ТАФЕН НАЗАЛЬ
Инструкция для медицинского применения препарата ТАФЕН® НАЗАЛЬ (TAFEN® NASAL)
Общая характеристика:
международное название: budesonide;
Основные физико-химические свойства: белая гомогенная суспензия;
Состав: 1 мл суспензии содержит будесониду 1 мг (1 доза содержит будесониду 50 мкг);
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, симетикону эмульсия, пропиленгликоль, сахароза, динатрия эдетат, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Форма выпуска. Спрей назальный дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды.
Код АТС R01AD05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Будесонид является синтетическим глюкокортикостероидним препаратом с выраженным местным противовоспалительным, противоаллергическим, антиексудативною действием. При применении в терапевтических дозах почти не оказывает резорбтивного действия. Не имеет минералокортикоидной активности, хорошо переносится при длительном лечении.
Противовоспалительное действие обусловлено влиянием на метаболизм арахидоновой кислоты, а именно угнетением образования медиаторов воспаления. Препарат ингибирует высвобождение биологически активных веществ, обусловливающих развитие и поддерживают воспалительную реакцию.
Будесонид повышает число бета-адренорецепторов гладкой мускулатуры.
Препарат также ингибирует синтез гистамина, что приводит к уменьшению его уровня в тучных клетках, а также уменьшает тяжесть проявлений аллергического ринита; он угнетает позднюю и раннюю фазы аллергической реакции и уменьшает воспаление в верхних дыхательных путях. Улучшение состояния отмечается на 2-3 – и сутки после начала лечения.
Фармакокинетика. Будесонид является смесью двух епимерив в соотношении 1: 1. Епимер 22R имеет в 2 - 3 раза большую активность, чем епимер 22S.
После вдыхания через нос 400 мкг будесониду наивысшая концентрация достигается в течение 0,7 ч и составляет 1 нмоль/л в плазме. После ингаляции через нос примерно 20% введенного будесониду попадает в системный кровоток.
Системная биодоступность будесониду низкая, поскольку около 90% его части, что всмокталась, инактивируется в процессе одноступенчатого метаболизма в печени. Епимери 22R и 22S биотрансформирующихся в 6-бета-гидроксибудесонид и 16-альфа-гидроксипреднизолон соответственно. Метаболиты имеют меньше 1% глюкокортикоидной активности. В основном они выводятся почками (70%) и через кишечник. Период полувыведения составляет 2 - 3 часа.
Показания для применения. Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринитов, неаллергических ринитов. Назальные полипы.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 6 лет.
Начальная доза составляет 400 мкг будесониду на сутки: 2 дозы по 50 мкг будесониду (2 нажатия) в каждую ноздрю 2 раза в сутки.
Обычная поддерживающая доза составляет 200 мкг будесониду на сутки: 1 дозу по 50 мкг будесониду в каждую ноздрю 2 раза в сутки или 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в сутки, утром. Поддерживающая доза должна быть самой низкой эффективной дозой, устраняющей симптомы ринита.
Максимальная разовая доза – 200 мкг (по 100 мкг в каждую ноздрю), максимальная суточная доза – 400 мкг, Курс лечения – не более 3 месяцев.
Для полного терапевтического эффекта необходимо регулярное и правильное применения препарата.
Если прием дозы был пропущен, ее следует принять как можно скорее, но не менее как за час до приема следующей дозы.
При прекращении приема препарата дозу снижают постепенно.
Правильное применение препарата Тафен® назаль обеспечивает снижение частоты побочных реакций и улучшает лечебный эффект.
Способ применения.
1. Перед применением необходимо как можно тщательнее очистить ноздри, по возможности раствором натрия хлорида.
2. Снять колпачок с флакона.
3. Встряхнуть флакон.
4. При использовании флакона впервые выпустить некоторое количество спрея в воздух. Надавить назальный адаптер несколько раз до появления легкого тумана. Повторить процедуру, если препарат Тафен® назаль не застосовувася в течение нескольких дней. Если адаптер заблокирован, следует аккуратно надавить на него и прочистить (см. Процедура очистки адаптера).
