ВИТАМИН А

Инструкция для медицинского применения препарата ВИТАМИН А (VITAMIN A)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: retиnol, транс-9,13-диметил-7-(1,1,5-триметил-циклогексен-5-ил-6)-нонатетраен-7, 9, 11, 13-ола-15 пальмитат;

Основные физико-химические свойства: драже белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. Драже должно иметь шарообразную форму. Поверхность драже должна быть гладкой, однородной по окраске;

Состав: одно драже содержит витамина А в виде ретинола ацетата или ретинола пальмитата (в пересчете на 100% вещество) 3 300 МЕ;

вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, мука пшеничная, тальк, воск, масло эфирное мятное или ароматизатор пищевой, масло вазелиновое.

Форма выпуска. Драже.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витамина А. Ретинол (витамин А).

Код АТС А11С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Витамин А (ретинол) относится к группе жирорастворимых витаминов.

Препарат является аналогом природного витамина А и необходим для восстановления нормальной концентрации ретинола в организме. Витамин А играет важную роль в синтезе белков, липидов, мукополисахаридов, регулирует баланс минералов.

Наиболее специфичной функцией витамина А является обеспечение процессов зрения (фоторецепции). Трансретиналь участвует в синтезе зрительного пурпура – родопсина, содержащегося в палочках сетчатки.

Витамин А модулирует процессы дифференцирования эпителиальных клеток, участвует в развитии секреторных желез, процессах кератинизации, регенерации слизистых оболочек и кожи.

Витамин А необходим для нормального функционирования эндокринных желез и роста организма, потому что является синергистом соматомединов.

Витамин А влияет на деление иммунокомпетентных клеток, на синтез факторов специфической (иммуноглобулинов) и неспецифической (интерферон, лизоцим) защиты организма от инфекционных и других заболеваний, стимулирует миелопоэз.

Ретинол повышает уровень гликогена в печени, стимулирует продукцию трипсина и липазы в пищеварительной системе; ингибирует фотохимические свободнорадикальные реакции и окисление цистеина, активирует включение сульфатов в компоненты соединительной ткани, хрящей, костей; в гепарины, поддерживая реологические свойства крови; обеспечивает потребность в сульфоцереброзидах и миелине, обеспечивая проведение и передачу нервных импульсов.

При недостатке витамина А развиваются нарушения сумеречного зрения (куриная слепота) и атрофия эпителия конъюнктивы, роговицы, слезных желез. Наблюдаются дегенеративно-дистрофические процессы в дыхательных путях (слизистые оболочки носоглотки, придаточных пазух, трахеи, бронхов), в мочеполовой системе (эпителий почечных лоханок, мочеточников, мочевого пузыря, уретры, влагалища, яичников, маточных труб и эндометрия, семенных пузырьков и канатиков, предстательной железы), в пищеварительной системе (слизистая желудочно-кишечного тракта, слюнных желез, поджелудочной железы). Дефицит витамина А приводит к нарушению трофики кожи (гиперкератоз), ухудшению роста и качества волос и ногтей, а также функции сальных и потовых желез. Кроме этого, наблюдается снижение массы тела и замедление роста костей, снижение синтеза глюкокортикоидов и стероидных гормонов, нарушение сопротивляемости организма к инфекционным и другим заболеваниям. Отмечается повышенный холе - и нефролитиаз.

Недостаток или избыток витамина А в организме женщины может привести к аномалии внутриутробного развития плода.

Ретинол обладает противоопухолевым действием, которое не распространяется на неэпителиальные опухоли.

Фармакокинетика. Принятый внутрь ретинол хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника. Затем в составе хиломикронов транспортируется из стенки кишечника в лимфатическую систему и через грудной проток попадает в кровоток. Транспорт ретинолэфиров в крови осуществляется β-липопротеидами. Максимальный уровень эфиров витамина А в сыворотке крови наблюдается через 3 часа после применения. Местом депонирования витамина А является паренхима печени, где он накапливается в устойчивых эфирных формах. Кроме того, высокое содержание витамина А определяется в пигментном эпителии ретини. Данное депо необходимо для регулярной поставки внешних сегментов палочек и колбочек витамином А.

