ВИГАНТОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ВИГАНТОЛ (VIGANTOL®)

Состав:

действующее вещество: colecalciferol;

1 мл (30 капель) раствора содержит 0,5 мг колекальциферолу, что соответствует 20 000 МЕ витамина D3;

вспомогательные вещества: триглицериды.

Лекарственная форма. Раствор для перорального применения, масляный.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты витамина Д и его аналогов.

Код АТС А11СС05.

Клинические характеристики..

Показания.

- профилактика рахита у детей;

- профилактика дефицита витамина D у групп высокого риска, при мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);

- лечение рахита и остеомаляции;

- поддерживающее лечение остеопороза;

- лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреозу.

Противопоказания. Гиперкальциемия, нефролитиаз, саркоидоз.

Способ применения и дозы. Обычная доза для грудных детей с целью профилактики рахита составляет 1-2 капли в сутки (500-1000 МЕ витамина D в сутки), начиная со второй недели жизни (для доношенных детей - 500 МЕ витамина D в сутки; в особых случаях, например, у недоношенных детей - 1000 МЕ витамина D в сутки). В течение второго года жизни может возникнуть необходимость в дальнейшем назначении витамина Д, особенно в зимнее время.

Детям грудного возраста капли дают в ложке молока или каши. Добавлять капли в бутылочку или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дети старшего возраста и взрослые принимают Вигантол в ложке жидкости.

Продолжительность приема определяет врач.

При лечении рахита и остеомаляции доза составляет 2-10 капель в сутки (1000-5000 МЕ витамина D в сутки). Продолжительность лечения - в течение 1 года. В начале лечения разовая доза может составлять 200000 МЕ витамина Д.

При поддерживающей терапии остеопороза доза составляет 2-6 капли в сутки (1000-3000 МЕ витамина D в сутки).

Профилактика дефицита витамина D у групп высокого риска – 1-2 капли в сутки (500-1000 МЕ витамина D в сутки).

Профилактика мальабсорбции – 6-10 капель в сутки (3000 – 5000 МЕ витамина D в сутки).

Для лечения гипопаратиреоидизму и псевдогипопаратиреоидизму назначают 20-40 капель в день (10000 - 200000 МЕ витамина D в сутки). Для детей доза составляет

2000 МЕ/кг тела в сутки. Контроль кальция сыворотки и мочи - в течение 4-6 недель, далее - каждые 3-6 месяцев, корректировка дозы в зависимости от уровня кальция сыворотки.

При применении доз выше 1000 МЕ витамина D в сутки, а также при беспрерывном приеме препарата нужно контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Побочные реакции. В отдельных случаях, когда наблюдается повышенная чувствительность к витамину D3 или при передозировке препарата возможно повышение содержания кальция в крови и/или мочи. Значительное длительное повышение содержания кальция в крови может проявляться как острой (нарушения сердечного ритма, тошнота, рвота, психические расстройства, нарушения сознания), так и хронической (потеря веса, формирования почечных камней, нефрокальциноз, обвапниння мягких тканей, снижение аппетита, полиурия, полидипсия) симптоматикой.

Передозировка. Проявляется такими симптомами, которые обусловлены, в основном, гиперкальциемией, как общая слабость, головная боль, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запоры, головокружение, шум в ушах, атаксия, артериальная гипотензия, сонливость, депрессия, амнезия, дезориентировка, галлюцинации, синкопе, кома. Нарушение функции почек может сопровождаться полиурией, полидипсией и альбуминуриею. Может наблюдаться обвапниння мягких тканей, сердца, кровеносных сосудов, почек и легких.

Лечение: отмена препарата, постельный режим, диета с низким содержанием кальция, чрезмерное употребление жидкости, применение слабительных средств и глюкокортикостероидов; при значительной гиперкальциемии – внутривенное введение большого количества изотонического раствора натрия хлорида, введение фуросемида или производных этакриновой кислоты, препаратов кальцитонина, проведение гемодиализа.

Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью. Хроническая передозировка (гиперкальциемия, трансплацентарне проникновения метаболитов витамина D3 в плод), возникающая при длительном приеме витамина D3 в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать дефекты физического развития плода, стеноза аорты.

Витамин D проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

Дети. Детям грудного возраста капли дают в ложке молока или каши. Добавлять капли в бутылочку или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы.

Особенности применения. При назначении препарата рекомендуется контроль уровня сахара в крови и моче.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с другими механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

- Фенитоин, барбитураты и глюкокортикоиды снижают эффект витамина D.

- Препарат увеличивает токсичность сердечных гликозидов, поэтому необходимо проводить контроль уровня кальция, ЭКГ.

- При одновременном применении с производными бензотиадиазину возрастает риск возникновения гиперкальциемии.

- Одновременное назначение витамина D3 с метаболитами или аналогами витамина D возможно лишь как исключение и только под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Колекальциферол (витамин D3)образуется в коже под действием ультрафиолетового облучения и превращается в биологически активную форму за два этапа. Колекальциферол преобразуется в печени на гидроксильно активную форму

25-гидроксихолекальциферол, а затем в почках - в 1,25-гидроксихолекальциферол. Биологически активная форма витамина D3 легко всасывается в тонком кишечнике, стимулирует проникновение кальция в остеоид и участвует в формировании костной ткани.

Фармакокинетика. Обычные дозы витамина Д3 почти полностью всасываются с пищей с липидами. В высоких дозах всасывается 2/3 витамина D3, остальное выводится с фекалиями.

Остаток витамина D3, который не метаболизувався, хранится в жировой ткани, именно поэтому имеет долгий биологический период распада. После приема высоких доз концентрация

витамина D (25-гидроксивитамин) в плазме крови может быть повышенной несколько месяцев. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может продолжаться несколько недель.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства: прозрачный, желтоватый, вязкий раствор.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-25 ºС.

Ключевые слова: вигантол инструкция, вигантол применение, вигантол состав, вигантол отзывы, вигантол аналоги, вигантол дозировка, лекарство вигантол, вигантол цена, вигантол инструкция по применению.