БАКТИЛЕМ

Инструкция для медицинского применения препарата БАКТИЛЕМ

БАКТИЛЕМ – это антибактериальный препарат для системного применения, относящийся к группе цефалоспоринов. Действующим веществом является цефуроксима аксетил, который в организме превращается в активный антибиотик цефуроксим. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая устойчивые к другим антибиотикам штаммы.

БАКТИЛЕМ применяется для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему бактериями.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

cefuroxime;

цефуроксим-1-ацетоаксетиловый эфир;

Основные физико-химические свойства:

• таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, голубого цвета (250 мг);
• таблетки, двояковыпуклые, продолговатой формы, с линией разлома на одной стороне, покрытые оболочкой, голубого цвета (500 мг);

Состав

1 таблетка содержит цефуроксима аксетила, что эквивалентно цефуроксиму - 250 мг или 500 мг;

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• кроскармеллоза натрия,
• натрия лаурилсульфат,
• кремния диоксид коллоидный,
• магния стеарат,
• пленочное покрытие Опадрай синий.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины.

Код АТС

J01DA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефуроксима аксетил - пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксим, который является устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и проявляет активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима является результатом подавления синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Цефуроксим высокоактивен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицательные аэробы:

• Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину),
• Наemophilus parainfluenzae,
• Moraxella (Branhamella) catarrhalis,
• Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и пенициллиназонепродуцирующие штаммы),
• Escherichia coli,
• Klebsiella spp.,
• Proteus mirabilis,
• Providencia spp.,
• Proteus rettgeri.

Грамположительные аэробы:

• Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину),
• Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки),
• Streptococcus pneumoniae,
• Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae).

Анаэробы:

• грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды Peptococcus и Peptostreptococcus),
• грамположительные бактерии (включая виды Clostridium),
• грамотрицательные бактерии (включая виды Bacteroides и Fusobacterium),
• Propionibacterium spp.

Другие микроорганизмы:

• Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксиму:

• Clostridium difficile,
• Pseudomonas spp.,
• Campylobacter spp.,
• Acinetobacter calcoaceticus,
• Listeria monocytogenes,
• метициллиннечувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis,
• Legionella spp.,
• Enterococcus (Streptococcus) faecalis,
• Morganella morganii,
• Proteus vulgaris,
• Enterobacter spp.,
• Citrobacter spp.,
• Serratia spp.,
• Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется в слизистой оболочке последнего и в виде цефуроксима попадает в кровоток.

Оптимальный уровень абсорбции наблюдается сразу после приема пищи. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается примерно через 2 – 3 часа после приема препарата. Период полувыведения препарата составляет примерно 1 – 1,5 часа. Уровень связывания с белками – 33 - 55%, в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови уменьшается вследствие диализа.

Показания для применения

БАКТИЛЕМ назначается для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:

• инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, обострение хронического бронхита, бактериальная пневмония;
• инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит;
• инфекции мочевыводящих путей: пиелонефрит, цистит и уретрит;
• инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, пиодермия и импетиго;
• гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит;
• лечение ранних проявлений болезни Лайма и дальнейшее предупреждение поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

Способ применения и дозы

Обычная продолжительность лечения составляет 7 дней (5 – 10 дней).

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать после еды.

Взрослые:

• Большинство инфекций - 250 мг 2 раза в сутки.
• Инфекции мочевыводящих путей - 125 мг 2 раза в сутки.
• Инфекции дыхательных путей средней тяжести (бронхиты) - 250 мг 2 раза в сутки.
• Более тяжелые инфекции дыхательных путей или подозрение на пневмонию - 500 мг 2 раза в сутки.
• Пиелонефрит - 250 мг 2 раза в сутки.
• Неосложненная гонорея - однократно 1 г препарата.
• Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет - 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Последовательная терапия:

• Пневмония: 1,5 г препарата 2 – 3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48 - 72 часов с дальнейшим применением БАКТИЛЕМА по 500 мг 2 раза в сутки перорально в течение 7 – 10 дней.
• Обострение хронического бронхита: 750 мг препарата 2 – 3 раза в сутки (внутривенно или внутримышечно) в течение 48 - 72 часов с дальнейшим применением БАКТИЛЕМА по 500 мг 2 раза в сутки перорально в течение 5 – 7 дней. Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется тяжестью инфекции и состоянием больного.

