АПАП С ПЛЮС
Инструкция для медицинского применения препарата АПАП С Плюс (APAP C Plus)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки белого или желтоватого цвета с фаской, легкорастворимые в воде;
Состав: 1 таблетка содержит парацетамола - 500 мг и аскорбиновой кислоты - 300 мг;
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, повидон, макрогол 6000, лимонный ароматизатор, сахарин натрия, аспартам, магния стеарат, рибофлавина фосфата натриевая соль.
Форма выпуска. Таблетки шипучие.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики-антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив.
Код АТС N02BE51.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия позв'язаний с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота принимает активное участие в окислительно-восстановительных реакциях организма, стимулирует тканевое дыхание, окиснювальне фосфорилирование в печени, активирует протеолитические и микросомальные ферменты, пополняет потребность организма в витамине С, уменьшает проницаемость сосудов. Аскорбиновая кислота способствует активации иммунной системы, восполняет повышенную потребность в витамине С при гриппе и простудных заболеваниях, усиливает защитные механизмы организма.
Фармакокинетика.
Парацетамол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме раствора, полученного из шипучои таблетки, максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается уже через 26 мин – в 2 раза быстрее, чем при приеме парацетамола в форме обычных таблеток (45-75 мин). Парацетамол метаболизируется в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (примерно 5%) метаболизируется путем окисления с образованием цистеина и меркаптопуровои кислоты).
В основном выводится с мочой в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится почти 2-4% от принятой дозы.
Период полувыведения составляет примерно 2 -4 час.
Аскорбиновая кислота легко всасывается в пищеварительном канале (70-80%). 25% аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы. В больших количествах содержится в бархатном и мозговом слоях надпочечников. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. В организме аскорбиновая кислота окисляется в дегидроаскорбинат, из которого частично восстанавливается до исходной формы, сокращенной под влиянием глютатиона. Дегидроаскорбинова кислота метаболизируется с образованием 2,3-дикето-L-гулоновои кислоты, а она до органических кислот (L-треоновои и щавелевой, L-ксилоновои, L-ликсоновои и L-ксиловои). Витамин С частично выводится почками в виде метаболитов и частично в неизмененном виде.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение симптомов, которые возникают при простуде или гриппе, такие как повышение температуры, головная боль, боль в горле, а также мышечные и костно-суставные боли слабой и умеренной выраженности.
Способ применения и дозы.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке, предварительно растворенной в ½ стакана воды, каждые 4-6 час. Не рекомендуется применять более 3 таблеток в сутки.
При наличии почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами должен быть не менее чем 8 часов.
Продолжительность лечения – не более 5 дней.
Побочное действие.
Возможны аллергические реакции в виде высыпаний, эритемы или уртикарных высыпаний, которые исчезают при отмене препарата. Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, симптомы поражения печени. Со стороны кроветворной системы – гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы – почечная колика, некроз почечных сосочков, острая почечная недостаточность.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, вирусный гепатит, фенилкетонурия (из-за содержания аспартама). Во время применения ингибиторов МАО, а также период до 2 недель после прекращения их приема, применения зидовудина. Дети до12 лет.
Передозировка.
Передозировка, как правило, обусловлена парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, гепатонекрозом, повышением активности "печеночных" трансаминаз, увеличением протромбинового индекса. Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля; введение N-ацетилцистеина, если возможно, не позже 10 часов с момента отравления, симптоматическая терапия.
Особенности применения.
С осторожностью применять пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, уретеролитиазом и гемохроматозом, а также лицам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия. В период приема препарата нельзя употреблять алкоголь за повышенный риск токсического поражения печени.
Беременность. Не выявлено тератогенного действия парацетамола, а также его негативного влияния на плод во время второго или третьего триместров беременности.
Лактация. Парацетамол не оказывает негативного влияния на лактацию и кормление грудью.
Таким образом, препарат в обычных дозах может применяться в период беременности и кормления грудью, однако при частом применении препарата следует посоветоваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Для предотвращения передозировки не применять препарат с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Прием парацетамола может повлиять на результаты лабораторных анализов мочевой кислоты и глюкозы в крови. Парацетамол усиливает действие производных кумарина. Одновременное применение парацетамола и препаратов, которые усиливают печеночный метаболизм (снотворные и противоэпилептические препараты), а также рифампицина может привести к поражению печени даже при приеме рекомендованных доз препарата. Аскорбиновая кислота усиливает всасывание алюминия из препаратов, которые его содержат, также усиливает всасывание железа.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, в сухом месте, при температуре 15-25 ºС.
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: апап с плюс инструкция, апап с плюс применение, апап с плюс состав, апап с плюс отзывы, апап с плюс аналоги, апап с плюс дозировка, лекарство апап с плюс, апап с плюс цена, апап с плюс инструкция по применению.
