ЗАНОЦИН

Инструкция для медицинского применения препарата ЗАНОЦИН

Препарат ЗАНОЦИН® является антибактериальным средством для системного применения.

Он относится к группе антибиотиков, известных как фторхинолоны.

Действующим веществом препарата является офлоксацин.

Офлоксацин обладает бактерицидным действием, то есть способен убивать бактерии.

Механизм его действия заключается в блокировании важного бактериального фермента - ДНК-гиразы.

ЗАНОЦИН® активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая многие штаммы, устойчивые к другим классам антибиотиков (пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам).

Препарат показан для лечения различных бактериальных инфекций.

В частности, его применяют при инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, органов малого таза, мочеполовых путей, кожи и мягких тканей, а также при некоторых венерических и других инфекционных заболеваниях.

ЗАНОЦИН® выпускается в форме раствора для инфузий, что предполагает его внутривенное введение.

Он может использоваться как в монотерапии, так и в комплексном лечении, в том числе для профилактики инфекционных осложнений.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Условия хранения
• Срок годности
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Офлоксацин (ofloxacin); (±)-9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7H-пиридо[1,2,3-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота.

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Состав

Действующее вещество:

• Офлоксацин.

100 мл раствора содержат офлоксацина 200 мг.

Вспомогательные вещества:

• натрия хлорид,
• вода для инъекций,
• натрия гидроксид,
• кислота хлористоводородная,
• динатрия эдетат.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Код АТС

J01M А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Антибактериальный спектр препарата охватывает резистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.

Спектр действия препарата включает следующие виды бактерий:

• Аэробные грамотрицательные бактерии: E. coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, P. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori.
• Аэробные грамположительные бактерии: стафилококки, включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококки (особенно Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

Офлоксацин более активен, чем ципрофлоксацин против Chlamydia trachomatis. Он также активен против Mycobacterium leprae и Mycobacterium tuberculosis и некоторых других видов Mycobacterium. Есть сообщения о синергическое действие против M. leprae между офлоксацином и рифабутином.

Treponema pallidum, вирусы, грибы и простейшие нечувствительны к офлоксацину.

Полная информация о фармакодинамике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Фармакокинетика

• Пик концентрации офлоксацина в плазме крови после вливания 200 мг в течение 30 мин составил 5.23 мг/л; он снизился до 1,06 мг/л через 4 ч, до 0,32 мг/л через 12 ч и до 0,08 мг/л через 24 часа.
• Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая цереброспинальную жидкость; имеются данные об объеме распределения от 1 до 2,5 л/кг.
• Примерно 25% препарата связывается с белками плазмы крови.
• Офлоксацин пересекает плаценту и выделяется с грудным молоком.
• Офлоксацин достигает высоких концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая содержимое водянки, желчь, желчный пузырь, легкие, простату, слюну, бронхиальную жидкость и кости.
• Препарат, в основном, выводится с мочой без изменений, причем 75 - 80% выводятся с мочой через 24 - 48 ч.
• Менее 5% дозы выводится с мочой в виде метаболитов.
• От 4 до 8% введенной дозы выводится с калом.
• Период полувыведения офлоксацина составляет от 5 до 8 ч и более.
• Поскольку офлоксацин, в основном, выводится почками, то его фармакокинетика подлежит существенным изменениям у больных с нарушением функций почек.
• Гемодиализ незначительно снижает концентрацию офлоксацина в сыворотке.

Полная информация о фармакокинетике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Показания для применения

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• Инфекции ЛОР-органов, включая отит, синусит, тонзиллит.
• Инфекции дыхательных путей: пневмония и бронхопневмония, плеврит, эмпиема, инфицированный бронхоэктаз, обострение хронического бронхита, легочные абсцессы и муковисцидоз.
• Инфекции органов малого таза.
• Инфекции мочеполовых путей: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, хирургические инфекции мочевых путей, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa и другими полирезистентными микроорганизмами, нозокомиальные инфекции мочевых путей.
• Инфекции кожи и мягких тканей.
• Венерические заболевания: гонорея, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз.
• Другие инфекционные болезни: брюшной тиф, сальмонеллезы, шигеллезы, инфекции органов брюшной полости и инфекции желчных путей.

