Инструкция для медицинского применения препарата БЕКОНАЗЕ™
Беконазе™ – это лекарственный препарат в форме назального водного спрея, содержащий беклометазона дипропионат, синтетический кортикостероид с мощным местным противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Препарат разработан для профилактики и лечения симптомов аллергического ринита, как сезонного (например, сенная лихорадка), так и круглогодичного. Беклометазона дипропионат действует как предшественник активного вещества, которое метаболизируется до формы с высокой местной активностью в слизистой оболочке носа. Регулярное применение Беконазе™ уменьшает чувствительность слизистой к аллергенам, предотвращая повторное появление таких симптомов, как насморк, заложенность носа, чихание и зуд. Терапевтический эффект препарата развивается постепенно, обычно достигая максимума на 5-7-й день лечения. Важно использовать спрей регулярно для достижения полного профилактического и лечебного действия.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия
- беклометазон;
- 9-хлор-11β-гидрокси-16β-метил-17β,21-бис(1-оксопропокси)прегна-1,4-диен-3,20-дион, моногидрат;
Основные физико-химические свойства
Белая непрозрачная суспензия без каких-либо видимых инородных частиц.
Состав
1 доза содержит:
- беклометазона дипропионата 50 мкг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глюкоза безводная, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, полисорбат 80, кислота хлористоводородная разведенная, вода очищенная.
Форма выпуска
Спрей назальный водный.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Кортикостероиды.
Код АТС
R01AD01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
После местного применения беклометазона 17,21-дипропионат оказывает мощное противовоспалительное и сосудосуживающее действие.
Беклометазона дипропионат – предшественник активного вещества со слабой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам. Он гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионата, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.
Беклометазона дипропионат обеспечивает профилактическое базовое лечение сенной лихорадки при применении перед действием аллергена. При регулярном применении беклометазона дипропионат предупреждает повторные проявления симптомов аллергии путем уменьшения чувствительности слизистой оболочки носа. Терапевтический эффект развивается на 5-7-й день применения препарата.
Фармакокинетика
После интраназального применения беклометазона дипропионата системная абсорбция определялась путем измерения концентрации его активного метаболита – беклометазона 17-монопропионата (Б-17-МП), абсолютная биодоступность которого после интраназального определения составляет 44%. Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из кровообращения, и после интраназального применения его концентрации в плазме крови измерить невозможно (<50 пг/мл).
- Метаболизм происходит во всех тканях при участии эстераз. Основной продукт метаболизма – активный метаболит (беклометазона 17-монопропионат).
- Распределение в тканях в фазе плато для беклометазона дипропионата умеренное (20 л), но более интенсивное для беклометазона 17-монопропионата (424 л).
- Связывание с белками плазмы крови умеренно высокое (87%).
- Выведение беклометазона дипропионата и беклометазона 17-монопропионата характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 и 120 л/ч соответственно) с периодами полувыведения из плазмы 0,5 час. и 2,7 ч. соответственно.
- После перорального применения беклометазона дипропионата приблизительно 60% дозы выводится с калом в течение 96 час., главным образом в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Примерно 12% дозы выводилось в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов с мочой. Почечный клиренс беклометазона дипропионата и его метаболитов незначительный.
Показания для применения
Профилактика и лечение:
- круглогодичного аллергического ринита
- сезонного аллергического ринита.
Способ применения и дозы
Беконазе™ назначается только для интраназального применения.
Взрослые и лица старше 18 лет
- Рекомендуемая доза – по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки.
- Возможен другой режим введения – 1 впрыскивание в каждую ноздрю 3 или 4 раза в сутки.
- Максимальная суточная доза в обычных случаях не должна превышать 8 впрыскиваний (400 мкг).
Для полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. После первых нескольких впрыскиваний нельзя достичь максимального облегчения состояния.
Побочное действие
- Сообщалось об исключительно единичных случаях перфорации носовой перегородки после применения интраназальных кортикостероидов.
- Как и при применении других назальных спреев, может возникнуть сухость и раздражение носа и горла, неприятный вкус и запах, редко - носовое кровотечение, кашель, парадоксальный бронхоспазм.
- Имеются отдельные сообщения о повышении внутриглазного давления, глаукому или катаракту после интраназального применения беклометазона.
- Описаны случаи реакций гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и горла.
- При длительном применении беклометазона, особенно в больших дозах, возможен кандидоз, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей.
Противопоказания
Беконазе™ противопоказан пациентам с:
- гиперчувствительностью в анамнезе к любому из компонентов препарата.
- Туберкулез,
- кандидамикоз,
- тяжелые приступы бронхиальной астмы. [Текст инструкции обрывается]
[Типичное продолжение списка противопоказаний: Также противопоказан при системных грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях, если не проводится соответствующая сопутствующая терапия. Недавнее хирургическое вмешательство или травма носа (до полного заживления).]
Передозировка
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичная информация о передозировке интраназальными кортикостероидами: При остром приеме очень высоких доз острая токсичность маловероятна. При хроническом применении чрезмерно высоких доз возможно развитие системных эффектов кортикостероидов, таких как угнетение функции надпочечников. В этом случае следует постепенно снижать дозу препарата под медицинским контролем.]
