АНГИЗАР

Инструкция для медицинского применения препарата АНГИЗАР (ANGIZAAR)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: Losartan; 2-бутил-4хлор-1[2-(1Н-тетразол-5-ил фенил) бензил]имидазол-5-метанол;

Основные физико-химические свойства:

таблетки 25 мг: круглые, двояковыпуклые, красновато-розового цвета таблетки, покрытые оболочкой;

таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые, голубовато-зеленого цвета таблетки, покрытые оболочкой;

Состав: 1 таблетка содержит лозартана калия - 25 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен, пропилпарабен, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат;

оболочка: для таблеток 25 мг - гипромеллоза, пропиленгликоль, железа оксид красный, титана диоксид; для таблеток 50 мг – гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, красящий стойкий зеленый FCF, красящий хинолиновый желтый.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты антагонистов ангиотензина II.

Код АТС С09С А01.

Фармакологические свойства. Антигипертензивное средство, является непептидним блокатором рецепторов ангиотензина II, имеет высокую селективность и афинитет к рецепторов типа АТ1, характеризуется длительным действием (24 ч), что обусловлено образованием его активного метаболита.

Фармакокинетика. После внутреннего приема лозартан быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 33 %. Метаболизируется при первом прохождении" через печень с образованием карбоксильного метаболита, который имеет более выраженную фармакологическую активность, чем лозартан и ряд неактивных метаболитов. Максимальная концентрация в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч.

Период полувыведения лозартана и активного метаболита составляет почти 1,5-2,5 ч и 3-9 ч. Лозартан и его активный метаболит не удаляются при гемодиализе. Примерно 98 % лозартана и активного метаболита связывается с белками крови. Лозартан выводится с мочой и калом ( с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Почти 35 % выводится с мочой и около 60 % - с калом.

Показания для применения. Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы. Ангизар назначают внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала лечения. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 100 мг (максимальная суточная доза).

При назначении пациентам, получающим высокие дозы диуретиков, начальную дозу следует снизить до 25 мг в сутки.

Больным с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы препарата. Пациентам пожилого возраста, а также с нарушением функции почек (в т.ч.тем, которые находятся на диализе) нет необходимости проводить коррекцию начальной дозы.

Ангизар можно назначать совместно с другими гипотензивными препаратами.

Начальная доза при сердечной недостаточности составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, дозу увеличивают в два раза с недельным интервалом ( то есть 12,5 мг; 25 мг; 50 мг в сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг в сутки.

Побочное действие. Регистрировались инфекции верхних дыхательных путей (с кашлем, повышением температуры тела, болью в горле), повышенная утомляемость, заложенность носа. Редко – сухой кашель, нарушение сна, боль/спазмы мышц. Возможны головокружение, головная боль, ортостатическая гипотензия, миалгии, аллергические реакции в виде кожной сыпи или ангионевротического отека, диарея, диспепсия; в единичных случаях – повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина, гиперкалиемия.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к лозартана.

Препарат противопоказан во время беременности и в период кормления грудью, а также детям до 18 лет.

Передозировка. Наиболее вероятные проявления передозировки – артериальная гипотензия и тахикардия, возможна брадикардия за счет активации парасимпатической нервной системы. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Следует прекратить прием препарата и вести тщательное наблюдение за больным. Ангизар и его активный метаболит нельзя удалить из организма с помощью гемодиализа.

Особенности применения. Ангизар не рекомендован больным с почечной или острой печеночной недостаточностью. Применение препарата во время второго или третьего триместров беременности может вызвать повреждения или даже смерть плода. При выявлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата. В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо снизить первоначальную дозу.

При применении Ангизару в условиях нарушения функции печени – возможно повышение концентрации препарата в плазме крови и его биодоступности, что требует назначения более низких доз лозартана и соответствующего медицинского контроля.

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки – возрастает риск нарушений функции почек.

У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) и сердечной недостаточностью необходимо снизить начальную дозу препарата.

Больным с дефицитом натрия и дегидратацией следует быть более осторожными. Таким пациентам требуется коррекция дефицита воды и электролитов до начала терапии, а также назначение низких начальных доз лозартана. В начале лечения возможна гипотензия с клинической симптоматикой. Детский возраст – сведений об эффективности и безопасности препарата в детском возрасте недостаточно. В связи с этим применять лозартан у пациентов этой возрастной группы не рекомендуется.

В случае необходимости хирургических операций следует предупредить анестезиолога о приеме лозартана.

Во время лечения препарат может неблагоприятно влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и тому подобное).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не выявлено клинически значимых результатов взаимодействия между Ангизаром и варфарином, дигоксином. Циметидин несколько повышает биодоступность лозартана. Однако не влияет на фармакокинетику его основного активного метаболита.

Фенобарбитал незначительно снижает концентрацию лозартана и его метаболита.

Одновременное применение с препаратами, содержащими спирт, барбитуратами или наркотиками могут вызвать снижение АД и ортостатическую гипотензию. Одновременное назначение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или заменителями соли, содержащими калий, может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении лозартана с другими антигипертензивными препаратами наблюдается взаимное усиление гипотензивного действия. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами (особенно индометацином) может вызывать ослабление гипотензивного действия лозартана. Сочетание лозартана с диуретиками может вызвать значительное снижение артериально давления, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью, дегидратацией, дефицитом натрия.

Условия хранения. Хранить при температуре до 25 ºС в сухом и недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Ключевые слова: ангизар инструкция, ангизар применение, ангизар состав, ангизар отзывы, ангизар аналоги, ангизар дозировка, лекарство ангизар, ангизар цена, ангизар инструкция по применению.