АЗИТРОМ
Инструкция для медицинского применения препарата Азитром (AZITROM)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: азитромицин (azithromycin), 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а - гомоеритромицин А;
Основные физико-химические свойства: белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
Состав: 1 таблетка содержит азитромицина дигидрата эквивалентно азитромицину 250 мг;
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенного, повидон-30, лактоза, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат; гидроксипрпилметилцелюлоза, титана диоксид, тальк очищенный.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики группы макролидов. Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТС J01FA10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, представитель новой подгруппы антибиотиков-азалидов. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе: Staphylococcus aureus, S. pneumoniae, S. pyogenes (грапу А) и других видов стрептококка, Haemophilus influenzae, H. Parainfluenzae, H. Ducreyi, Moraxella catarrhalis; Bacteroides fragilis, E. Coli, Bordetella pertussis, B. Parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Chamydia trachomatis; а также в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, M. Hominis, Campylobacter spp., Treponema pallidum. Активен также в отношении возбудителя токсоплазмоза.
Фармакокинетика. Азитромицин при приеме внутрь быстро всасывается и распределяется по всему организму, достигая в тканях высоких концентраций. Препарат медленно выводится из тканей. Это дает возможность однократного применения азитромицина в сутки в течение 3 дней. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Способность препарата сохраняться в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы позволило разработать короткие (3 и 5-дневные) курсы приема препарата.
Выделяется препарат преимущественно с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.
Показания для применения.
- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония);
- инфекции кожи и мягких тканей: хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, повторные пиодерматозы,
- инфекции, которые передаются половым путем: неосложненный уретрит, цервицит;
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori.
Способ применения и дозы. Азитром следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды. Препарат принимают 1 раз в сутки.
Взрослым: при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) назначают по 500 мг (2 таблетки) в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней 1-й день - 1г (4 таблетки по 250 мг), затем по 500 мг (по 2 таблетки) со 2-го по 5-й день.
При инфекции, которая передается половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно (4 таблетки по 250 мг).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori, – 1 г (4 таблетки по 250 мг) в сутки в течение 3 дней с время антисекреторным средством и другими лекарственными средствами по решению врача.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.
Для пожилых людей с нарушением функции почек дозировку не меняют.
Детям с массой тела более 25 кг: препарат назначают, учитывая массу тела: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Доза на курс – 30 мг/кг массы тела. При лечении Erythema migras детям назначают 20 мг/кг массы тела в первый день и по 10 мг/кг – со второго по пятый день 1 раз в сутки.
Побочное действие. При приеме азитромицина побочные реакции встречаются редко. Могут наблюдаться головокружение, боль в груди, сердцебиение, слабость, головная боль, сонливость; метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, понос и кожные высыпания. Возможно умеренное повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, нефрит, вагинит, холестатическая желтуха, в отдельных случаях – нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. У детей – нервозность, бессонница, возбуждение.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации.
Передозировка. Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, диарея.
Лечение – симптоматическое.
Особенности применения. С осторожностью назначают больным с тяжелыми нарушениями функции печени, почек, при сердечных аритмиях, при увеличении интервала Q-T. В исследованиях репродукции у животных вредного влияния азитромицина на плод не отмечалось. Вследствие немногочисленности клинических данных не рекомендуется назначать препарат беременным и матерям-кормилицам (исключение – необходимость по жизненным показаниям).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Абсорбция Азитрому существенно не изменяется при применении антацидных средств или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал приема этих средств составлял не менее 2 часов.
Не отмечено взаимодействие препарата с теофиллином, карбамазепином, фенитоином, дигоксином, циклоспорином, эрготамином.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности - 3 года.
Ключевые слова: азитром инструкция, азитром применение, азитром состав, азитром отзывы, азитром аналоги, азитром дозировка, лекарство азитром, азитром цена, азитром инструкция по применению.
