ТЕФОР
Инструкция для медицинского применения препарата ТЕФОР (TEFOR)
Общая характеристика:
международное название: metforminum;
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета;
Состав: 1 таблетка содержит 500 мг метформина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: повидон, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гидромелоза Е-5, тальк, титана диоксид, макрогол 6000.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Пероральные гипогликемизирующие средства.
Код АТС А10В А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Метформин является пероральным гипогликемизуючим средством группы бигуанидив. Гипогликемизуючий эффект при употреблении метформина связан с замедлением всасывания глюкозы в пищеварительном тракте, потенцированием периферического действия эндо - и экзогенного инсулина вследствие повышения его связывания с инсулиновыми рецепторами, угнетением синтеза глюкозы печенью, а также усилением анаэробного гликолиза в периферических тканях. Метформин уменьшает гиперинсулинемию при ожирении, угнетая секрецию эндогенного инсулина.
Фармакокинетика. Метформин всасывается в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Не метаболизируется печенью, не связывается с белками плазмы крови и быстро проникает в различные органы, достигая максимальной концентрации в эпителии кишечника. Выводится с мочой в неизмененном виде. Максимальная концентрация в крови и максимальный гипогликемизуючий эффект отмечаются через 2 - 4 ч после его приема. Период полувыведения метформина составляет 3 часа.
Показания для применения. Инсулиннезависимый сахарный диабет. Инсулинзависимый сахарный диабет (в комбинации с инсулинотерапиею).
Способ применения и дозы. Терапевтические суточные дозы метформина для взрослых составляют 1 - 3 г в 2 - 3 приема. Препарат необходимо принимать во время или сразу же после употребления еды. Лечение нужно начинать малыми дозами (500 мг 1 - 3 раза в сутки). Дозу нужно увеличивать постепенно с недельными интервалами до тех пор, пока не будет достигнут желаемый контроль за гликемиею, максимальная суточная доза – 3 г. Полный терапевтический эффект проявляется обычно через 10 - 14 суток от начала терапии. При одновременном применении метформина с инсулином нельзя снижать дозу последнего в первые 4 - 6 суток, а затем ее постепенно снижают (на 4 - 8 ЕД в течение нескольких дней).
Побочное действие. Применение этого препарата может сопровождаться диспепсическими явлениями (тошнота, метеоризм, диарея, металлический привкус во рту, рвота), которые проходят сами в процессе дальнейшего лечения или при уменьшении дозы. Может возникнуть потеря аппетита и снижение массы тела. Реже могут появиться головная боль, чувство беспокойства, слабость и усталость. Во время длительного применения препарата возможны единичные случаи недостаточной абсорбции витамина В12 и фолиевой кислоты. При применении препарата возможно развитие лактатного ацидоза, возникновению которого способствует тканевая гипоксия, почечная, печеночная и сердечная недостаточность.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к метформину. Диабетическая кома. Метаболический ацидоз. Лактатный ацидоз и состояния, что повышает риск его возникновения (выраженные нарушения функции почек и печени, инфекционные заболевания, лейкоз, гиповитаминоз В1, алкоголизм, наркоз, пожилой возраст). Период беременности и кормления грудью, острый период инфаркта миокарда.
Передозировка. Даже значительная передозировка не приводит, как правило, к развитию гипогликемии, но существует существенная угроза развития лактатного ацидоза. В таких случаях проводят инфузионную терапию, а в тяжелых случаях – гемодиализ.
Особенности применения. Во время лечения ТЕФОРОМ необходимо периодически контролировать содержание глюкозы в крови и моче. При необходимости проведения оперативного вмешательства, введения диагностических контрастных веществ ТЕФОР на короткий промежуток времени отменяют. Употребление алкоголя повышает риск развития лактатного ацидоза при лечении ТЕФОРОМ. При комбинированном применении ТЕФОРУ с производными сульфонилмочевины и инсулином, при недостаточном питании, после значительной физической нагрузки или в случае острой алкогольной интоксикации могут развиваться гипогликемические состояния, что необходимо учитывать при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. ТЕФОР действует синергически с производными сульфонилмочевины, инсулином и акарбозой. Амилорид, дигоксин, хинидин, морфин, прокаинамид, триамтерен, триметоприм, циметидин, ранитидин, фамотидин, блокаторы кальциевых каналов повышают биодоступность ТЕФОРУ. Фуросемид увеличивает концентрацию ТЕФОРУ в сыворотке крови, а ТЕФОР уменьшает концентрацию и период полувыведения фуросемида. При применении с клофибратом, пробенецидом, пропраналолом, рифампицином, сульфаниламидами, салицилатами дозу ТЕФОРУ уменьшают. Препараты, способные вызвать гипергликемию (кортикостероиды, мочегонные средства, изониазид, фетионин, гормоны щитовидной железы, симпатомиметики) могут снижать эффективность ТЕФОРУ.
Усиление гипогликемизирующего эффекта возможно при одновременном применении с инсулином, противодиабетическими средствами производными сульфонилмочевины, акабозою, НПЗЛЗ группы салицилатов и пиразолонив, ингибиторами МАО (ниаламид, бефол), окситетрациклином, клофибратом, циклофосфамидом.
Симптоматические средства (клонидин, резерпин, гуанетидин) и блокатором b-адренорецепторов (пропранолол, таенолол) при длительном применении могут вызывать тяжелую гипогликемию и влиять на субъективное восприятие ее.
Во время лечения метформином ускоряется выведение производных кумарина, поэтому необходим контроль свертывающей системы крови у таких пациентов.
Циметидин тормозит элиминацию метформина и повышает риск развития лактатного ацидоза.
Применение средств для наркоза и внутривенного введения рентгеноконтрастных средств повышает риск развития острой почечной недостаточности, поэтому лечение метформином прекращают за 2 суток до применения этих средств и возобновляют через 2 суток после их применения.
Алкоголь усиливает действие метформина.
Условия хранения. хранить в недоступном для детей, сухом защищенном от света месте при температуре от + 15 ºС до + 30 ºС .
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: тефор инструкция, тефор применение, тефор состав, тефор отзывы, тефор аналоги, тефор дозировка, лекарство тефор, тефор цена, тефор инструкция по применению.