Дети старше 3 лет:

• Большинство инфекций - 125 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг).
• Дети со средним отитом или более тяжелой инфекцией - 250 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли для парентерального применения. Это позволяет проводить последовательную терапию одним антибиотиком при переходе с парентерального введения на пероральный, если для этого имеются клинические показания.

Препарат эффективен в последовательном лечении пневмонии и обострений хронического бронхита после предыдущего парентерального применения цефуроксима натрия.

Побочное действие

Побочное действие при применении цефуроксима аксетила умеренно выражено и имеет в основном обратимый характер.

Как и при применении других цефалоспориновых антибиотиков, сообщалось об отдельных случаях:

• полиморфной эритемы,
• синдрома Стивенса – Джонсона,
• токсического эпидермального некролиза (экзантематозного некролиза),
• реакций гиперчувствительности, включающих кожную сыпь, крапивницу, зуд, медикаментозную лихорадку, сывороточную болезнь и в единичных случаях – анафилаксию.

Могут возникнуть гастроэнтерологические расстройства, такие как:

• диарея,
• тошнота,
• рвота,

также очень редко – головная боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Передозировка

При передозировке могут возникать судороги.

Лечение:

• применение противосудорожных препаратов;
• гемодиализ,
• перитонеальный гемодиализ.

Особенности применения

...

Ключевые слова

Бактилем, Bactilem, инструкция, антибиотик, цефалоспорин, цефуроксим, цефуроксима аксетил, бактериальная инфекция, инфекции дыхательных путей, инфекции ЛОР-органов, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи, гонорея, болезнь Лайма, лечение инфекций, дозировка, побочные действия, противопоказания.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат БАКТИЛЕМ?

БАКТИЛЕМ – это антибиотик из группы цефалоспоринов, применяемый для лечения бактериальных инфекций.

Какой активный компонент содержится в БАКТИЛЕМЕ?

Действующее вещество – цефуроксима аксетил, который превращается в активный цефуроксим.

Для чего назначают БАКТИЛЕМ?

Препарат используется для лечения инфекций дыхательных путей, уха, горла, носа, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, гонореи, а также ранних проявлений болезни Лайма.

В какой форме выпускается препарат?

БАКТИЛЕМ выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 250 мг и 500 мг.

Как принимать таблетки БАКТИЛЕМ?

Таблетки рекомендуется принимать после еды для лучшего усвоения. Дозировка и частота приема зависят от типа и тяжести инфекции.

Какая обычная продолжительность лечения БАКТИЛЕМЕМ?

Обычная продолжительность курса лечения составляет 7 дней (от 5 до 10 дней).

Какие побочные действия возможны?

Наиболее распространенные побочные эффекты включают расстройства ЖКТ (диарея, тошнота, рвота), а также могут возникать аллергические реакции, кожная сыпь, зуд. В редких случаях возможны более серьезные реакции.

Кому противопоказан БАКТИЛЕМ?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.

Можно ли применять БАКТИЛЕМ у детей?

Да, препарат назначается детям старше 3 лет. Дозировка корректируется в зависимости от возраста и веса ребенка, а также тяжести инфекции.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке могут возникнуть судороги. Лечение включает применение противосудорожных препаратов, гемодиализ или перитонеальный гемодиализ.

Эффективен ли БАКТИЛЕМ при болезни Лайма?

Да, препарат показан для лечения ранних проявлений болезни Лайма и предупреждения поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет.

Может ли препарат использоваться в рамках последовательной терапии?

Да, БАКТИЛЕМ эффективен для перехода с парентерального введения цефуроксима на пероральный прием при лечении пневмонии и обострений хронического бронхита.

Влияет ли прием пищи на действие БАКТИЛЕМ?

Для лучшего усвоения препарата рекомендуется принимать его после еды.

Какие микроорганизмы не чувствительны к цефуроксиму?

Нечувствительными являются, например, Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Enterococcus faecalis, метициллиннечувствительные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.

Как цефуроксим выводится из организма?

Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.