Препарат может применяться в комплексной терапии септицемии, эндокардита, остеомиелита, микобактериальных инфекций, лепры, в профилактике инфекционных осложнений у больных с иммунной недостаточностью или у больных с нейтропенией, в периоперационной профилактике или послеоперационном лечении хирургических инфекций.

Полная информация о показаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Противопоказания

• Аллергия на офлоксацин или другие препараты группы фторхинолонов и другие компоненты препарата.
• Эпилепсия, судорожная готовность.
• Беременность.
• Лактация (период кормления грудью).
• Дети в возрасте до 16 лет.

Информация о противопоказаниях при беременности, лактации и у детей до 16 лет приведена также в разделах "Применение в период беременности или кормления грудью" и "Дети".

Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной (например, обычно противопоказания для фторхинолонов включают тендинит в анамнезе, связанный с приемом фторхинолонов, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Способ применения и дозы

Дозы и схемы внутривенной инфузии Заноцина зависят от вида и течения инфекции, вида микроорганизма, возраста и состояния функции почек больного.

Инфузию по 100 мл (200 мг офлоксацина) можно делать непосредственно в вену со скоростью 400 мг/ч (что соответствует скорости инфузии 200 мл/ч для данного препарата).

Обычная дозировка: по 200 - 400 мг 2 раза в сутки.

В большинстве случаев острых инфекций период лечения составляет 7 - 10 дней.

При тяжелых и осложненных инфекциях терапия может быть продлена. Не рекомендуется продолжать лечение препаратом более 2-х месяцев.

Дозировка при нарушении функции почек:

При нарушении почечной функции доза зависит от клиренса креатинина или от степени почечной недостаточности.

Начальная доза Заноцина – 200 мг внутривенно, как и для больных с нормальной функцией почек.

Для дальнейшего лечения рекомендуются следующие схемы дозирования:

Клиренс креатинина	Доза	Интервал между введениями
50 - 20 мл/мин	Обычная доза	Каждые 24 часа
ниже 20 мл/мин	100 мг	Каждые 24 часа

Полная информация о способе применения и дозах препарата в предоставленном тексте может быть неполной (например, не указаны дозировки для всех возможных показаний или для конкретной массы тела).

Побочное действие

• Со стороны центральной и периферической нервной системы: повышение внутричерепного давления, тремор, судороги, психоз, парестезии, атаксия, нарушения зрения, обоняния, потеря сознания, головокружение, головная боль, бессонница, беспокойство, светобоязнь, слабость.
• Со стороны обмена веществ: гипогликемия (у больных сахарным диабетом).
• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, понос, дисбиоз.
• Аллергические и кожные реакции: сыпь, зуд, лихорадка, фотосенсибилизация, отек лица.
• Со стороны печени: повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатит.
• Со стороны почек: транзиторное повышение креатинина плазмы крови.
• Со стороны половой системы: вагинит.

Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте может быть неполной (например, отсутствует информация о частоте возникновения побочных эффектов, возможном развитии тендинитов/разрывов сухожилий, периферической нейропатии, аритмий, реакций со стороны психики, гематологических нарушений).

Передозировка

Симптомы:

Спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота.

Лечение:

• Специфического антидота нет.
• Терапия – симптоматическая.
• Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

Полная информация о передозировке препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Особенности применения

Информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Особенности применения фторхинолонов обычно включают риск развития тендинита и разрыва сухожилий (особенно у пожилых, при сопутствующем приеме кортикостероидов), удлинение интервала QT, фотосенсибилизацию, влияние на центральную нервную систему (риск судорог), обострение миастении gravis, развитие псевдомембранозного колита. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции почек и печени (хотя в предоставленном тексте есть раздел о дозировке при почечной недостаточности), а также у пациентов с сахарным диабетом из-за риска гипогликемии.

Полная информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата ЗАНОЦИН® противопоказано в период беременности и лактации, как указано в разделе "Противопоказания".

Офлоксацин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком (см. раздел "Фармакологические свойства").

Полная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте может быть неполной.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет, как указано в разделе "Противопоказания".

Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте может быть неполной (например, отсутствует обоснование возрастного ограничения или информация о возможности применения фторхинолонов у детей по жизненным показаниям).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами

Информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Учитывая возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение, головная боль, сонливость, нарушения зрения, спутанность сознания, тремор или судороги, следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, включая управление автотранспортными средствами или работу с механизмами.

Полная информация о влиянии препарата на скорость реакции в предоставленном тексте отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Офлоксацин может взаимодействовать с рядом лекарственных средств, включая: антациды, содержащие магний, алюминий, кальций, а также сукральфат и препараты железа (могут снижать всасывание офлоксацина при пероральном приеме); нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (могут повышать риск судорог); теофиллин (может повышать его концентрацию и риск побочных эффектов); антикоагулянты (могут усиливать их эффект); противодиабетические средства (могут вызывать гипо- или гипергликемию); кортикостероиды (могут повышать риск тендинита/разрыва сухожилий); препараты, удлиняющие интервал QT. Необходимо проконсультироваться с врачом обо всех принимаемых препаратах.

Полная информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Обычно растворы для инфузий хранят в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С или в соответствии с указаниями производителя. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Полная информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

заноцин инструкция, заноцин применение, заноцин состав, заноцин отзывы, заноцин аналоги, офлоксацин, антибиотик, фторхинолон, раствор для инфузий, от инфекций, при пневмонии, при цистите, при пиелонефрите, при хламидиозе, при гонорее, внутривенно, лечение бактериальных инфекций.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЗАНОЦИН?

ЗАНОЦИН - это антибиотик из группы фторхинолонов, содержащий офлоксацин, который используется для лечения бактериальных инфекций.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными к нему бактериями, включая инфекции дыхательных путей, мочеполовых органов, кожи, ЛОР-органов, а также венерические заболевания и другие инфекции.

Какое действующее вещество в составе?

Действующее вещество - офлоксацин (200 мг в 100 мл раствора).

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме раствора для инфузий (для внутривенного введения).

Как действует ЗАНОЦИН?

Он действует бактерицидно, блокируя бактериальный фермент ДНК-гиразу, что приводит к гибели бактерий.

Какие бактерии чувствительны к препарату?

Препарат активен против широкого спектра аэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также хламидий и некоторых микобактерий. Не активен против Treponema pallidum, вирусов, грибов и простейших.

Как вводится ЗАНОЦИН?

Препарат вводится внутривенно капельно (инфузионно).

Какова обычная дозировка для взрослых?

Обычная дозировка составляет 200-400 мг 2 раза в сутки, вводимые внутривенно.

Какова длительность курса лечения?

При острых инфекциях курс лечения обычно составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может быть продлен, но не более 2-х месяцев.

Можно ли применять ЗАНОЦИН при заболеваниях почек?

Да, но требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина пациента. Начальная доза составляет 200 мг, затем дозировка снижается в зависимости от степени почечной недостаточности.

Какие основные побочные действия возможны?

Возможны побочные действия со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, бессонница, тремор, судороги), пищеварительного тракта (тошнота, рвота, понос), аллергические реакции, изменения со стороны печени или почек.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при аллергии на фторхинолоны, эпилепсии, судорожной готовности, при беременности, лактации и детям до 16 лет.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Нет, применение препарата ЗАНОЦИН® противопоказано в период беременности и кормления грудью.

Что делать в случае передозировки?

В случае передозировки наблюдаются симптомы со стороны ЦНС и ЖКТ. Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Может быть рекомендован гемодиализ или перитонеальный диализ.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата ЗАНОЦИН® и основана на части предоставленного текста. Она является неполной. В предоставленном тексте полностью отсутствуют разделы об особенностях применения, взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения и сроке годности. Полная информация о показаниях, противопоказаниях и побочных реакциях также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. ЗАНОЦИН® является рецептурным антибиотиком группы фторхинолонов. Применение препарата должно осуществляться только по назначению врача, после постановки точного диагноза и определения чувствительности возбудителя. Важно строго соблюдать назначенную врачом дозировку, схему введения и длительность курса лечения. Неправильное применение антибиотиков может привести к развитию устойчивости бактерий и другим серьезным последствиям для здоровья. Препарат имеет потенциально серьезные побочные эффекты и противопоказания. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.