АЛЬТРОЦИН-S
Инструкция для медицинского применения препарата АЛЬТРОЦИН – S (ALTHROCIN – S)
Общая характеристика:
международное название: erythromycini;
Основные физико-химические свойства: таблетки 250 мг - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета; таблетки 500 мг – овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета;
Состав: 1 таблетка 250 мг содержит эритромицина стеарата, эквивалентного 250 мг эритромицина;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния ангидрид коллоидный, натрия крахмалгликолят, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, магния стеарат, тальк, опадри розовый;
1 таблетка 500 мг содержит эритромицина стеарата, эквивалентного 500 мг эритромицина;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, полисорбат 80, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, опадри розовый.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения.
Код АТС J01F A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Альтроцин-S – антибиотик группы макролидов. Механизм действия основан на обратимом связывании с 50 S субъединицей рибосомы в ее донорской части, блокировании синтеза белков чувствительных микробных клеток, нарушая процессы транслокации и образование пептидных связей между молекулами аминокислот. Эритромицина стеарат устойчив в кислой среде, что приводит к разрушению активного вещества в агрессивной среде желудочно-кишечного тракта и улучшает его биодоступность и переносимость взрослыми и детьми.
Альтроцин-S останавливает рост и развитие (вызывает бактериостаз) ряда грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis и некоторых других микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Entamoeba histolytica, Treponema pallidum, Listeria monocytogenes.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, желудочное содержимое и кислая среда несколько замедляют процесс всасывания, но не активность действующего вещества. Пища с высоким содержанием углеводов, жиров и белков увеличивает всасывание эритромицина стеарата на 53 - 64%. Гидролизуется в двенадцатиперстной кишке, где всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после энтерального приема. Связь с белками сыворотки крови вариабельна (от 73% для эритромицина до 93% для эритромицина стеарата). Хорошо проникает в полости организма (в плевральной, перитонеальной и синовиальной жидкостях концентрация составляет 15 - 30% от таковой в крови), а в мышечной ткани, простате и семенной жидкости в концентрациях, равна сироватковий. Диффундирует в слабо васкуляризированные органы и ткани (концентрация в среднем ухе – 50% от сывороточной). Через неповрежденный гематоэнцефалический барьер практически не проникает; проходит через плацентарный барьер и экскретируется с грудным молоком. Эритромицин распространяется в пределах общего объема поглощения 0,75 л/кг и имеет период полувыведения 1 - 1,5 часа. Проходит биотрансформацию в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется в основном с желчью, причем 20 - 30% в активной форме и 5 - 15% в неизмененном виде с мочой. Фармакокинетика эритромицина стеарата в младенцев, детей, взрослых и лиц пожилого возраста существенно не отличается.
Показания для применения. Инфекции дыхательных путей, в том числе атипичная пневмония, инфекции ЛОР-органов, ангина, отит, синусит, гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее приложений, эритразма, дифтерия, гонорея, сифилис, листериоз, болезнь легионеров, инфекции в стоматологии и офтальмологии, профилактика и лечение ревматизма при непереносимости бета-лактамным антибиотикам, пенициллину, тетрациклинам, левомицетину, стрептомицину.
Способ применения и дозы. Препарат принимают перорально до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет от 1 г до 4 г в зависимости от тяжести инфекции.
Взрослым – 250 мг каждые 6 ч или 500 мг каждые 12 часов.
Детям – при лечении инфекций легкой или средней степени тяжести доза составляет 30 - 50 мг/кг массы тела в день в 4 приема. В случае необходимости принимать препарат 2 раза в день (дневную дозу разделить пополам и принимать каждые 12 ч). Для лечения тяжелых инфекций общую дневную дозу удвоить. Продолжительность лечения 5 - 7 суток, при тяжелых инфекциях продлить до 10 дней.
Побочное действие. Диспептические расстройства (тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии), нарушения функции печени, судороги, галлюцинации, головокружение, обратимое снижение слуха, желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT. Во время длительного или повторного лечения возможна вероятность распространения нечувствительных к препарату бактерий или грибков. Если появляется такая инфекция, прием препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Противопоказания. Гиперчувствительность к эритромицину или любому компоненту препарата, заболевания печени.
Передозировка. Проявляется усилением симптомов побочного действия, нарушением функции печени, снижением слуха, общей интоксикацией. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, форсированный диурез, гемо - и перитонеальный диализ, постоянный мониторинг за жизненно важными функциями (ЭКГ, электролитный состав крови). Специфического антидота нет.
Особенности применения. С осторожностью назначать больным с нарушенной функцией печени.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Потенцирует эффекты и токсичность антигистаминных препаратов, алкалоидов спорыньи, теофиллина и бензодиазепинов, дигоксина, антикоагулянтов непрямого действия, карбамазепина, циклоспорина, гексобарбиталу, фенитоина, алфентанилу, дизопирамида, ловастатина и бромокриптина.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре 15 - 25 ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: альтроцин-s инструкция, альтроцин-s применение, альтроцин-s состав, альтроцин-s отзывы, альтроцин-s аналоги, альтроцин-s дозировка, лекарство альтроцин-s, альтроцин-s цена, альтроцин-s инструкция по применению.