5. Наклонить голову вперед, чтобы видеть пальцы на стопах. Вставьте насадку в левую ноздрю и направить ее к внешней стенке.
6. Надавить адаптер для выдавливания одной порции спрея и ингалювати (вдохнуть).
8. После использования вытереть адаптер чистой тканью и надеть колпачок. Хранить флакон в вертикальном положении колпачком вверх.
Процедура очистки адаптера.
Надо регулярно очищать адаптер и колпачок: осторожно наклонить адаптер книзу, промыть его теплой и сполоснуть холодной водой, затем высушить на воздухе. Осторожно возвращения адаптера в начальное положение и надеть колпачок.
Если назальный адаптер заблокирован, его нужно смочить в теплой воде и очистить, как описано выше. Нельзя применять для этого иглы или другие острые предметы.
Побочное действие. Тафен® назаль очень редко вызывает преходящие побочные эффекты. Встречаются такие побочные эффекты, как раздражение носа и горла, носовые кровотечения, кашель. Редко отмечались сухость во рту, чихание, усталость, головокружение. В единичных случаях могут проявляться тошнота и кожные реакции в виде сыпи, такие как дерматит, крапивница.
В исключительных случаях при применении назальных кортикостероидов отмечались атрофия слизистой оболочки, изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, ангионевротический отек, потеря обоняния.
При превышении доз, что рекомендуются, или повышенной индивидуальной чувствительности могут наблюдаться симптомы гиперкортицизма (гиперфункции коры надпочечников).
Противопоказания. Гиперчувствительность к будесониду или любого другого ингредиента препарата; нелеченная грибковая, бактериальная и вирусная инфекция дыхательной системы; активная форма туберкулеза легких; субатрофичний ринит; дети до 6 лет.
Передозировка. Случайная передозировка препарата Тафен® назаль не приводит к возникновению явных клинических симптомов. Возникновение острой передозировки маловероятно. При длительном применении, введении высоких доз или одновременном применении с другими глюкокортикостероидами будесонид может вызвать появление системных побочных эффектов глюкокортикостероидов, таких как недостаточность функции надпочечников и гиперкортицизм. Однако ни один случай синдрома Кушинга или появление других симптомов и признаков гиперкортицизма при применении будесониду в форме спрея описаны не были.
Снижение дозы или прекращение лечения могут приводить к ингибированию эффекта передозировки, индуцированного препаратом.
Особенности применения. При переходе от лечения системными гкс на лечение препаратом Тафен® назаль из-за риска развития надпочечниковой залознои недостаточности, требуется осторожность на период установления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой залознои системы.
У больных астмой быстрое снижение дозы глюкокортикостероидов может спровоцировать серьезное ухудшение заболевания. При применении препарата Тафен® назаль вместе с системными глюкокортикостероидами увеличивается риск возникновения системных побочных эффектов. Отмена лечения препаратом Тафен® назаль должна происходить постепенно.
Глюкокортикостероиды могут маскировать признаки инфекции, и на протяжении их применения могут возникать новые инфекции.
При длительном применении препарата Тафен® назаль рекомендуется один-два раза в год проводить исследование слизистой носовой полости с целью своевременной диагностики атрофического ринита или кандидоза глотки.
У больных циррозом печени или гипотиреоидизм при системной абсорбции более выраженные системные эффекты будесониду.
Через ингибирующее влияние глюкокортикостероидов на заживление ран препарат Тафен® назаль должен применяться с осторожностью пациентами с недавно перенесенной операцией на носовой полости или с травмой.
Беременность и лактация.
Препарат Тафен® назаль можно применять в период беременности или лактации только по острой необходимости. Младенцев или матерей, которые применяли будесонид, необходимо тщательно контролировать относительно наличия гипофункции надпочечников.
Влияние на психофизические способности.
Препарат Тафен® назаль не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При применении препарата Тафен® назаль вместе с системными глюкокортикостероидами увеличивается риск возникновения системных побочных эффектов.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: тафен назаль инструкция, тафен назаль применение, тафен назаль состав, тафен назаль отзывы, тафен назаль аналоги, тафен назаль дозировка, лекарство тафен назаль, тафен назаль цена, тафен назаль инструкция по применению.
