УРОФРИН
Инструкция для медицинского применения препарата УРОФРИН (UROFREEN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: tamsulosine; (-)-® -5-[2-[[2-(О-этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензолсульфонамид;
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с прозрачным зеленоватым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое капсул – белые или почти белые пеллеты;
Состав: 1 капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: крахмально-лактозные гранулы, гидроксипропилметилцеллюлоза Е5, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, тальк очищенный, титана диоксид.
Форма выпуска. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Антагонисты α-адренорецепторов.
Код АТС G04СА02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Тамсулозин – избирательный и конкурентный блокатор постсинаптических а1А - адренорецепторов, находящихся в гладких мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и предстательной части уретры, снижает их тонус и улучшает отток мочи. Одновременно уменьшает выраженность симптомов обструкции, обусловленных доброкачественной гипертрофией предстательной железы. Терапевтический эффект может проявиться после приема первой дозы препарата. Избирательность действия тамсулозина в отношении а1А - адренорецепторов в 20 раз превышает таковую в отношении а1А - адренорецепторов, находящихся в гладких
мышцах сосудов.
Фармакокинетика. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата – около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 400 мкг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 6 часов. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней после начала курса лечения) значения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем после однократного приема препарата. С белками плазмы крови связывается 99% препарата. Объем распределения незначительный и составляет 0,2 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных матаболитив, которые высокоселективные к а1А - адренорецепторов. Большая часть препарата находится в крови в неизменном состоянии. Выводится почками (9%) в неизменном состоянии. Период полувыведения при однократном приеме составляет 10 час., конечное время полувыведения – 22 часа.
Показания для применения. Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения и дозы. По 1 капсуле один раз в сутки, запивая большим количеством жидкости. Желательно утром после завтрака. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочное действие. Головная боль, головокружение, слабость, сонливость, рвота, бессонница; редко - ретроградная эякуляция, ортостатическая гипотензия, снижение либидо, боль в спине, груди, бессонница, астения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.
Передозировка. Возможно развитие острой артериальной гипотензии. Симптоматическое лечение. Следует промыть желудок, назначить активированный уголь. Гемодиализ неэффективен.
Особенности применения. С осторожностью следует применять больным со склонностью к ортостатической гипотензии, при появлении первых признаков которой (общая слабость, головокружение) больного следует положить в кровать. С осторожностью следует назначать пациентам с выраженным нарушением функции печени. Больным с нарушением функции почек дозу не изменяют. Перед началом лечения следует исключить злокачественные новообразования предстательной железы.
С осторожностью применять во время управления транспортными средствами и работе, требующей концентрации внимания. Препарат не предназначен для применения у детей и женщин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Урофрину с циметидином отмечается повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение, однако это не требует изменения дозы Урофрину. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость элиминации Урофрину.
Одновременное применение Урофрину с другими блокаторами а1А - адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 8 – 25ºС.
Срок годности -3 года.
Ключевые слова: урофрин инструкция, урофрин применение, урофрин состав, урофрин отзывы, урофрин аналоги, урофрин дозировка, лекарство урофрин, урофрин цена, урофрин инструкция по применению.