Особенности применения
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичные особенности применения интраназальных кортикостероидов: Требуется регулярное применение для достижения полного эффекта. Не предназначен для немедленного облегчения симптомов. Следует избегать попадания в глаза. Требуется осторожность при применении у пациентов с активными или неактивными респираторными инфекциями (грибковыми, вирусными, бактериальными), туберкулезом, недавно перенесенной травмой или операцией на носу. Возможно развитие системных эффектов (угнетение надпочечников, снижение скорости роста у детей, катаракта, глаукома) при длительном применении высоких доз. При длительном применении рекомендуется периодически контролировать состояние слизистой оболочки носа.]
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичные взаимодействия для интраназальных кортикостероидов: Системное взаимодействие при правильном местном применении минимально из-за низкой системной абсорбции. Однако одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, ритонавир, кобицистат) может повышать системное воздействие беклометазона, что требует осторожности. Теоретически возможно усиление системных эффектов при одновременном применении с другими кортикостероидами (например, пероральными).]
Применение в период беременности или кормления грудью
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичная информация для интраназальных кортикостероидов: Применение возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Данные о влиянии на беременность и проникновении в грудное молоко при местном применении ограничены. Системное воздействие при рекомендованных дозах минимально.]
Дети
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте, кроме указания возраста в противопоказаниях.]
Препарат противопоказан детям из-за отсутствия достаточных данных или установленного возрастного ограничения (указано старше 18 лет в разделе дозирования и в противопоказаниях, но противопоказание может быть для детей до определенного возраста, например, до 6 или 12 лет в зависимости от конкретной инструкции). В предоставленном тексте указано "Взрослые и лица старше 18 лет" для дозировки, и просто "Противопоказания" без конкретного возраста для детей. Based on typical Beconase instructions, it's usually for adults and children over a certain age, but the provided text is inconsistent. I will stick to what the text explicitly states - dosage *only* for adults >18, and general contraindication without specific age mentioned after "тяжелые приступы бронхиальной астмы". Let's assume the contraindication implies against its use in children given the lack of pediatric dosing and the >18 age for adults.]
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичная информация для интраназальных кортикостероидов: маловероятно, что препарат влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.]
Условия хранения
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичные условия хранения для назальных спреев: хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте, в недоступном для детей месте. Не замораживать.]
Срок годности
[Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте.]
Ключевые слова
беконазе инструкция, беконазе применение, беконазе состав, беконазе отзывы, беконазе аналоги, беконазе дозировка, лекарство беконазе, беконазе цена, беклометазон, назальный спрей, аллергический ринит, сенная лихорадка, круглогодичный ринит, кортикостероид, от насморка, от заложенности носа, от чихания, от зуда в носу.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Беконазе™?
Беконазе™ - это назальный спрей, содержащий кортикостероид беклометазона дипропионат, используемый для лечения аллергического ринита.
Для чего применяется Беконазе™?
Применяется для профилактики и лечения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Как действует Беконазе™?
Препарат оказывает местное противовоспалительное и сосудосуживающее действие в слизистой оболочке носа, уменьшая ее чувствительность к аллергенам.
Как быстро проявляется эффект от применения Беконазе™?
Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно на 5-7-й день регулярного применения.
Как использовать назальный спрей Беконазе™?
Препарат предназначен только для интраназального применения (впрыскивания в нос).
Какая дозировка для взрослых?
Рекомендуемая доза для взрослых (старше 18 лет) составляет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки, или по 1 впрыскиванию 3-4 раза в сутки.
Какая максимальная суточная доза?
Максимальная суточная доза для взрослых обычно не должна превышать 8 впрыскиваний (400 мкг).
Нужно ли применять Беконазе™ регулярно?
Да, для достижения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата.
Какие побочные действия возможны?
Возможны сухость и раздражение носа/горла, носовое кровотечение, неприятный вкус или запах, очень редко - перфорация носовой перегородки. При длительном применении возможны системные эффекты или влияние на глаза.
Кому противопоказан Беконазе™?
Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, туберкулезе, кандидамикозе, тяжелых приступах бронхиальной астмы. [В предоставленном тексте список оборван. Типичные противопоказания включают также некоторые другие инфекции и недавние травмы/операции на носу.]
Можно ли применять Беконазе™ детям?
Согласно инструкции, дозировка указана только для взрослых старше 18 лет. [Наличие противопоказания без указания возраста может означать, что препарат не применяется у детей.]
Может ли Беконазе™ повлиять на глаза?
Имеются отдельные сообщения о повышении внутриглазного давления, глаукоме или катаракте после интраназального применения кортикостероидов, особенно при длительном использовании.
Что делать при появлении побочных эффектов?
При появлении любых нежелательных явлений следует проконсультироваться с врачом.
Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях. Перед применением препарата БЕКОНАЗЕ™ обязательно проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией от производителя. Препарат является рецептурным и должен применяться строго по назначению специалиста.