АЗИТРОКС 500
Инструкция для медицинского применения препарата АЗИТРОКС 250 (AZITROX® 250)
АЗИТРОКС 500
(AZITROX® 500)
Состав:
действующее вещество: azithromycin;
1 таблетка содержит азитромицина 250 или 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 2910/5, титана диоксид, макрогол 6 000, тальк, симетикону эмульсия SE 4, полисорбат 80.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Макролиды, линкозамиди и стрептограмини.
Код АТС J01FA10.
Клинические характеристики..
Показания.
- Инфекции ЛОР-органов: фарингит, тонзиллит, синусит, отит среднего уха;
инфекции дыхательных путей: бронхит и обострение хронического бронхита, негоспитальная или госпитальная пневмония;
- инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая хроническая эритема (1 стадия Лаймського боррелиоза), рожа, импетиго, вторичные пиодермальни дерматозы;
- заболевания, передающиеся половым путем;
- желудочные и дуоденальные инфекции, вызванные Helicobacter pylori.
Противопоказания. Препарат не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью к азитромицину или другим макролидным антибиотикам, родственных с азитромицином.
Дети до 3 лет и/или с массой тела меньше 25 кг.
Способ применения и дозы.
Дети с массой тела менее 45 кг
Азитрокс применяют 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до еды или через 2 ч после.
Инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение трех дней.
Мигрирующая хроническая эритема: 20 мг/кг массы тела однократно в 24 часа, со второго по пятый день – 10 мг/кг однократно в 24 часа.
Желудочные и дуоденальные инфекции, вызванные Helicobacter pylori: 20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение трех дней в сочетании с антисекреторными и другими веществами, согласно назначению врача.
Дети и взрослые с массой тела более 45 кг
Азитрокс применяют 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до еды или через 2 ч после.
Инфекции респираторного тракта, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 500 мг 1 раз в сутки в течение трех дней.
Мигрирующая хроническая эритема: 1 г (2 таблетки по 500 мг однократно) в первый день, со второго по пятый день – 500 мг 1 раз в сутки.
Заболевания, передающиеся половым путем: 1 г (2 таблетки по 500 мг однократно).
Желудочные и дуоденальные инфекции, вызванные Helicobacter pylori: 1 г в комбинации с антисекреторными и другими веществами, согласно назначению врача.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости корректировать дозировку из-за возраста пациента.
Примечание: если пациент забыл вовремя принять препарат, то его следует принять как можно быстрее, а последующие дозы следует начать принимать через 24 часа.
Побочные реакции. Могут возникать временные легкие побочные явления, которые не приводят к прекращению лечения.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, вздутие живота.
Нечасто наблюдались: эозинофилия, нейтропения, головная боль, головокружение, артралгия.
Редко наблюдались: вагинит, ангиоэдема, возбуждение, инсомния, нервозность, парестезия, боль в груди, ощущение сердцебиения, гипотензия, эритема, поражения кожи и слизистой оболочки.
Передозировка. Данные о передозировке азитромицином отсутствуют.
Типичные симптомы передозировки макролидными антибиотиками включают временную потерю слуха, тошноту, рвоту и диарею. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности азитромицин следует применять в случаях, если польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.
Хотя данные о проникновении азитромицина в грудное молоко отсутствуют, его следует применять у матерей, которые кормят грудью, только в случае крайней необходимости.
Особенности применения. Следует проявлять особую осторожность при применении азитромицина у пациентов с печеночной недостаточностью, выраженными нарушениями функции почек.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. Применение препарата не влияет на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и тому подобное).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антациды: замедляют абсорбцию азитромицина. Между применением азитромицина и антацидов следует соблюдать по крайней мере 2-часового интервала.
Производные эрготамина: некоторые макролидные антибиотики не следует применять одновременно с производными эрготамина, принимая во внимание возможность эрготизма. Для азитромицина не сообщали о взаимодействия такого типа, однако следует проявлять осторожность при потенциальных комбинациях.
Известно, что макролидные антибиотики взаимодействуют с дигоксином, циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом и альфентанилом. Хотя о взаимодействии между азитромицином и указанными выше веществами не существует никаких данных, следует проводить тщательный мониторинг пациентов, у которых одновременно применяют эти препараты.
Не было сообщений о влиянии азитромицина на уровень в крови теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, метилпреднизолона и циметидина.
В противоположность большинству макролидных антибиотиков, азитромицин не влияет на цитохром Р-450.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Азитромицин является азалидним антибиотиком подкласса макролидных антибиотиков. Азитромицин связывается с рибосомальной пидодиницею 50S и препятствует транслокации пептидной цепи с одной стороны рибосомы на другой, и таким образом препятствует РНК-зависимом протеосинтезу чувствительных организмов.
Азитромицин оказывает антимикробное действие широкого спектра на различные грамположительные и грамотрицательные бактерии, анаэробные, внутриклеточные и клинические атипичные микроорганизмы.
Фармакокинетика. Абсорбция: азитромицин хорошо всасывается после перорального введения быстро переходит из сыворотки в ткани и различных органов. Поглощается 37 % лекарственного средства. После единичной дозы 500 мг пиковая концентрация в сыворотке (Cmax) – 0,4 мг/л достигается через 2 – 3 ч после применения.
Распределение: азитромицин широко распределяется по всему организму. Уровень азитромицина в тканях почти в 50 раз выше, чем в плазме. Азитромицин быстро распределяется в большинстве тканей и достигает высоких концентраций (1 – 9 мг/кг массы тела в зависимости от типа ткани). Терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в тканях в течение 5 – 7 дней после перорального применения последней дозы. Одним из свойств азитромицина является его обратный захват фагоцитами, которые мигрируют к месту инфекции. Это представляет собой механизм транспортировки препарата к инфицированной ткани, где азитромицин достигает высоких концентраций в сравнении с неинфицированными тканями.
Элиминация: азитромицин имеет длительный период биологической элиминации (60 ч). Азитромицин выводится из организма в основном с желчью. Примерно 50 % вещества выводится с желчью выделяется в виде неметаболизованои соединения. Вещество метаболизируется примерно на 10 метаболитов, образованных N - и О-диметилюванням. С мочой выделяется лишь небольшое количество, примерно 6 %.
Фармацевтические характеристики..
Основные физико-химические свойства:
Азитрокс 250: белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Азитрокс 500: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Несовместимость. Неизвестно.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: азитрокс 500 инструкция, азитрокс 500 применение, азитрокс 500 состав, азитрокс 500 отзывы, азитрокс 500 аналоги, азитрокс 500 дозировка, лекарство азитрокс 500, азитрокс 500 цена, азитрокс 500 инструкция по применению.
