мкг/г), миндалины (20 - 80 мкг/г), инфицированные воздухоносные пазухи (синусы) (75 - 110 мкг/г), кости (5 - 100 мкг/г). Проникает в грудное молоко. Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. На 10-й день после окончания лечения спирамицином в почках, печени и селезенке концентрация препарата удерживается на уровне 5 - 7 мкг/г.
Биотрансформация спирамицину происходит в печени с образованием химически неидентифицированных, но активных метаболитов.
Выделение. Значительное количество препарата выделяется с желчью: уровень концентрации спирамицину в желчи в 15 - 40 раз выше, чем в сыворотке крови. Спирамицин в значительном количестве выводится с калом. Менее 10% введенной дозы выводится с мочой.
Показания для применения. Спирамицин применяют для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к спирамицину: заболевания ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, отит); бронхолегочные заболевания (острый бронхит, обострение хронического бронхита, позагоспитальна пневмония, включая атипичными пневмониями, вызванными Chlamidia, Мycoplasma, Legionella); инфекции кожи (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, абсцессы и флегмоны); инфекции в стоматологии; генитальные и урологические негонококови инфекции (простатиты, уретриты); заболевания, передающиеся половым путем: генитальный и экстрагенитальный хламидиоз, сифилис, гонорея (в случае аллергии на препараты пенициллинового ряда); токсоплазмоз (включая токсоплазмозом беременных). Спирамицин используют также для профилактики менингококкового менингита у лиц, которые имели контакт с больными менингитом, и профилактики рецидивирующего ревматизма у лиц, которые имеют аллергию на пенициллин.
Способ применения и дозы.
Таблетки Спирамицину взрослым назначают по 6 000 000 МЕ - 9 000 000 МЕ в сутки в 2 - 3 приема; детям с массой тела от 20 кг и более -- 1 500 000 МЕ на каждые 10 кг массы тела в сутки в 2 - 3 приема. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от клинической ситуации (в среднем 7 - 10 дней).
Профилактика менингококковых менингитов: взрослым назначают препарат в дозе 3000000 МЕ по 12 часов.
Побочное действие. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях – псевдомембранозный колит. Аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, зуд, крапивница), а также, очень редко, ангионевротический отек, анафилактический шок. Иногда наблюдается временная парестезия, очень редко – отклонение от нормы показателей функции печени, острый гемолиз; единичные случаи васкулита, в том числе пурпура Геноха-Шенляйна.
Противопоказания. Аллергия на спирамицин или другие составляющие препарата. Период кормления грудью.
Передозировка. в случае передозировки промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Особенности применения. Для больных с нарушением функции почек коррекция дозы не нужна, поскольку вывод спирамицину почками составляет менее 10% от введенного количества препарата.
Грудное вскармливание. Поскольку спирамицин проникает в грудное молоко, при его использовании кормление грудью следует прервать.
Беременность. Безопасность применения Спирамицину у беременных не исследовалась в контролируемых клинических испытаниях. Вместе с тем есть многолетние данные о безопасном применении Спирамицину беременными.
учитывая единичные сообщения о случаях острого гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, не рекомендуется назначать Спирамицин этой популяции пациентов.
Таблетки Спирамицину 3 000 000 МЕ не следует применять для лечения детей с массой тела менее 20 кг.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Уровень леводопы в плазме уменьшается при одновременном применении с Спирамицином. Не сочетается с лекарственными средствами, которые содержат дегидратовани алкалоиды рожок.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25ºС в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: спирамицин инструкция, спирамицин применение, спирамицин состав, спирамицин отзывы, спирамицин аналоги, спирамицин дозировка, лекарство спирамицин, спирамицин цена, спирамицин инструкция по применению.
