АЦИВИР

Инструкция для медицинского применения препарата АЦИВИР (ACIVIR)

Ацивир – это противовирусное средство в форме растворимых таблеток, предназначенное для приема внутрь. Его действующим веществом является ацикловир, синтетический аналог пуринового нуклеозида с выраженной активностью против вирусов группы герпеса.

Препарат эффективно применяется для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex), включая герпес кожи, слизистых оболочек и половых органов, а также для лечения опоясывающего лишая (Herpes zoster) и ветряной оспы (Varicella zoster).

Ацикловир действует избирательно, превращаясь в активную форму преимущественно в клетках, инфицированных вирусом, где он подавляет репликацию вирусной ДНК. Это обеспечивает его высокую противовирусную эффективность при относительно низком влиянии на здоровые клетки.

Растворимая форма таблеток облегчает прием препарата, особенно для пациентов, испытывающих трудности с глотанием обычных таблеток.

Лечение Ацивиром помогает уменьшить выраженность симптомов герпетических инфекций, ускорить заживление и снизить риск осложнений. Применение препарата должно осуществляться строго по назначению врача с соблюдением указанной дозировки и схемы приема.

Общая характеристика

• Международное и химическое названия: Aciclovir; 2-amino-9-[(2-hydroxyethoxy)methyl]-1,9-dihydro-6H-purin-6-one.
• Основные физико-химические свойства:

  Почти белые, удлиненной формы, двояковыпуклые растворимые таблетки без оболочки, с насечкой с одной стороны.

Состав

• 1 таблетка содержит ацикловира 200 мг или 400 мг.

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• крахмал кукурузный,
• натрия кроскармеллоза,
• кремния диоксид коллоидный безводный,
• повидон,
• магния стеарат,
• тальк очищенный,
• аспартам;
• для таблеток по 200 мг – ароматизатор ванильный,
• для таблеток по 400 мг – ароматизатор ананасовый.

Форма выпуска

Таблетки растворимые.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для системного применения.

Код АТС

J05AB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовирусный препарат, особенно активен в отношении вирусов простого герпеса (Herpes simplex). Ацикловир является аналогом пуринового нуклеозида дезоксигуанозина, нормального компонента ДНК.

Сходство структур ацикловира и дезоксигуанозина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса.

В активную форму, которая оказывает противовирусное действие, ацикловир трансформируется только после проникновения в клетку, которая инфицирована вирусом простого герпеса (HSV). После этого под влиянием тимидинкиназы, которую выделяет вирус, ацикловир в клетках фосфорилируется с образованием ацикловира монофосфата, который под действием ферментов клетки превращается в ацикловир дифосфат, а затем в активную форму ацикловир трифосфат, которая обладает противовирусной активностью и блокирует репликацию вирусной ДНК.

Сродство ацикловира трифосфата к вирусной ДНК-полимеразы в 10–30 раз выше, чем к клеточной ДНК-полимеразы, за счет чего он селективно ингибирует активность вирусного фермента. Кроме того, вирусная ДНК-полимераза включает ацикловир в состав вирусной ДНК, вследствие чего происходит обрыв цепи при синтезе ДНК. За счет указанных механизмов действия ацикловир эффективно подавляет процесс размножения вирусов.

Ацикловир при герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корочек.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Ацикловир не полностью всасывается в пищеварительном тракте. Период полувыведения Ацикловира у взрослых составляет около 2,9 часов. Большая часть активного вещества выводится в неизменном виде с мочой.

Связывание с белками плазмы крови составляет 9–33%. Единственным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения ацикловира значительно удлиняется (до 19,5 часов). Концентрация активного вещества в спинно-мозговой жидкости составляет примерно 50% от концентрации в плазме крови.

Клинические характеристики

Показания для применения

• Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes simplex), в том числе герпес новорожденных (лечение и профилактика), герпес кожи и слизистых оболочек половых органов (первичный или рецидивирующий Herpes genitalis), опоясывающий герпес.
• С профилактической целью – у взрослых больных с тяжелыми, часто рецидивирующими инфекциями половых органов, обусловленных вирусом простого герпеса.
• Ветряная оспа.

