АЛМАГЕЛЬ НЕО

Инструкция для медицинского применения препарата АЛМАГЕЛЬ^® НЕО (ALMAGEL^® NEO

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета со вкусом и запахом апельсина;

Состав: 5 мл суспензии содержат

алюминия гидроксида геля в пересчете на алюминия гидроксид 340 мг;

магния гидроксида пасты в пересчете на магния гидроксид 395 мг;

эмульсии симетикону в пересчете на полидиметилсилоксан 36 мг;

вспомогательные вещества: раствор пероксида водорода, сорбит Е 420, натрия сахарин, гидроксиетилцелюлоза, кислоты лимонной моногидрат, етилпарагидроксибензоат Е 214, пропилпарагидроксибензоат Е 216, пропиленгликоль, макроголь 400, ароматизатор апельсиновый, этанол, вода очищенная.

Форма выпуска. Суспензия для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа. Антациды. Комбинации простых солей и ветрогонные (антифлатуленти).

Код АТС А02АF02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Алмагель^® Нео - сбалансированный гель алюминия гидроксида и магния гидроксида в комбинации с витрогинним компонентом - симетиконом. Оказывает длительную антацидные действие, оказывает мягкий слабительный эффект, устраняет запоры и снижает метеоризм у больных с язвой желудка.

Нейтрализующая действие и цитопротективна активность препарата обеспечивают защиту слизистой оболочки желудка и ее заживление при повреждении.

Компоненты препарата хорошо диспергированы, благодаря чему увеличивается их активная поверхность, обеспечивается более тесный контакт с поверхностью слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, замедляется эвакуация содержимого желудка и удлиняется нейтрализующая действие.

Цитопротекторна активность не зависит от кислотонейтрализующей свойства, а связана с активацией синтеза простагландинов, которые стимулируют секрецию слизи и бикарбонатов слизистой оболочки желудка.

Несмотря на способность препарата связывать желчные кислоты и лизолецитин, а также оказывать гастропротективным действием, Алмагель^® Нео можно применять для лечения дуодентального эзофагита.

Симетикон, который входит в состав препарата, способствует устранению метеоризма.

Симетикон является стабильной силиконовой веществом, которое не всасывается из пищеварительного канала, вызывает естественное высвобождение газов и их поглощение стенками кишечника.

Симетикон оказывает свое действие в просвете тонких кишок и выводится из организма в неизмененном виде.

Фармакокинетика. Алюминия гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые плохо всасываются и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.

Около 10 % магния из магния гидроксида всасывается из кишечника. Магния гидроксид нейтрализует соляную кислоту в желудке и превращается в магния карбонат, причем концентрация ионов магния в крови почти не меняется.

У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов алюминия и магния может повыситься до токсических значений вследствие нарушения их выведения.

Показания для применения. Заболевания пищеварительного тракта, которые протекают с повышенной или нормальной кислотностью желудочного сока и с повышенным газообразованием.

Препарат применяют самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными средствами при:

гастрите и дуодените;

пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки;

пептических эрозиях;

рефлюкс-эзофагите;

дуоденогастральном рефлюксе;

невиразковий диспепсии;

дискомфорте в результате повышенного газообразования.

Способ применения и дозы.

Алмагель^® Нео применяют для лечения взрослых и детей старше 14 лет.

Препарат не разводят. Не рекомендуется употребление любой жидкости в течение 30 мин после приема лекарственного средства.

Перед применением Алмагель^® Нео тщательно взбалтывают.

Для быстрого устранения изжоги, боли, чувство жжения и тяжести в желудке применяют 2-3 мерные ложки (10 - 15 мл суспензии) 4 раза в сутки, через час после еды и вечером перед сном. После достижения необходимого эффекта дозу снижают до 10 мл 4 раза в сутки.

Максимальную суточную дозу (60 мл суспензии) можно применять не дольше 4 недель.

Побочное действие. При применении препарата могут наблюдаться изменение вкуса (ощущение привкуса мела), тошнота, рвота, диарея, изменение цвета каловых масс. Длительное применение Алмагелю^® Нео или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела) и длительный запор из-за содержания алюминия, а у больных с почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксичность, остеомаляции, остеопороз, гипермагниемия и нарушения электролитного баланса.

Противопоказания.

- Гиперчувствительность к любым действующих и/или вспомогательных веществ, которые входят в состав

лекарственного средства;

- тяжелые нарушения функции почек из-за опасности развития магниемии и повышение

сывороточных концентраций алюминия;

- кишечная непроходимость;

- подозрение на аппендицит;

- кровотечения из пищеварительного канала неустановленного происхождения;

- язвенный колит;

- состояния, вызывающие нарушения водно-электролитного баланса.

Передозировка. Длительное применение Алмагелю^® Нео может вызвать гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного канала. Симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Необходимо срочно прекратить применение препарата и провести симптоматическое лечение.

Особенности применения. Препарат обычно хорошо переносится, но, несмотря на это, необходимо с осторожностью применять больным с нарушением функции печени, а также при болезни Альцгеймера.

Беременность и кормление грудью.

В период беременности и кормления грудью Алмагель^® Нео применяют только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Нет данных относительно негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Однако необходимо учитывать, что каждая разовая доза (5 мл) лекарственного средства содержит:

- 113 мг этанола, наличие которого может негативно повлиять на состояние пациентов с заболеваниями печени и мозга, у лиц с алкогольной зависимостью, эпилепсией, у беременных и женщин, которые кормят грудью;

- 475 мг сорбитола, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею. Вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и етилпарагидроксибензоат могут вызвать крапивницу. Обычно эти реакции замедленного типа. Иногда возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма. Во время лечения больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек сывороточный уровень алюминия и магния.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, потому что алюминия гидроксид связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного канала. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Алмагель^® Нео уменьшает всасывание каптоприла, дигоксина, пропранолола, антибиотиков группы тетрациклинов, Н2-блокаторов, пероральных железосодержащих препаратов, изониазида, пеницилламина, фенотиазивних препаратов, кетоконазола. Несмотря на это, перечисленные лекарственные средства принимают за 2 часа до или через 2 часа после применения Алмагелю^® Нео.

Препарат не применяют одновременно с хинолинами.

Алмагель^® Нео может нарушить выведение хинидина с проявлениями хинидиновои токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

При применении с цитратами может возникнуть системный алкалоз, повыситься всасывание алюминия и развиться алюминиевая токсичность, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Применение Алмагелю^® Нео вместе с лекарственными средствами, которые имеют кишковорозчинну оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может снизить всасывание фолиевой кислоты.

Одновременное применение с салицилатами вызывает значительное снижение уровня салицилатов в сыворотке крови. При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его действия гормональной. Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагелю^® Нео.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать!

После первого раскрытия первичной упаковки суспензию можно хранить в течение 30 дней в указанных условиях.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: алмагель нео инструкция, алмагель нео применение, алмагель нео состав, алмагель нео отзывы, алмагель нео аналоги, алмагель нео дозировка, лекарство алмагель нео, алмагель нео цена, алмагель нео инструкция по применению.