ТРАМОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата ТРАМОЛ (TRAMOL)
Общая характеристика:
международная и рациональная химическое названия: трамадол; (±)-транс-2-[(диметиламино)метил]-1-(µ-метоксифенил)циклогексанола гидрохлорид);
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор;
Состав: 1 мл раствора содержит трамадола гидрохлорида 50 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики. Опиоиды. Трамадол.
Код АТС N02A X02.
Фармакологические свойства. Трамол – это сильнодействующий опиоидный анальгетик центрального действия.
Фармакодинамика. Анальгезирующий эффект Трамолу наступает быстро (через 15-30 минут) и продолжается 3-5 часов. В его механизме основными являются два эффекта. Первый - связывание трамадола со специфическими μ-, δ - и κ-опиоидными рецепторами, что обусловливает затруднение передачи ноцицептивными (болевых) нервных импульсов в ЦНС. Второй - нарушение обратного захвата норадреналина, что вызывает его количественное увеличение в ЦНС и усиления нисходящего антиноцицептивного эффекта, то есть торможение передачи болевых импульсов. Происходит увеличение высвобождения серотонина. Кроме анальгетического, Трамол оказывает также седативное и противокашлевое эффект.
Трамол в терапевтических дозах не угнетает дыхание и моторику пищеварительного тракта, не влияет на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения трамадол быстро и полностью абсорбируется из места введения. Биодоступность при этом составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 минут. Объем распределения 203 ± 40 л. Связывание с белками плазмы составляет 20%. Трамадол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Трамадол метаболизируется и выделяется с грудным молоком (0,02% трамадол и 0,1%-0-деметильований метаболит). Трамадол выводится преимущественно с мочой (до 90%). Период полувыведения приблизительно 6 часов. У пациентов старше 75 лет этот период увеличивается до 8,4 часа, у больных с циррозом печени-13,3±4,9 часа, с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 5мл/минуту) 11±3,2 часа.
Показания для применения. Сильный и средней интенсивности острый или хронический боль, например при травмах (раны, переломы), невралгиях, опухолях и инфаркте миокарда; боль, вызванную диагностическими и терапевтическими вмешательствами.
Способ применения и дозы. Инъекции проводят внутривенно, внутримышечно или подкожно.
Дозирование индивидуальное и определяется степенью боли. Если врач не назначает особой схемы, обычно назначают по 2 мл 1 – 3 раза в сутки. Взрослым и детям после 14 лет вводят внутривенно медленно или в виде капельных инфузий. Детям в возрасте от 1 до 14 лет вводят по 1 – 2 мг/кг массы тела. Суточная доза не должна превышать 400 мг.
При нарушении функции почек или печени дозу следует уменьшать в зависимости от степени заболевания.
Трамол нельзя применять дольше необходимого для лечения времени.
Побочное действие. Могут появиться повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту и усталость. Редко могут иметь место учащенное сердцебиение, постуральные гипотензии или кардиоваскулярний коллапс. В исключительных случаях могут появиться конвульсии.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к любой составляющей части препарата.
Лекарства нельзя назначать детям в возрасте до 1 года. Трамол нельзя применять при острой интоксикации алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками и другими лекарствами, которые влияют на центральную нервную систему.
Передозировка. При применении дозы, значительно превышающей рекомендуемую, может появиться угнетение дыхания, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс, кома, судороги, миоз или мидриаз. Для лечения обеспечить проходимость дыхательных путей (при необходимости выполняют интубацию). Искусственная вентиляция легких. Антидот – налоксон (0,04% 1 мл).
Проводить коррекцию нарушенной гемодинамики. При судорогах – диазепам (0,5 % – 2 мл).
Особенности применения. Во время лечения запрещено заниматься видами деятельности, которые требуют повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Больные с конвульсиями центрального генеза должны находиться под наблюдением. В случае длительного применения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости. Препарат следует с осторожностью назначать больным с повышенной чувствительностью к наркотическим анальгетикам и пожилым людям. При нарушении функции почек и печени следует снизить дозу. Беременным и женщинам, в период лактации врач может назначить Трамол только тогда, когда это жизненно необходимо.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами (снижается скорость реакции).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Трамол нельзя комбинировать с ингибиторами МАО. При одновременном применении лекарств, угнетающих ЦНС (транквилизаторы, снотворные средства), а также алкоголя возможен синергический эффект в виде повышенного седативного эффекта, а также повышенной анальгетического действия.
При одновременном применении Трамолу и нейролептиков (аминазин, левомепромазин) иногда наблюдались судороги. Карбамазепин уменьшает анальгетический эффект Трамолу.
Условия хранения. Хранить при температуре до +25 ºС, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: трамол инструкция, трамол применение, трамол состав, трамол отзывы, трамол аналоги, трамол дозировка, лекарство трамол, трамол цена, трамол инструкция по применению.
