АСАФЕН
Инструкция для медицинского применения препарата АСАФЕН (ASAPHEN)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: acetylsalicylic acid; салициловый эфир уксусной кислоты;
Основные физико-химические свойства: оранжево-розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с отпечатком "ASAPHEN 80" с одной стороны и разделительной риской – с другой;
Состав: 1 таблетка содержит 80 мг кислоты ацетилсалициловой;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия сахарин, крахмал прежелатинизированный, кислота стеариновая, ароматизатор апельсиновый, краситель FD & C красный № 40 лаковый 14 %
(Е 129), краситель хинолиновый желтый (Е 104).
Форма выпуска. Таблетки жевательные.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики и антипиретики.
Код АТС N02BA01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное, жаропонижающее, а также болеутоляющее действие, что связано с угнетением ею синтеза простагландинов. Как противовоспалительное средство ацетилсалициловая кислота уменьшает проницаемость капилляров, снижает активность гиалуронидазы, энергетическое обеспечение воспалительного процесса. Жаропонижающее действие связано с влиянием на гипоталамические центры терморегуляции. Анальгезирующий эффект обусловлен влиянием на центры болевой чувствительности.
Ацетилсалициловая кислота оказывает также антиагрегационное действие, уменьшает активность тромбоцитов через подавление образования тромбоксана А−2 путем ацетилирования циклооксигеназы тромбоцитов.
Фармакокинетика. Ацетилсалициловая кислота после абсорбции попадает в большинство тканей и жидкостей, легко гидролизуется в салициловую кислоту. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 10-20 мин. после приема (ацетилсалициловая кислота) или через
0,3–2 часа. (общий салицилат). Метаболизм препарата происходит в печени. Время полураспада 14-20 минут для ацетилсалициловой кислоты и 3-6 часов. для салицилатам при приеме низких доз препарата. Препарат выводится в виде метаболитов, преимущественно почками.
Период полувыведения салициловой кислоты увеличивается в зависимости от принятой дозы препарата и составляет 2 час., 4 час. и 20 час. для доз 0,5 г, 1 г и 5 г соответственно. Препарат проникает в грудное молоко, спинномозговую жидкость и через гематоэнцефалический барьер.
Показания для применения.
- Профилактика нарушений мозгового кровообращения, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии у взрослых.
- Болевой синдром различного генеза, лихорадка и ревматические заболевания.
Способ применения и дозы.
Препарат принимается внутрь, после еды, таблетку надо разжевать и запить достаточным количеством воды или другой жидкости.
Препарат назначают:
Профилактика нарушений мозгового кровообращения, вторичная профилактика инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии: в дозе 80 – 320 мг в сутки в 1 – 3 приема.
Асафен предназначено для длительного применения, продолжительность устанавливается врачом индивидуально.
Болевой синдром различного генеза, лихорадка и ревматические заболевания.
Продолжительность применения как болеутоляющего и жарознижувального средства, не более
3 – 5 дней.
Взрослые: по 320 – 640 мг 4 – 6 раз в сутки в зависимости от необходимости.
Максимальная суточная доза 3 – 4 г.
Дети старше 16 лет: по 10 – 15 мг на 1 кг массы тела в сутки каждые 4 часа в зависимости от необходимости.
Максимальная суточная доза 65 мг/кг массы тела, но не больше максимальной дозы для взрослых.
Побочное действие.
- Желудочно-кишечный тракт: возможны кровотечение, диспепсия, изжога, неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
- Система крови и кроветворения: очень редко может наблюдаться лейкопения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, повышение уровня трансаминаз крови.
- Сердечно-сосудистая система: применение больших доз препарата при острых и хронических заболеваниях может вызвать отек легких.
- Аллергические реакции: редко крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит, очень редко – анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
- Органы слуха: при применении препарата в больших дозах или длительное время возможны появление шума в ушах, преходящая потеря слуха.
- В единичных случаях временные нарушения функции почек и печени, возможно возникновение гепатотоксичности у больных на ревматоидный артрит и красная системная волчанка.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- повышенная склонность к кровотечениям;
- тяжелые хронические заболевания почек и/или печени;
- выраженная сердечная недостаточность;
- одновременное лечение антикоагулянтами, например производными кумарина, гепарином, за исключением низькодозовои терапии гепарином;
- синдром дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- бронхиальная астма;
- беременность, период кормления грудью.
Передозировка.
Острое отравление ацетилсалициловой кислотой сопровождается выраженными нарушениями кислотно-щелочного и электролитного баланса (респираторный и метаболический ацидоз, гипокалиемия).
При легкой интоксикации (200-400 мкг/мл) возможны тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, а также (особенно у детей и пожилых людей), шум в ушах, снижение зрения и слуха.
При значительной передозировке (более 400 мкг/мл) возникает бессвязное мышление, спутанность сознания, сонливость, коллапс, тремор, одышка, удушье, обезвоживание, гипертермия, ацидоз, нарушение углеводного обмена.
Лечение. Кроме общих мероприятий (промывание желудка, назначение энтеросорбентов) должно быть направлено на ускорение выведения препарата и нормализацию кислотно-щелочного равновесия; вместе с введением растворов бикарбоната натрия, цитрата или лактата натрия, а также хлорида калия назначают диуретики (форсированный щелочной диурез) под контролем показателей крови. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.
Особенности применения.
При длительном приеме необходимо регулярно проводить анализ крови, обследование кала на наличие крови.
Детям и подросткам моложе 16 лет при ветрянке, гриппе и заболеваниях, которые сопровождаются гипертермией, ацетилсалициловую кислоту не назначать в связи с отдельными случаями развития синдрома Рея. Лечение препаратом детей всех возрастных групп требует присмотра врача.
За 5 – 7 дней до проведения хирургических вмешательств препарат следует отменить.
Больным с нарушениями функции печени необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервалы между приемами очередной дозы препарата.
Не применять препарат беременным и женщинам, которые кормят грудью.
Применение препарата не влияет на управление автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении:
- Асафену и антикоагулянтов в высоких дозах повышается риск кровотечения.
Не рекомендуется назначать одновременно с гепарином и тиклопидином за повышения риска возникновения геморрагических осложнений;
- Асафену и метотрексата усиливается побочное действие метотрексата, в частности при его применении в высоких дозах, из-за повышения токсичности последнего;
- Асафену и пероральных противодиабетических препаратов (производных сульфонилмочевины происходит усиление гипогликемического эффекта;
- Асафену с глюкокортикоидами, а также при употреблении алкоголя повышается риск желудочно-кишечных кровотечений;
- Асафену с интерфероном возможно снижение активности последнего;
- Асафен ослабляет действие гипотензивных средств, а также противоподагрических препаратов, усиливающих выведение мочевой кислоты;
- применение антацидных средств на фоне лечения Асафеном (особенно в дозах более 3г для взрослых и более 1,5 г для детей) может вызвать снижение высокого устойчивого уровня салицилата в крови (необходимо придерживаться двухчасового интервала между приемами антацидов и Асафену).
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.
Срок хранения. 5 лет.
Ключевые слова: асафен инструкция, асафен применение, асафен состав, асафен отзывы, асафен аналоги, асафен дозировка, лекарство асафен, асафен цена, асафен инструкция по применению.