Биотрансформация ретинола проходит в печени, а затем в виде неактивных метаболитов он выводится почками. Ретинол может частично выводиться с желчью и участвовать в энтерогепатической циркуляции. Элиминация ретинола происходит медленно – за 3 нед из организма выводится 34% принятой дозы препарата.

Показания для применения.

Профилактика и лечение гиповитаминоза и авитаминоза, А вследствие несбалансированного питания, повышенной потребности в витамине А;

терапия заболеваний глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, ксеромаляция, гемералопия, экзематозные поражения век);

терапия заболеваний и поражений кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экзем, а также другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы);

комплексная терапия рахита и других нарушений минерального обмена, снижение массы тела, острых респираторных заболеваний, что происходит на фоне экссудативного диатеза, хронических бронхолегочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений желудочно-кишечного тракта, цирроза печени, системных заболеваний соединительной ткани;

профилактика образования конкрементов (камней) в мочевыводящих и желчных путях, выпадение волос и повышенная ломкость ногтей;

повышение устойчивости кроветворной системы к действию цитостатиков при комплексной химиотерапии эпителиальных опухолей и лейкозов.

Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь во время еды или в течение 10-15 минут после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Профилактическая доза витамина А для детей старше 11 лет составляет 1 драже (3 300 МЕ) в сутки; для взрослых – 1-2 драже (3 300-6 600 МЕ) в сутки; для женщин во ΙΙ и ΙΙΙ триместре беременности, а также в период кормления грудью – по 1-2 драже (3 300-6 600 МЕ) в сутки; лицам в возрасте от 60 до 75 лет – по 2 драже (6 600 МЕ) в сутки, старше 75 лет – по 1 драже (3 300 МЕ) в сутки. Курс определяется индивидуально.

Для лечения авитаминоза А легкой и средней степени тяжести дети в возрасте от 3 до 7 лет применяют препарат по 1 драже (3 300 МЕ) в сутки, старше 7 лет – по 1-2 драже (3 300-6 600 МЕ) в сутки, взрослые – по 2-3 драже (6 600-9 900 МЕ) 3 раза в сутки. Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.

Разовые дозы витамина А не должны превышать 50 000 МЕ для взрослых и 5 000 МЕ для детей, суточные – 100 000 МЕ для взрослых, 20 000 МЕ – для детей и 10 000 МЕ – для беременных женщин.

Побочное действие. Применение витамина А в высоких дозах может вызвать развитие гипервитаминоза А, который проявляется: у взрослых – головной болью, сонливостью, тошнотой, рвотой, шелушением кожи, болезненностью в нижних конечностях. У детей – повышением температуры тела, сонливостью, потливостью, высыпанием на коже.

Противопоказания. Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (И триместр), дети до 3 лет.

Передозировка. Симптомы: острый гипервитаминоз А сопровождается сильной головной болью, повышением температуры, сонливостью, рвотой, нарушением зрения (двоением в глазах). В тяжелых случаях развиваются судорожные припадки и сердечная слабость, диарея, высыпания на коже, резкая боль в костях у детей – бессонница, возбуждение, повышение температуры до 39 ºС, рвота.

Лечение: симптоматическое, как антагонист назначают тироксин, рациональным является применение аскорбиновой кислоты, витамина Е. Симптоматическое лечение.

Особенности применения. С осторожностью применять при остром и хроническом нефрите, декомпенсированной сердечной недостаточности, тяжелых поражениях гепатобилиарной системы, заболеваниях, сопровождающихся пониженным зсиданням крови.

Препарат имеет свойство накапливаться и длительно находиться в организме. Женщинам, которые применяли высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Не следует применять большие дозы ретинола (более 10 000 МЕ) женщинам в период лактации из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Эстрогены повышают риск развития гипервитаминоза А.

Ретинола пальмитат снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Ретинола пальмитат нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание препарата.

Ретинола пальмитат не должен применяться совместно с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А.

Комбинация с витамином Е способствует сохранению ретинола пальмитата в активной форме, всасыванию из кишечника и анаболическим эффектам.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºC. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 1 год.

Ключевые слова: витамин а инструкция, витамин а применение, витамин а состав, витамин а отзывы, витамин а аналоги, витамин а дозировка, лекарство витамин а, витамин а цена, витамин а инструкция по применению.