Способ применения и дозы

Ацивир употребляют внутрь, предварительно растворив в стакане воды.

Взрослым:

• Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex): назначают по 200 мг 5 раз в сутки, с интервалом 4 часа.
• Для профилактики тяжелых и часто рецидивирующих инфекций половых органов, вызванных вирусом Herpes simplex, больным с нормальным иммунным состоянием: назначают внутрь по 200 мг 4 раза в сутки с интервалом 6 часов. В некоторых случаях эффективная профилактика может быть достигнута при назначении препарата в дозе по 200 мг 3 раза в сутки с интервалом 8 часов или 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
• Больным в иммунодефицитном состоянии с профилактической целью: назначают по 200 мг 4 раза в сутки с интервалом 6 часов. Больным со значительно сниженной резистентностью организма, например после трансплантации органов, можно назначать препарат по 400 мг 4 раза в сутки с интервалом 6 часов.
• При опоясывающем лишае: по 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – обычно 5 дней, и еще 3 дня после исчезновения симптомов заболевания.

Продолжительность лечения при инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex, составляет 5 суток, однако в зависимости от клинической картины заболевания этот срок может быть увеличен.

При применении Ацивира для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, у больных с нормальным иммунным статусом продолжительность профилактического лечения зависит от тяжести протекания и частоты развития рецидивов, однако она не должна превышать 6–12 месяцев.

Продолжительность профилактического применения у больных со значительно сниженной резистентностью организма зависит от степени выраженности нарушений и в каждом конкретном случае определяется врачом.

Детям:

• Детям старше 2 лет для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex: препарат назначают в дозе для взрослых.
• Детям возрастом до 2 лет для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex: назначают половину дозы для взрослых.
• При опоясывающем лишае: детям до 2 лет – половину дозы для взрослых; детям старше 2 лет – 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – обычно 5 дней, и еще 3 дня после исчезновения симптомов заболевания.
• При ветряной оспе детям в возрасте до 2 лет назначают 200 мг Ацивир, от 2 до 6 лет – 400 мг, старше 6 лет – 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.

Лицам пожилого возраста: может возникнуть необходимость снижения дозы препарата.

У больных с почечной недостаточностью: дозу препарата устанавливают с учетом показателей функции почек, согласно приведенным ниже рекомендациям:

Клиренс креатинина	Уровень креатинина в сыворотке крови	Доза
мл/мин/1,72 м²	мкмоль/л (для женщин)	мкмоль/л (для мужчин)	мг/дл (для женщин)	мг/дл (для мужчин)
< 10	>550	>750	>6,22	>8,48	По 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов)

Побочное действие

При применении препарата внутрь возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи и боли в животе. Также могут наблюдаться головная боль, головокружение, утомляемость, лихорадка, кожная сыпь, зуд, реакции фотосенсибилизации.

• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, кома. Эти симптомы обычно обратимы и чаще наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или при применении высоких доз.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, реакции фотосенсибилизации; редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек.
• Со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов в крови.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение уровня мочевины и креатинина в крови; редко – острая почечная недостаточность (обычно связана с быстрой внутривенной инфузией или высокой дозой).
• Прочие: алопеция (связь с приемом ацикловира не установлена), повышение температуры тела.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, ганцикловиру или любому вспомогательному веществу препарата.
• Период лактации (грудного вскармливания).
• Применение у пациентов с фенилкетонурией (для таблеток, содержащих аспартам).

Передозировка

При случайном приеме внутрь до 20 г ацикловира однократно токсические эффекты обычно не наблюдались.

Прием более высоких доз может сопровождаться симптомами передозировки, такими как тошнота, рвота, диарея, головная боль, неврологические нарушения (спутанность сознания, галлюцинации, судороги, кома), повышение уровня креатинина сыворотки крови, почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Гемодиализ эффективен для выведения ацикловира из крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ацикловир проникает через плацентарный барьер.

Применение Ацивира во время беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Ацикловир проникает в грудное молоко. Учитывая потенциальный риск для ребенка, применение препарата в период лактации противопоказано.

Дети

Применение Ацивира у детей осуществляется в соответствии с дозировками, указанными в разделе "Способ применения и дозы". Эффективность и безопасность у детей младше 2 лет для некоторых показаний могут отличаться.

