АМИТРИПТИЛИН ЗЕНТИВА
Инструкция для медицинского применения препарата АМИТРИПТИЛИН ЗЕНТИВА (AMITRIPTYLIN® ZENTIVA)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: amitriptyline; А, А-диметил-А-{3-(10,11-дигидро-5Н-дибензо[а,д]циклогептен-5-илиден)пропил}-амониумхлорид;
< u>Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор, без каких-либо видимых специфических включений;
Состав: 2 мл водного инъекционного раствора содержат: 20 мг амитриптилина;
вспомогательные вещества: глюкоза, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антидепрессанты.
Код АТС N06AA09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Амитриптилин – трициклический антидепрессант группы неселективных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Оказывает выраженное тимоаналептичну и седативное действие.
В отличие от антидепрессантов со стимулирующим действием, не вызывает обострения продуктивной симптоматики (бреда, галлюцинаций).
Фармакодинамика. Эффективные концентрации амитриптилина и его активного метаболита нортриптилина в крови в среднем составляют от 120 до 240 нг/мл. Концентрации амитриптилина в тканях выше, чем в плазме, где 92 % от введенной дозы связывается плазменными белками. Распад амитриптилина происходит в печени, период полувыведения из плазмы крови для амитриптилина составляет от 10 до 28 часов для нортриптилина – от 16 до 80 часов. Выделяется в основном с мочой. Полное выведение происходит в течение 7 суток. Амитриптилин проникает через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко, где находится в такой же концентрации, как и в плазме.
Показания для применения. Лечение депрессии любой этиологии, неврогенного боли хронического характера, преимущественно при тревожно-депрессивных состояниях вследствие выраженного седативного эффекта.
Способ применения и дозы. Препарат назначают внутримышечно. Внутришньом'зово (вводить медленно) вводят дозу 10, 20 или 30 мг до 4 раз в сутки, увеличение дозы следует проводить постепенно, максимальная суточная доза составляет 150 мг, через 1-2 недели инъекций переходят на пероральное применение препарата.
Детям старше 12 лет и лицам пожилого возраста вводят меньшие дозы – 10 мг 3 раза в день и 20 мг ночью.
Если состояние больного не улучшается в течение 3-4 недель лечения, то дальнейшая терапия нецелесообразна.
Побочное действие. В основном связана с холинолитичним эффектом препарата: нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, запор, исключительно редко – паралитическая непроходимость кишечника, задержка мочеиспускания, сонливость. Все эти явления исчезают после адаптации к препарату или снижения доз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, ортостатическая артериальная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: повышенный аппетит, нарушение вкусовых ощущений, в единичных случаях – нарушение функции печени.
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, галакторея, изменение секреции адиурекретичного гормона (АДГ), снижение либидо, потенции.
Прочие: агранулоцитоз, кожная сыпь, выпадение волос, при длительном применении – увеличение массы тела, паркинсонизм, шум в ушах.
Амитриптилин в дозах выше 150 мг в сутки снижает порог судорожной готовности, поэтому следует учитывать риск возникновения судорожных припадков у пациентов с их наличием в анамнезе, а также у больных со склонностью к этому через преклонный возраст или травмирования. Лечение Амитриптилином людей пожилого возраста должно проходить под тщательным соматическим контролем и с применением малых доз препарата с постепенным их увеличением для предотвращения развития делириозных расстройств, гипомании и других осложнений.
У пациентов с депрессивной фазой маниакально-депрессивного психоза (МДП) может развиться маниакальная стадия.
Противопоказания. Декомпенсированные пороки сердца. Острый и реабилитационный период инфаркта миокарда. Нарушения проводимости в сердечной мышце. Острые заболевания печени и почек с выраженным нарушением функции. Глаукома. Гипертрофия простаты. Атония мочевого пузыря. Пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника. Лечение ингибиторами МАО. Периоды беременности и лактации. Дети до 12 лет. Повышенная чувствительность к амитриптилина.
Передозировка. Симптомы передозировки: сонливость, дезориентация, спутанность сознания, расширение зрачков, повышение температуры тела, одышка, дизартрия, возбуждение, галлюцинации, судорожные припадки, ригидность мышц, рвота, аритмия, гипотония, сердечная недостаточность, угнетение дыхания, ступор, кома.
Медицинская помощь при передозировке: прекращения лечения Амитриптилином, инфузия жидкости, введение физостигмину по 1-3 мг каждые 1/2-1 час внутримышечно или внутривенно (детям введение физостигмину начинают с дозы 0,5 мг, затем введение этой дозы повторяют с 5-минутным интервалом для определения минимальной эффективной дозы, но не больше 2 мг), физостигмин следует применять только для больных, находящихся в коме, с угнетением дыхания, эпилептическими припадками, тяжелой гипотензией, выраженной сердечной аритмией; симптоматическое лечение, поддержание артериального давления и водно-электролитного баланса. Показан мониторинг сердечной деятельности (ЭКГ) в течение 5 суток, потому что рецидив может возникнуть через 48 часов и позже.
Особенности применения. Препарат может оказывать неблагоприятное действие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например у водителей транспорта, лиц, обслуживающих машины и механизмы, работающие на высоте и тому подобное).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Амитриптилин потенцирует угнетение ЦНС такими веществами, как нейролептики, седативные и снотворные средства, противосудорожные препараты, центральные и наркотические анальгетики, средства для наркоза, алкоголь.
При соединенном применении Амитриптилина с нейролептиками и/или антихолинергическими препаратами может возникнуть фебрильная реакция, паралитическая непроходимость кишечника.
Амитриптилин потенцирует гипертензивный эффект катехоламинов и ингибирует действие препаратов, которые влияют на высвобождение норадреналина.
Амитриптилин может снижать гипотензивный эффект симпатолитичних средств (окадину, гуанетидина и препаратов со сходным механизмом действия).
При соединенном применении Амитриптилина и циметидина возможно повышение концентрации амитриптилина в плазме.
Одновременное введение Амитриптилина и ингибиторов МАО может привести к летальному исходу. Перерыв между лечением с помощью ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов должен составлять не менее 14 суток!
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от действия света месте при температуре до 25 ºС. Срок годности – 3 года.
Ключевые слова: амитриптилин зентива инструкция, амитриптилин зентива применение, амитриптилин зентива состав, амитриптилин зентива отзывы, амитриптилин зентива аналоги, амитриптилин зентива дозировка, лекарство амитриптилин зентива, амитриптилин зентива цена, амитриптилин зентива инструкция по применению.
