БЕРЛИТИОН 300 ЕД

Инструкция для медицинского применения препарата Берлитион^® 300 ЕД (Berlithion^® 300 ED)

Состав:

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 25 мг a-липоевой кислоты;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы.

Код АТС A16AX01.

Клинические характеристики..

Показания. Профилактика и лечение диабетической и алкогольной полинейропатии, заболевания печени острые гепатиты различной этиологии легкой или средней степени тяжести, хронические гепатиты и циррозы печени.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к a-липоевой кислоты.

Способ применения и дозы. Диабетическая и алкогольная полинейропатии. Препарат берлитион^® 300 ЕД рекомендуют применять в суточной дозе 600 мг. В течение первых 1-2 нед лечения применяют комбинированное введение препарата (внутривенно и перорально). Утром 12 мл (1 ампула) препарата вводят внутривенно, что соответствует 300 мг a-липоевой кислоты, а вечером принимают 1 таблетку берлитион^® 300 ораль, что также соответствует 300 мг a-липоевой кислоты. Ампулу препарата берлитион^® 300 ЕД разводят в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят внутривенно в течение 30 мин. Раствор, который вводится пациенту, необходимо защищать от действия солнечного света, например с помощью алюминиевой фольги. Защищен раствор может храниться в течение 6 часов. После комбинированной терапии больной продолжает пероральный прием препарата по 1 таблетке дважды в сутки. В связи с тем, что в случае полинейропатии речь идет о хроническом заболевании, может возникнуть потребность в длительной терапии, период которой определяется врачом. Курс лечения может повторяться несколько раз в год. Заболевания печени. Препарат назначают по вышеприведенной схеме в дозе 600 – 1200 мг a-липоевой кислоты в сутки, в зависимости от тяжести состояния пациента и лабораторных показателей функционального состояния печени. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Побочные реакции. В отдельных случаях могут появиться реакции в месте введения, кожные аллергические реакции, сопровождающиеся зудом, экземой и кожными высыпаниями, а также системными реакциями вплоть до развития шока. В отдельных случаях после внутривенного введения a-липоевой кислоты наблюдались приступы судорог, диплопия, пурпура и тромбоцитопатии.

Передозировка. При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль. При применении очень высоких доз, от 10 до 40 г a-липоевой кислоты, в сочетании с алкоголем, наблюдается тяжелая интоксикация, которая может повлечь смерть больного. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем протекает с приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Последствиями интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, угнетение костного мозга и мультиорганная недостаточность. Лечение интоксикации проводят по общим принципам: вызывают рвоту, промывают желудок и назначают активированный уголь. При необходимости проводится симптоматическое лечение. К этому времени данных о целесообразности применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения a-липоевой кислоты, нет.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат назначается только по строгим показаниям с учетом соотношения польза/риск и под контролем врача. Относительно проникновения a-липоевой кислоты в грудное молоко сведений нет.

Дети. Дети и подростки исключаются из числа пациентов, для лечения которых применяется препарат берлитион^® 300 ЕД, в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Особые меры безопасности. Хранить в недоступном для детей месте!

Особенности применения. В период лечения употребление алкоголя запрещается, поскольку спирт ослабляет терапевтическое действие a-липоевой кислоты, что может свести на нет терапевтический эффект. Под влиянием a-липоевой кислоты может усиливаться цукрознижувальна действие инсулина или пероральных антидиабетических средств, поэтому на начальной стадии лечения Берлитионом^® 300 ЕД, показан более частый контроль уровня сахара в крови. В отдельных случаях, с целью предупреждения появления симптомов гипогликемии может понадобиться снижение дозы инсулина или дозы перорального противодиабетического средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не известно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. a-липоевая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов, например с цисплатином, а также образует труднорастворимые комплексные соединения с молекулами сахара.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. a-липоевая кислота виявлие антиоксидантным действием в отношении свободных кислородных радикалов, улучшает ендоневральний кровообращение и повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона, что вызывает улучшение функции периферических нервов при сенсорной диабетической полинейропатии, а именно: уменьшаются парестезии, боль, жжение, ощущение онемения и "ползания мурашек" в конечностях. Применение a-липоевой кислоты также улучшает функцию печени при ее повреждениях.

Фармакокинетика. Период полувыведения a-липоевой кислоты составляет 25 минут. 80-90 % выводится в виде метаболитов преимущественно почками. Биотрансформация проходит путем окислительного сокращения боковой цепи и/или путем S-ме-тилювання соответствующих тиолов.

Фармацевтические характеристики..

Основные физико-химические свойства. Прозрачный, желтоватый раствор.

Несовместимость. берлитион^® 300 ЕД несовместим с растворами глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ºС в защищенном от действия света месте! Предотвращать заморозке! Не применять препарат после окончания срока годности! Хранить в недоступном для детей месте!

Ключевые слова: берлитион 300 ед инструкция, берлитион 300 ед применение, берлитион 300 ед состав, берлитион 300 ед отзывы, берлитион 300 ед аналоги, берлитион 300 ед дозировка, лекарство берлитион 300 ед, берлитион 300 ед цена, берлитион 300 ед инструкция по применению.