СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата СПИРОНОЛАКТОН-ДАРНИЦА (SPIRONOLACTONE-DARNITSA)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: spironolactone, 7α-ацетилтио-17-гидрокси-3-оксо-прегн-4-ен-21-карбоновой кислоты γ-лактон;

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью,

риской и фаской;

Состав: 1 таблетка содержит спиронолактона (в пересчете на 100 % вещество) - 0,025 г; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, поливинилпирролидон низ - комолекулярний медицинский, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Калийсберегающие диуретики. Антагонисты альдостерона.

Код АТС C03DA01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Спиронолактон-Дарница является калийзберигаючим диуретиком с умеренным на - трийуретичним эффектом. Диуретический эффект Спиронолактона-Дарница связан с его ан - тагонизмом отношении гормона коры надпочечников - альдостерона. Действие Спиронолактона - Дарница проявляется в дистальных почечных канальцах: препарат уменьшает выведение ионов калия и усиливает выведение ионов натрия и воды без значительного нарушения электролитного ров - новаги; снижает титруему кислотность мочи и уменьшает выведение мочевины. В связи с усилением выведения ионов натрия Спиронолактон-Дарница проявляет непостоянную умеренное антигипертензивное действие. Спиронолактон-Дарница альдостерона препятствует связыванию с белковыми рецепторами клеток органов-мишеней.

Фармакокинетика. После приема внутрь Спиронолактон-Дарница быстро всасывается в пищеварительном канале и на 90 % связывается с белками плазмы. Спиронолактон-Дарница быстро метаболизируется в печени. Основными фармакологическими активными метаболитами являются 7-α - тиоспиронолактон, 7-α-тиометилспиронолактон и канренон. Антиальдостеронову действие вы - определяет канренон, что составляет около 50 % всех метаболитов Спиронолактона-Дарница. Время установления максимальной концентрации (Tmax) канренону составляет 2-4 часа, а период его полувыведения Тде составляет в среднем 12,5 часов. Биодоступность препарата находится в пределах 92 - 99 %, и она может немного возрастать при приеме его с пищей. Спиро - нолактону-Дарница свойственен кумулятивный эффект. Его диуретическое действие развивается посту - пово и достигает максимального значения на 2 - 5 сутки лечения. Проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом. Основной путь элиминации - почками.

Показания для применения. Спиронолактон-Дарница применяют при отечном син - дроме, обусловленном хронической сердечной недостаточностью, циррозом печени, особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма, а также нефротическом си - ндроми, гиперальдостеронизме, церебральном и идиопатическом отеках, как вспомогательное средство при миастении и бронхиальной астме, периодическом гипокалиемичному параличи, а также с целью нормализации концентрации ионов калия в плазме при лечении салуретиками. Препарат при - меняется при гипертонической болезни для усиления эффекта гипотензивных средств.

Способ применения и дозы. Дозу Спиронолактона-Дарница устанавливают индивидуально, в зависимости от степени нарушений водно-электролитного обмена и гормонального статуса больны - го.

При отечном синдроме препарат взрослым назначают в дозах 100 - 200 мг в сутки (в 2-4 приема), часто в комбинации с высокоактивными и/или тиазидными диуретиками. При достижении эффекта дозу Спиронолактона-Дарница снижают до 75 - 25 мг в сутки. Коррекцию дозы проводят с учетом уровня концентрации калия в плазме крови. При выраженном ги - перальдостеронизми и сниженном содержании калия в плазме препарат можно назначать в суточной дозе 300 мг в 2 - 3 приема. В случае потребности курс повторяют через 10-14 суток. При артериальной гипертензии Спиронолактон-Дарница применяют по 25 мг 3 - 4 раза на до - бу.

При паркинсонизме назначают 20-дневным курсом (с перерывом 4-5 месяцев) по 25 мг 3-4 раза в сутки.

Детям, в зависимости от степени отека, Спиронолактон-Дарница назначают в дозе 1,5 - 3,5 мг/кг в сутки, разделяя суточную дозу на 1 - 4 приема. Дозируют Спиронолактон-Дарница детям в зависимости от массы тела:

при весе менее 5 кг - 6,25 мг (1/4 таблетки) 1 раз в сутки или через сутки;

при весе от 5 до 10 кг - 12,5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки или через сутки;

при весе от 10 до 20 кг - 12,5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; при весе более 20 кг - 25 мг 1 раз в сутки.

При диагностике первичного альдостеронизму, в отдельных случаях, суточная доза Спиронолак - тона-Дарница может составлять 100 - 400 мг в сутки для взрослых, разделена на 1 - 2 приема.

Побочное действие. При приеме Спиронолактона-Дарница в поодиночних случаях возможны нудо - та, рвота, диарея, головокружение, иногда - сонливость, атаксия, кожная сыпь, повы - шение в крови концентрации мочевины, креатинина, мочевой кислоты. При длительном приме - нии препарата у мужчин возможно развитие обратимой формы гинекомастии и нарушение эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла, аменорея, кровотечения в климактерический период, изменения голоса. Аллергические реакции на компоненты препарата, гиперкальциемия, агрануло - цитоз.

Противопоказания. Гиперкалиемия, гиперкальциемия, гипонатриемия, анурия, острая почечная не - достаточность, тяжелые формы хронической почечной недостаточности, беременность (особенно первый триместр), период лактации. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка. Передозировка Спиронолактона-Дарница на начальном этапе сопровождалось ется тошнотой, рвотой, диареей. Развивается атаксия, сонливость, которая может переходить в летаргию. Возможны психические расстройства. Быстро развивается гиповолемия, гиперкалиемия, ги - перхлоремичний метаболический ацидоз, почечная недостаточность.

Лечение. При необходимости для удаления лекарственной формы, что не всмокталась, промывают желудок, назначают внутрь взвесь активированного угля. В дальнейшем проводят мероприятия по нормализации водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

Особенности применения. Во время лечения Спиронолактоном-Дарница не следует назначать препараты, содержащие калий. Если Спиронолактон-Дарница назначают в комбинации с др. - шими диуретиками, дозу последних желательно уменьшить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Назначение Спиронолактона-Дарница не мо - жна сочетать с амилоридом за опасности развития гиперкалиемии. Не сочетать с опиоидными анальгетиками из-за опасности развития ортостатической коллапса. Спиронолактон-Дарница снижает эффекты антитромботических средств (варфарина, терфенадина). При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается риск разви - тия почечной недостаточности. Совместное применение Спиронолактона-Дарница с препаратами-салуретиками препятствует развитию гипокалиемии. Одновременное применение Спиронолактона-Дарница с кортикостероидными препаратами усиливает диуретическое действие первого. При со - ном применении с нимодипином возможно опасное снижение артериального давления. Способен усиливать эффекты β-адреноблокаторов, в частности соталола, и ослаблять действие α-адреноблокаторов, в частности теразозину. Снижает вазоконстрикторну действие эпинефрина.

Условия хранения. Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: спиронолактон-дарница инструкция, спиронолактон-дарница применение, спиронолактон-дарница состав, спиронолактон-дарница отзывы, спиронолактон-дарница аналоги, спиронолактон-дарница дозировка, лекарство спиронолактон-дарница, спиронолактон-дарница цена, спиронолактон-дарница инструкция по применению.