ВЕНТОЛИНА™ НЕБУЛЫ

Инструкция для медицинского применения препарата ВЕНТОЛИНА™ НЕБУЛЫ (VENTOLIN™ NEBULESÔ)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: сальбутамол; 1-(4-гидрокси-3-гидроксиметилфенил)-2-(тер-бутиламино)этанол;

Основные физико-химические свойства: белый бесцветный раствор;

Состав: 1 была содержит 2,5 мг сальбутамола (в форме сальбутамола сульфата);

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота серная, вода очищенная.

Форма выпуска. Раствор для ингаляций.

Фармакотерапевтическая группа. Противоастматические препараты. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов.

Код АТС R03A C02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Сальбутамол является селективным агонистом бета-2 адренорецепторов. Утерапевтичних дозах действует на бета-2-адренорецепторы бронхиальной мускулатуры с минимальным или полным отсутствием действия на бета-1 - адренорецепторы сердца.

Фармакокинетика.

После ингаляционного применения 10-20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальное остается в доставляючий системе или в носоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткань легких ипотрапляе в кровоток, но не метаболизируется в легких.

Начало действия препарата приходится на 4 – 5-минуту после ингаляции, продолжительность действия составляет 4 - 6 часов.

После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется главным образом почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.

Доза препарата, что из носоглотки попала в пищеварительную систему, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатнои соединения, затем выделяется почками.

Показания для применения.

Препарат показан для купирования и профилактики приступов бронхиальной астмы, а также для лечения больных с хроническим обструктивным бронхитом и эмфиземой легких.

Способ применения и дозы.

Вентолина Небулы обычно применяются в неразведенном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (более 10 минут), содержимое небулы может быть разбавлен физиологическим раствором.

Вентолина Небулы застосовуеься через небулайзер под контролем врача.

Раствор нельзя вводить путем инъекции.

Повышенная потребность в бета-2-агонистах может свидетельствовать об ухудшение течения астмы. При этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения глюкокортикостероидной терапии.

Ингаляция аэрозоля могут проводиться с помощью специальной лицевой маски или мундштука. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска нехватки кислорода через гиповентиляцию его следует добавить к вдыхаемого воздуха.

Увеличение дозировки и частоты применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы.

Взрослые и дети

Обычной начальной дозой сальбутамола путем ингаляции является 2,5 мг. Она может быть увеличена до 5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в день.

Для лечения взрослых больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг в сутки, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под тщательным наблюдением врача.

Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у младенцев младше 18 месяцев не установлена. Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.

Побочное действие.

Побочное действие, приведенная ниже, классифицирована за органами и системами и по частоте возникновения. Частота возникновения делится на очень частую (=>1/10), частые (=>1/100 и <1/10), не частые (=>1/1000 и <1/100), жидкую (=>1/10 000, <1/1000), очень жидкую (< 1/10 000), включая единичные случаи. В общем, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических испытаний, тогда как редкие и очень редкие – по данным спонтанных сообщений.

Иммунная система

Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.

Метаболические расстройства и расстройства пищеварения

Редко: гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения бета-2 -агонистами.

Нервная система

Часто: тремор, головная боль.

Очень редко: гиперактивность.

Сердце

Часто: тахикардия.

Очень редко: нарушения сердечного ритма, включая фибриляцию желудочков, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Сосуды

Редко: периферическая вазодилатация.

Дыхательная система и органы грудной полости

Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Как и при применении других ингаляционных лекарств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением одышки. В этом случае должны незамедлительно назначаться альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилятатори. Вентолина Небулы следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости начать альтернативную терапию.

Желудочно-кишечный тракт

Не часто: раздражение слизистых оболочек рта и глотки.

Скелетно-мышечная система

Не часто: мышечные судороги.

Противопоказания.

Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата.

Передозировка.

Симптомы передозировки могут проявляться в чрезмерной стимуляции бета-адренорецепторов и/или побочными эффектами разной степени выраженности. Лечение состоит из отмены применения сальбутамола и начала соответствующей симптоматической терапии.

Антидотом, которому следует отдавать предпочтение при передозировке сальбутамола является кардиоселективный бета-блокатор. Препараты группы бета-блокаторов следует назначать с осторожностью больным с бронхоспазмом в анамнезе.

в Результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови.

Особенности применения.

Лечение астмы должно проводиться согласно поэтапной программе, состояние пациента должно оцениваться клинически и с помощью функциональных легочных тестов.

Увеличение частоты использования короткодиючих ингаляционных бета-2-агонистов свидетельствует об ухудшение контроля над астмой. В таком случае терапия больного должна быть пересмотрена, потому что ухудшение течения астмы является жизненно опасным состоянием, которое требует начала или увеличения использования кортикостероидов. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневная пикфлоуметрия.

Больные, которые лечатся Вентолином Небулами дома, должны быть предупреждены о следующем: если когда-то эффективная доза препарата не приносит облегчения от лечения или уменьшается продолжительность этого облегчения, следует обратиться к врачу, а не увеличивать дозу препарата или частоту его применения самостоятельно.

Вентолина Небулы с осторожностью применяется для лечения больных, которые получают высокие дозы других симпатомиметиков.

С осторожностью сальбутамол должен назначаться больным тиреотоксикоз.

При лечении больных комбинацией сальбутамола в небулах и ипратропиумом бромидом иногда наблюдались случаи развития острой закрытоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола в небулах с антихолинергическими препаратами, которые вводятся также путем небулизации, должна применяться с осторожностью. Больные должны получить надлежащие инструкции относительно правильного применения препарата и предупреждены о том, что раствор не следует разливать и следует избегать контакта распыляемой аэрозоли с глазами.

Результатом лечения бета-2-агонистами может быть тяжелая гипокалиемия; главным образом это наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Особое внимание должно быть уделено больным с острой тяжелой астмой, потому что гипокалиемия может потенцироваться сопутствующим применением дериватов ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксией. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Вентолина Небулы может приводить к обратным метаболических изменений, например к увеличению уровня сахара крови.

Компенсация таких изменений у больных диабетом не всегда возможна, поэтому есть отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Беременность и лактация.

Лекарственные средства во время беременности должны назначаться только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет большей за возможный риск для плода.

Поскольку сальбутамол может выделяться с грудным молоком, его назначение во время лактации не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери будет большей за возможный риск для плода.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Данных о влиянии нет.

Использование.

Содержимое небулы может быть разведен раствором натрия хлорида.

Не использованный раствор препарата из небулайзера следует уничтожить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Сальбутамол не должен назначаться вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан для назначения больным, которые лечатся ингибиторами МАО.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре ниже 25ºС. Срок годности – 3 года.

Ключевые слова: вентолина™ небулы инструкция, вентолина™ небулы применение, вентолина™ небулы состав, вентолина™ небулы отзывы, вентолина™ небулы аналоги, вентолина™ небулы дозировка, лекарство вентолина™ небулы, вентолина™ небулы цена, вентолина™ небулы инструкция по применению.