АМОКСИЦИЛЛИН ФОРТЕ

Инструкция для медицинского применения препарата Амоксициллин Форте (Amoxicillin forte)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: амоксициллин; [2S-[2альфа,5альфа,6бета(S*)]]-6-[[Амино-(4-гидроксифенил)ацетил]амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-аз абицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновая кислота в виде тригидрата;

Основные физико-химические свойства: цилиндрическая, твердая желатиновая капсула с полированной поверхностью, желтого цвета, содержащий горький, без запаха или со слабым запахом, гранулированный, белый или почти белый порошок;

Состав: 1 капсула содержит 500 мг амоксициллина безводного, что эквивалентно 574 мг амоксициллина тригидрата;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектра действия.

Код АТС J01CA04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амоксициллин полусинтетический пенициллин с широким спектром бактерицидного действия, что обусловлено способностью подавлять синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных кокков – Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., анаэробных стрептококков Peptostreptococcus, Peptococcus, микроаерофильних стрептококков Streptococcus faecalis, а также грамположительных палочек – Bacillus anthracis, большинства штаммов Corynebacterium diphteriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Erysepilothrix rhusiopathiae и Eubacterium. Действует на грамотрицательные аэробные микроорганизмы: кокки - Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, палочки – Escherichia colli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus mirabilis, большинство штаммов Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; на спирохеты - Treponema pallidum, Treponema pertenue, Leptospira spp., Borrelia burgdorferi; на хламидии – Chlamidia trachomatis. В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. К препарату устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

Не активен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодиев, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P. mirabillis).

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается. Пища не влияет на всасывание. Амоксициллин хорошо распространяется в тканях, желчном пузыре, бронхах, печени, легких, плевральной жидкости, мокроте и моче. Он проникает сквозь плаценту и выделяется в материнское молоко. Не проникает через ГЭБ, за исключением случаев воспаление мозговых оболочек. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови определяется через 1-2 часа после приема. Период полувыведения составляет

1-1,5 часа. Выводится в основном почками: 60-70% принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение 8 часов, 10 - 20% выводятся с желчью.

Показания для применения.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, в том числе:

ангина;

острый отит, бронхит, бактериальный фарингит, синусит, пневмония;

острая неосложненная гонорея;

инфекции кожи и мягких тканей, в том числе при ожоговой болезни, лептоспироз, боррелиоз;

инфекции желчевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит, эндометрит, неосложненная гонорея) и пищеварительного тракта (перитонит, энтероколит, холецистит, холангит;

в составе комбинированной терапии с метронидазолом применяют для лечения хронического гастрита, а также пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori;

острые и хронические инфекции мочевых путей (уретрит, пиелонефрит);

брюшной тиф;

болезнь Лайма.

Препарат также может применяться для профилактики бактериального эндокардита.

Способ применения и дозы.

Взрослые и подростки:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг амоксициллина один раз в 8 часов (3 раза в день), при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 1 г 3 раза в день.

При лечении острой неосложненной гонореи – 3 г однократно (в комбинации с пробинецидом).

Детям от 6 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. В зависимости от происхождения и тяжести инфекции дозу можно увеличить.

Для детей младше 6 лет используется другая лекарственная форма, доза которой адекватная возраста.

При печеночной недостаточности у взрослых и детей интервал между приемами следует увеличить до 12 часов.

У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 часа. При анурии суточная доза не должна превышать 2 г.

Капсулу проглотить, не разжевывая, запить стаканом воды.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания, клинического ответа, локализации инфекции.

Средний курс – 5-7 дней (при стрептококовий инфекции не менее 10 дней).

Побочное действие. Изредка наблюдались:

- возбуждение, бессонница, изменения в поведении, головокружение, тахикардия, судороги, боль в суставах;

аллергические реакции, такие как сыпь, отек Квинке, эозинофилия, одышка, очень редко – анафилактический шок;

изменения в системе пищеварения: тошнота, рвота, диарея, кандидоз, боль в области ануса, стоматит, глоссит;

временные повышения трансаминаз;

острый интерстициальный нефрит;

обратимая анемия, лейкопения, тромбоцитопения;

иногда – псевдомембранозный колит.

При одновременном приеме с метронидазолом возможны тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, глоссит, интерстициальный нефрит, изредка гепатит, нарушения гемопоэза.

Противопоказания.

к амоксициллину, к другим антибиотикам пенициллинового или цефалоспоринового ряда;

повышенная чувствительность к другим веществам, которые содержатся в капсуле;

инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз;

возраст до 6 лет;

бронхиальная астма;

поллиноз.

Передозировка.

Возможны нарушения функции желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и, как следствие, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия, направленные на поддержание водно-электролитного баланса.

Особенности применения.

Очень редко у пациентов, которые лечились амоксициллином, наблюдались острые анафилактические реакции. Несмотря на то, что эти реакции являются более частыми в парентеральных формах, они также могут появиться после приема пероральных форм. Прием антибиотиков пенициллинового ряда требует очень тщательного аллергологического анамнеза.

В 5-10% случаев аллергия на пенициллин эквивалентная аллергии на цефалоспорины; необходимо быть осторожными, назначая антибиотики пенициллинового ряда пациентам с известной аллергией на цефалоспорины.

Как и в случае с другими пенициллинами широкого спектра действия, существует возможность возникновения вторичной инфекции. В этом случае необходимыми являются меры предосторожности. В случае почечной недостаточности необходимо скорректировать дозу амоксициллина в зависимости от степени недостаточности (клиренса креатинина).

В случае одновременного приема с метронидазолом возможны тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боль в эпигастральной области, глоссит, стоматит, редко – лупить, псевдомембранозный колит, интерстециальний нефрит, нарушения гемопоэза.

Беременность и кормление грудью.

В период беременности и лактации препарат приназначають только в случае крайней необходимости. На период лечения кормление грудью прекращается.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Теоретически, препараты не влияют на способность управлять автомобилем или другими механизмами, но необходимо предупредить пациентов о возможных тошноту, рвоту, возбуждение, бессонница, головокружение, судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременный прием с алопуринолом способствует росту концентрации амоксициллина в сыворотке.

Одновременный прием с метотрексатом – необходимо уменьшение дозы метотрексата, поскольку амоксициллин является фактором риска рост токсичности метотрексата.

Одновременный прием с пероральными контрацептивами – высокий риск беременности или изменений менструального цикла по причине уменьшенной внутришньопечинковои циркуляции метаболитов эстрогена; рекомендуются негормональные средства для предупреждения беременности.

Хлорохин – может уменьшить всасывание амоксициллина.

Другие лекарственные средства: пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую фильтрацию препаратам пеницилинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации амоксициллина в плазме крови.

Амоксициллин действует на микроорганизмы, что размножаются, поэтому его не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (напр., хлорамфеникол).

Условия хранения.

Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: амоксициллин форте инструкция, амоксициллин форте применение, амоксициллин форте состав, амоксициллин форте отзывы, амоксициллин форте аналоги, амоксициллин форте дозировка, лекарство амоксициллин форте, амоксициллин форте цена, амоксициллин форте инструкция по применению.