АСКОФЕН-ЭКСТРА
Инструкция для медицинского применения препарата аскофен-Экстра (ASKOPHEN-EXTRA)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской. На поверхности таблетки допускается мраморность;
Состав: 1 таблетка содержит: ацетилсалициловой кислоты - 0,3 г, парацетамола - 0,1 г, кофеина (в пересчете на сухое вещество) – 0,05 г;
вспомогательные вещества: кислота лимонная, крахмал картофельный, аэросил А-300, кальция стеарат, кислота стеариновая.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептикив.
Код АТС N02BA51.
Фармакологические свойства. Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. В состав Аскофена-Экстра входят активные субстанции: кислота ацетилсалициловая, парацетамол и кофеин.
Фармакодинамика. Антипиретический эффект ацетилсалициловой кислоты реализуется в центральной нервной системе путем угнетения синтеза PGF2 в гипоталамусе в ответ на воздействие эндогенных пирогенов. Ацетилсалициловая кислота эффективна при боли слабой и средней интенсивности, менее эффективна при висцеральном боли; анальгетический эффект имеет как периферическое, так и центральное происхождение. Периферический эффект обусловлен угнетением синтеза простагландинов воспаленных тканей; центральный – влиянием на центры гипоталамуса.
Парацетамол является наиболее активным метаболитом фенацетина. Главным преимуществом парацетамола является то, что при его применении менее вероятна возможность образования метгемоглобина. Парацетамол проявляет обезболивающий эффект за счет подавления биосинтеза простагландинов, антипиретический эффект объясняется ингибированием биосинтеза простагландинов непосредственно в гипоталамусе.
Кофеин возбуждает центральную нервную систему, повышает положительные условные рефлексы, стимулирует двигательную активность, ослабляет действие снотворных и наркотических веществ, усиливает действие анальгетиков и жаропонижающих средств.
Фармакокинетика. При применении внутрь ацетилсалициловая кислота быстро абсорбируется, максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа. Часть принятой внутрь ацетилсалициловой кислоты адсорбируется в желудке, большая часть – в тонкой кишке.
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме определяется обычно через 30 - 60 мин после приема внутрь. Оказывается в течение 5 часов после однократного приема, выводится с мочой. Период полувыведения составляет примерно 2 часа.
Кофеин быстро всасывается из желудка и быстро метаболизируется в организме. Примерно 15 % принятой дозы распадается за 1 час путем N-диметилування и окисления. В результате расщепления кофеина образуется ряд метаболитов (1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7-диметилксантин, 1-метилсечова кислота, 1,3-метилсечова кислота), которые выделяются с мочой. Только незначительное количество кофеина, что попал в организм, выделяется с мочой в неизмененном виде.
Показания для применения. Слабый или умеренно выраженный болевой синдром (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгии, первичная дисменорея); заболевания, сопровождающиеся гипертермичним синдромом.
Способ применения и дозы. Применяют внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в сутки. Высшая суточная доза составляет 6 таблеток в 3 приема.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет с гипертермией на фоне вирусных заболеваний допустимо назначать в дозе ½ - 1 таблетка на прием только в случае неэффективности других жаропонижающих средств, поскольку ввиду наличия в составе препарата ацетилсалициловой кислоты существует риск развития синдрома Рейе.
Курс лечения зависит от эффективности терапии и обычно не превышает 7 дней.
Побочное действие. У отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции, характерные для препаратов ацетилсалициловой кислоты и парацетамола: аллергические реакции, язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, обострения бронхиальной астмы, гепато - и нефротоксические явления. При частом и длительном применении препарата возможно появление скрытой или клинически выраженной (мелена) кровотечением. Очень редко наблюдается развитие тромбоцитопении, анемии (вследствие скрытого кровотечения из пищеварительного тракта).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, пониженная свертываемость крови, тяжелые нарушения функции печени и почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Злоупотребление алкоголем. Беременность (особенно i И III триместры), период кормления грудью. Детский возраст до 6 лет.
Передозировка. При интоксикации легкой степени возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головокружение, шум в ушах, снижение остроты слуха и зрения (в основном у детей и лиц пожилого возраста). При значительной передозировке – спутанность сознания, тремор, одышка, приступы удушья, обезвоживание, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, нарушение углеводного обмена, кома.
Лечение: промывание желудка, в зависимости от состояния и электролитного баланса – инфузионное введение раствора натрия гидрокарбоната, натрия цитрата, натрия лактата.
Особенности применения. Ацетилсалициловая кислота вызывает раздражение слизистой оболочки желудка, поэтому Аскофен-Экстра следует принимать только после еды, запивая водой или щелочными минеральными водами.
У пациентов с бронхиальной астмой, аллергическими заболеваниями, повышенной чувствительностью к нпвп возможно развитие аллергической реакции или обострение основного заболевания. Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушенной функцией печени и почек, а также лицам пожилого возраста.
В период применения Аскофена-Экстра следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Препарат замедляет выведение из организма мочевой кислоты, что может стать причиной острого приступа подагры.
Наличие в составе препарата кофеина может вызвать у лиц с повышенной возбудимостью, бессонница, чувство беспокойства, поэтому в период лечения следует быть осторожным при управлении автомобилем и выполнении работы, требующей повышенного внимания и скорости реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Ацетилсалициловая кислота. При одновременном применении с антикоагулянтами повышает риск кровотечения; с нестероидными противовоспалительными средствами – усиливаются терапевтические и побочные эффекты последних; с пероральными гипогликемическими средствами – усиливается их гипогликемический эффект. Ацетилсалициловая кислота увеличивает побочное действие метотрексата, при комбинировании с кортикостероидами повышает риск кровотечений из органов пищеварительного тракта. Ослабляет действие гипотензивных средств, спиронолактона, фуросемида, а также препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты.
Парацетамол. Усиливает терапевтический эффект ацетилсалициловой кислоты, пиразолона, кофеина, кодеина, при этом уменьшается токсичность парацетамола. Повышает эффект непрямых коагулянтов и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами, потенцирует действие спазмолитиков, усиливает токсичность левомицетина. При взаимодействии с барбитуратами уменьшается активность парацетамола. Метоклопрамид усиливает, а холестирамин снижает всасывание парацетамола.
Кофеин. Усиливает действие ненаркотических анальгетиков, сердечных гликозидов, эрготамина (за счет ускорения их всасывания). Снижает всасывание препаратов кальция в желудочно-кишечном тракте, увеличивает выведение препаратов лития с мочой. Является антагонистом аденозина, ослабляет эффект наркотических и снотворных средств.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности – 2 года.
Не применять препарат после окончания указанного срока годности.
Ключевые слова: аскофен-экстра инструкция, аскофен-экстра применение, аскофен-экстра состав, аскофен-экстра отзывы, аскофен-экстра аналоги, аскофен-экстра дозировка, лекарство аскофен-экстра, аскофен-экстра цена, аскофен-экстра инструкция по применению.
