АЗИТРОКС 500

Инструкция для медицинского применения препарата АЗИТРОКС 250 (AZITROX® 250)

АЗИТРОКС 500

(AZITROX® 500)

Состав:

действующее вещество: azithromycin;

1 таблетка содержит азитромицина 250 или 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, макрогол 6 000, тальк, симетикону эмульсия SE 4, полисорбат 80.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Макролиды, линкозамиди и стрептограмини.

Код АТС J01FA10.

Клинические характеристики..

Показания.

- Инфекции ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, отит среднего уха;

инфекции дыхательных путей: бронхит и обострение хронического бронхита, негоспитальная или госпитальная пневмония;

- инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая хроническая эритема (1 стадия Лаймського боррелиоза), рожа, импетиго, вторичные пиодермальни дерматозы;

- заболевания, передающиеся половым путем;

- желудочные и дуоденальные инфекции, вызванные Helicobacter pylori.

Противопоказания. Препарат не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью к азитромицину или другим макролидным антибиотикам, родственных с азитромицином.

Дети до 3 лет и/или с массой тела меньше 25 кг.

Способ применения и дозы.

Дети с массой тела менее 45 кг

Азитрокс применяют 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до еды или через 2 ч после.

Инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение трех дней.

Мигрирующая хроническая эритема: 20 мг/кг массы тела однократно в 24 часа, со второго по пятый день – 10 мг/кг однократно в 24 часа.

Желудочные и дуоденальные инфекции, вызванные Helicobacter pylori: 20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение трех дней в сочетании с антисекреторными и другими веществами, согласно назначению врача.

Дети и взрослые с массой тела более 45 кг

Азитрокс применяют 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до еды или через 2 ч после.

Инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг 1 раз в сутки в течение трех дней.

Мигрирующая хроническая эритема: 1 г (2 таблетки по 500 мг однократно) в первый день, со второго по пятый день – 500 мг 1 раз в сутки.

Заболевания, передающиеся половым путем: 1 г (2 таблетки по 500 мг однократно).

Желудочные и дуоденальные инфекции, вызванные Helicobacter pylori: 1 г в комбинации с антисекреторными и другими веществами, согласно назначению врача.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости корректировать дозировку из-за возраста пациента.

Примечание: если пациент забыл вовремя принять препарат, то его следует принять как можно быстрее, а последующие дозы следует начать принимать через 24 часа.

Побочные реакции. Могут возникать временные легкие побочные явления, которые не приводят к прекращению лечения.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, вздутие живота.

Нечасто наблюдались: эозинофилия, нейтропения, головная боль, головокружение, артралгия.

Редко наблюдались: вагинит, ангиоэдема, возбуждение, инсомния, нервозность, парестезия, боль в груди, ощущение сердцебиения, гипотензия, эритема, поражения кожи и слизистой оболочки.

Передозировка. Данные о передозировке азитромицином отсутствуют.

Типичные симптомы передозировки макролидными антибиотиками включают временную потерю слуха, тошноту, рвоту и диарею. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности азитромицин следует применять в случаях, если польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.

Хотя данные о проникновении азитромицина в грудное молоко отсутствуют, его следует применять у матерей, которые кормят грудью, только в случае крайней необходимости.

Особенности применения. Следует проявлять особую осторожность при применении азитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью, выраженными нарушениями функции почек.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата не влияет на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и тому подобное).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антациды: замедляют абсорбцию азитромицина. Между применением азитромицина и антацидов следует соблюдать по крайней мере 2-часового интервала.

Производные эрготамина: некоторые макролидные антибиотики не следует применять одновременно с производными эрготамина, принимая во внимание возможность эрготизма. Для азитромицина не сообщали о взаимодействия такого типа, однако следует проявлять осторожность при потенциальных комбинациях.

Известно, что макролидные антибиотики взаимодействуют с дигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом и альфентанилом. Хотя о взаимодействии между азитромицином и указанными выше веществами не существует никаких данных, следует проводить тщательный мониторинг пациентов, у которых одновременно применяют эти препараты.

Не было сообщений о влиянии азитромицина на уровень в крови теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, метилпреднизолона и циметидина.

В противоположность большинству макролидных антибиотиков, азитромицин не влияет на цитохром Р-450.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Азитромицин является азалидним антибиотиком подкласса макролидных антибиотиков. Азитромицин связывается с рибосомальной пидодиницею 50S и препятствует транслокации пептидной цепи с одной стороны рибосомы на другой, и таким образом препятствует РНК-зависимом протеосинтезу чувствительных организмов.

Азитромицин оказывает антимикробное действие широкого спектра на различные грамположительные и грамотрицательные бактерии, анаэробные, внутриклеточные и клинические атипичные микроорганизмы.

Фармакокинетика. Абсорбция: азитромицин хорошо всасывается после перорального введения быстро переходит из сыворотки в ткани и различных органов. Поглощается 37 % лекарственного средства. После единичной дозы 500 мг пиковая концентрация в сыворотке (Cmax) – 0,4 мг/л достигается через 2 – 3 ч после применения.

Распределение: азитромицин широко распределяется по всему организму. Уровень азитромицина в тканях почти в 50 раз выше, чем в плазме. Азитромицин быстро распределяется в большинстве тканей и достигает высоких концентраций (1 – 9 мг/кг массы тела в зависимости от типа ткани). Терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в тканях в течение 5 – 7 дней после перорального применения последней дозы. Одним из свойств азитромицина является его обратный захват фагоцитами, которые мигрируют к месту инфекции. Это представляет собой механизм транспортировки препарата к инфицированной ткани, где азитромицин достигает высоких концентраций в сравнении с неинфицированными тканями.

Элиминация: азитромицин имеет длительный период биологической элиминации (60 ч). Азитромицин выводится из организма в основном с желчью. Примерно 50 % вещества выводится с желчью выделяется в виде неметаболизованои соединения. Вещество метаболизируется примерно на 10 метаболитов, образованных N - и О-диметилюванням. С мочой выделяется лишь небольшое количество, примерно 6 %.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства:

Азитрокс 250: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Азитрокс 500: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Несовместимость. Неизвестно.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: азитрокс 500 инструкция, азитрокс 500 применение, азитрокс 500 состав, азитрокс 500 отзывы, азитрокс 500 аналоги, азитрокс 500 дозировка, лекарство азитрокс 500, азитрокс 500 цена, азитрокс 500 инструкция по применению.

Дата публикации: 28.03.17