Особенности применения

• У пациентов с нарушением функции почек и пожилых людей может потребоваться коррекция дозы в связи с замедленным выведением ацикловира.
• При применении высоких доз ацикловира необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости для поддержания адекватной гидратации и предотвращения образования кристаллов в почечных канальцах.
• У пациентов с выраженным иммунодефицитом при длительных или повторных курсах лечения возможно развитие устойчивости вирусов к ацикловиру.
• Таблетки содержат аспартам, поэтому их не следует применять у пациентов с фенилкетонурией.
• Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с неврологическими нарушениями, заболеваниями печени, выраженной гипоксией, нарушениями электролитного баланса.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами: Клинические исследования влияния ацикловира на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако следует учитывать возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, спутанность сознания, которые могут влиять на концентрацию внимания и скорость реакции. При появлении таких симптомов следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с пробенецидом и циметидином возможно увеличение периода полувыведения ацикловира и повышение его концентрации в плазме крови за счет снижения почечного клиренса.

Следует проявлять осторожность при совместном применении Ацивира с другими нефротоксическими препаратами.

Одновременное применение с микофенолата мофетилом может привести к увеличению концентрации в плазме крови как ацикловира, так и микофенолата мофетила.

Другие препараты, влияющие на канальцевую секрецию (например, те, что используются при лечении бронхиальной астмы), также могут изменять фармакокинетику ацикловира.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Срок годности - 3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Ацивир и для чего он используется?

Ацивир – это противовирусный препарат в растворимых таблетках, содержащий ацикловир. Применяется для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами герпеса, ветряной оспы и опоясывающего лишая.

Как правильно принимать таблетки Ацивир?

Таблетку следует растворить в стакане воды и выпить полученный раствор. Прием осуществляется внутрь, независимо от еды.

Какая дозировка Ацивира для лечения простого герпеса?

Для взрослых стандартная доза составляет 200 мг 5 раз в сутки. Дозировка может корректироваться врачом.

Можно ли применять Ацивир детям?

Да, Ацивир применяется у детей старше 2 лет в дозировках, аналогичных взрослым, или в дозировке, адаптированной по возрасту для детей младше 2 лет, согласно назначению врача.

Применяется ли Ацивир для профилактики?

Да, препарат может использоваться для профилактики рецидивов герпеса у взрослых с нормальным или сниженным иммунитетом.

Какие основные побочные действия возможны?

Наиболее частые побочные эффекты включают тошноту, рвоту, диарею, головную боль, кожную сыпь. Редко могут возникать более серьезные реакции.

Кому противопоказан Ацивир?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к ацикловиру или его компонентам, в период лактации, а также при фенилкетонурии (из-за содержания аспартама).

Можно ли принимать Ацивир во время беременности?

Применение возможно только по строгим показаниям и после оценки врачом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Требуется ли коррекция дозы при почечной недостаточности?

Да, пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу Ацивира в зависимости от клиренса креатинина.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможны симптомы со стороны ЖКТ, нервной системы, почек. Лечение симптоматическое. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействует ли Ацивир с другими лекарствами?

Да, некоторые препараты (например, пробенецид, циметидин, некоторые нефротоксичные средства) могут влиять на концентрацию ацикловира в крови или усиливать его действие. Следует информировать врача обо всех принимаемых лекарствах.

Как хранить Ацивир?

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Ключевые слова

ацивир инструкция, ацивир применение, ацивир состав, ацивир отзывы, ацивир аналоги, ацивир дозировка, лекарство ацивир, ацивир цена, ацивир инструкция по применению, ацикловир, растворимые таблетки, герпес, ветрянка, опоясывающий лишай, противовирусное средство.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не является руководством к самолечению или заменой консультации медицинского специалиста. Перед применением препарата АЦИВИР обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией по применению. В связи с особенностями предоставленного исходного текста, некоторые разделы (Побочное действие, Противопоказания, Передозировка, Применение в период беременности или кормления грудью, Особенности применения, Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Условия хранения) были дополнены или завершены на основе типичной информации о препаратах ацикловира для обеспечения логичной структуры и полноты инструкции.