АЦИКЛОВИР

Инструкция для медицинского применения препарата АЦИКЛОВИР

Состав:

действующее вещество: aciclovir;

1 таблетка содержит 200 мг ацикловира;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, сахароза, кислота стеариновая, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства прямого действия.

Код АТС J05AB01.

Клинические характеристики..

Показания.

- Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.

- Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом.

- Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом.

- Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай – Herpes zoster) у пациентов с иммунодефицитом.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловира или любой вспомогательного вещества препарата.

Прием препарата противопоказан в период лактации.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают во время еды или сразу после приема пищи и запивают достаточным количеством воды.

Дозы определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Дозы для взрослых

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-часовыми интервалами в течение дня и с 8-часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 4 раза в сутки. Курс лечения инфекции – не менее 5 дней.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. Лечение необходимо периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза – до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции. Курс лечения – 7 дней.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.

При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом:

От 2 лет и старше – такие же дозы, как для взрослых; младше 2 лет – половина дозы для взрослых. Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Лечение ветряной оспы у детей:

Старше 6 лет – 800 мг 4 раза в сутки; от 2 до 6 лет – 400 мг 4 раза в сутки; младше 2 лет – 200 мг 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Дозы для пациентов с нарушением функции почек:

При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозу препарата необходимо снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12‑часовыми интервалами.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозу препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12‑часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначают по 800 мг 3 раза в сутки с 8-часовыми интервалами.

Побочные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны ЖКТ: в единичных случаях – боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

В крови: незначительное транзиторное повышение активности печеночных ферментов, редко – небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации.

Аллергические реакции: кожные высыпания.

Другое: редко – алопеция, лихорадка.

Передозировка.

Возможны тошнота, рвота, неврологические симптомы. Необходим контроль функции почек. Лечение симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Применение в период беременности или кормления грудью. Ацикловир проникает через плацентарный барьер, а также накапливается в грудном молоке.

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения ацикловира в период лактации нужно прерывать грудное вскармливание.

Дети.

Ацикловир применяется для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом, а также для лечения ветряной оспы у детей.

Особенности применения.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 2-х лет.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек и пожилым больным из-за увеличения периода полувыведения ацикловира.

При приеме препарата необходимо контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).

С осторожностью назначают при дегидратации, а также пациентам с неврологическими нарушениями, в том числе в анамнезе. При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В единичных случаях может вызывать снижение скорости реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.

При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функции почек.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, который оказывает высоко селективное действие на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди - и трифосфат ацикловира. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез путем конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.

In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса – Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации, необходимые для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки – 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации – 1,5-2 часа.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9‑карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения 20 ч, при гемодиализе – 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного показателя). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% – в виде метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматичного клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Срок годности. 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºC.

Ключевые слова: ацикловир инструкция, ацикловир применение, ацикловир состав, ацикловир отзывы, ацикловир аналоги, ацикловир дозировка, лекарство ацикловир, ацикловир цена, ацикловир инструкция по применению.