АЛЬКА-ПРИМ

Инструкция для медицинского применения препарата АЛЬКА-ПРИМ^® (ALKA-PRIM^®)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью с обеих сторон;

Состав: 1 таблетка содержит кислоты ацетилсалициловой 330 мг, кислоты аминооцтовои

100 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат.

Форма выпуска. Таблетки шипучие.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики.

Код АТС N02BA51.

Фармакологичнивластивости.

Фармакодинамика. ацетилсалициловая Кислота оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Жаропонижающее активность обусловлена торможением синтеза простагландинов.

Аминооцтова кислота снижает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты

на слизистую оболочку желудка, уменьшает диспептические явления.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь кислота ацетилсалициловая быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта за счет предварительного растворения таблетки в воде.

Препарат начинает действовать через 30 мин после приема, а максимальное его действие

проявляется через 1-3 часа и удерживается в течение 6 часов после применения одноразовой дозы.

У пациентов с нормальной функцией почек 80 - 100 % одноразовой дозы

ацетилсалициловой кислоты выводится с мочой в течение 24 - 72 часов.

Показания для применения.

Боль слабой и средней интенсивности (например, головная боль, боль в мышцах и суставах).

Похмельный синдром.

Лихорадочное состояние при простуде, вирусных инфекциях.

Способ применения и дозы. Препарат следует принимать во время приема пищи.

Перед приемом таблетку следует растворить в 3/4 стакана воды.

Взрослым и детям старше 12 лет - 1 - 2 таблетки 2-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 4 г ацетилсалициловой кислоты.

Побочное действие. После применения ацетилсалициловой кислоты возможны такие симптомы, как тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, кровотечение, шум в ушах, высыпания на коже, изменения в картине крови, расстройства функции печени, почек, гипогликемия. Ацетилсалициловая кислота снижает выделение мочевой кислоты, что может усилить симптомы подагры.

Симптомы повышенной индивидуальной чувствительности к препарату: крапивница,

отек Квинке, бронхоспазм, выраженный ринит, шок, слезотечение, коллапс, потеря

сознания.

У лиц с повышенной чувствительностью в течение 3 часов с момента приемки

препарата могут появиться симптомы - от крапивницы до анафилактического шока.

Противопоказания. Препарат не следует принимать пациентам:

с повышенной индивидуальной чувствительностью к любому из компонентов препарата или с аллергией в анамнезе, у которых после применения других нестероидных противовоспалительных средств появлялись такие симптомы, как крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, выраженный ринит, шок;

с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

со сниженной способностью крови к свертыванию (например, гемофилия, тромбоцитопения);

с наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

с бронхиальной астмой и полипами носа;

с тяжелой функциональной недостаточностью печенки или почек;

детям в возрасте до 12 лет;

в III триместре беременности.

Передозировка. Первыми признаками отравления являются шум в ушах; возможно появление тошноты, рвоты, усиленного потоотделения; потеря слуха; нарушения зрения, головная боль, сонливость; в тяжелых случаях - метаболический ацидоз, обезвоживание, дезориентация и летаргия. Летальная доза ацетилсалициловой кислоты для взрослых превышает 10 г, для детей – 3 г.

Лечение. Специфического антидота нет. В зависимости от клинической картины передозировки необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, применить активированный уголь в виде водной суспензии (50-100 г доза для взрослых, 30-60 г – для детей).

В случае гипертермии температуру тела следует снижать путем поддержания низкой температуры окружающей среды, кроме того, следует использовать холодные компрессы.

Нарушение водно-электролитного баланса следует тщательно отслеживать и как можно быстрее стабилизировать.

Чтобы ускорить выведение ацетилсалициловой кислоты почками, а также в случае ацидоза, следует вводить внутривенным путем бикарбонат натрия. рН мочи следует поддерживать на уровне 7.0-7.5.

При тяжелых отравлениях необходимо проводить гемодиализ или перитониальный диализ, пополнения потери жидкости, поддерживать дыхательную функцию.

В случаях продленного протромбинового времени следует применить витамин К.

Не следует применять препараты, подавляющие центральную нервную систему, например, барбитураты, поскольку существует риск возникновения респираторного ацидоза и комы.

В случае шока провести обычные процедуры вывода из шокового состояния.

Особенности применения.

3 осторожностью следует назначать препарат пациентам после перенесенной язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, с воспалением слизистой оболочки желудка и кишечника, поскольку возможно обострение язвенной болезни и появление желудочно-кишечного кровотечения.

У пациентов с нарушениями функции почек существует опасность усиления нежелательного побочного действия препарата.

Алкоголь усиливает проявления осложнений со стороны пищеварительной системы, почек и печени, вызванные ацетилсалициловой кислотой.

Беременность и кормление грудью.

Ацетилсалициловая кислота может быть рекомендована для применения в i и II триместрах беременности в случае крайней необходимости только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом необходимо снизить до минимума дозу и продолжительность применения препарата.

Не следует применять препарат в Ш триместре беременности из-за опасность возникновения пороков развития плода и осложнений во время родов.

Не рекомендуется кормление грудью во время длительного лечения с применением высоких доз ацетилсалициловой кислоты. Допускается кратковременное применение в период лактации одноразовых доз препарата.

Применение у детей. Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет возможно только после рекомендации врача, в случае, когда другие лекарства не эффективны.

Детям в возрасте до 12 лет с гипертермией, больным гриппом или ветряной оспой не следует давать ацетилсалициловую кислоту из-за опасности появления тяжелых осложнений в виде нарушений функции печени и головного мозга (синдром Рейе).

Применение у пациентов пожилого возраста.

Пациентам старше 65 лет из-за ослабления функции почек и частые проявления раздражения желудка и кровотечения из желудочного тракта следует применять ацетилсалициловую кислоту в меньших дозах и меньшее количество приемов в сутки.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Отсутствуют данные относительно противопоказаний относительно управления транспортными средствами и обслуживание механического оборудования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Алька-Прим^® может усиливать

действие: пероральных антикоагулянтов, препаратов, уменьшающих уровень глюкозы в крови, инсулина, метотрексата, нестероидных противовоспалительных средств, кортикостероидов, алкоголя, вальпроевой кислоты и сульфаниламидов.

Алька-Прим^® может ослаблять действие:

- средств от подагры, которые повышают выведение мочевой кислоты (пробенецид,

сульфинпиразон);

- некоторых антиревматических средств (дифлунисал, фенопрофен, ибупрофен,

индометацин, пироксикам, напроксен, сулиндан);

- антигипертензивных средств;

- антагонистов альдостерона (спиронолактол) и салуретиков (фуросемид).

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности - 2 года.

Ключевые слова: алька-прим инструкция, алька-прим применение, алька-прим состав, алька-прим отзывы, алька-прим аналоги, алька-прим дозировка, лекарство алька-прим, алька-прим цена, алька-прим инструкция по применению.