БЕТАЛМИК 0,5%
Инструкция для медицинского применения препарата БЕТАЛМИК 0,5 % (BETALMIC® 0,5 %)
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без видимых механических частиц;
Состав: 1 мл раствора содержит бетаксолола гидрохлорид, эквивалентно бетаксолола 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций, натрия гидроксид.
Форма выпуска. Капли глазные, раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Блокаторы бета-адренорецепторов.
Код АТС S01ЕD02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Бетаксолол – кардиоселективный бета-адреноблокатор без значительных мембраностабилизуючих свойств и внутренней симпатомиметической активности. После инстилляции в конъюнктивальный мешок бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление вследствие ограничения продуцирование глазной жидкости.
Фармакокинетика. Эффект от применения бетаксолола проявляется в течение 30 мин с достижением пика через 2 часа. Одна доза уменьшает внутриглазное давление на 12 час. После местного применения бетаксолола может произойти системная абсорбция и возникнуть признаки нежелательных реакций.
Показания для применения. Хроническая открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления (как моно-, так и в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым. Рекомендуется применять 1 каплю препарата 2 раза в день в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Следует легко нажать на участок сльозного мешка во внутреннем углу глаза сразу после применения препарата для снижения системной абсорбции и отпустить его через 2-3 мин после закапывания. Некоторые пациенты могут нуждаться в терапии в течение нескольких недель, пока не стабилизируется внутриглазное давление. Обычно терапия длительная.
Побочное действие.
Со стороны глаз: покраснение глаз, чувство жжения в области глаза, чрезмерное слезоотделение, затуманивание зрения, воспаление роговицы, ощущение инородного тела в глазу, светобоязнь, зуд. Возможны изменение размера зрачка, снижение чувствительности роговицы, сухость глаз и аллергические реакции.
Системные эффекты: возможны сонливость, депрессия, головная боль, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, замедление сердцебиение, низкое артериальное давление, бронхообструкция.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата. Синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, сердечная недостаточность, беременность и период кормления грудью. Детский возраст.
Передозировка. О передозировке бетаксолола не сообщалось. При передозировке системных бета-адреноблокаторов возникают артериальная гипотензия, брадикардия и острая сердечная недостаточность. Лечение симптоматическое. При передозировке после применения в конъюнктивальный мешок его следует немедленно промыть водой.
Особенности применения. При применении препарата запрещено носить мягкие контактные линзы, поскольку бензалкония хлорид, который задерживается в линзах, может повлечь повреждение роговицы.
У некоторых пациентов действие бетаксолола на внутриглазное давление может требовать стабилизации в течение нескольких недель применения препарата. Бетаксолол мало или совсем не влияет на зрачок. Если бетаксолол используется для терапии повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, следует одновременно применять миотические средства. Неадекватное снижение внутриглазного давления вследствие применения бетаксолола может требовать одновременного применения пилокарпина или других миотических средств, а также адреналина и/или ингибиторов карбоангидразы. Как и в случае с другими протиглаукомними средствами, сообщалось о снижении чувствительности к бетаксолола после длительного периода применения.
С осторожностью следует назначать пациентам с заболеванием сердечно-сосудистой системы, тяжелым нарушением работы сердца, аритмией, больным на артериальную гипертензию.
Следует с осторожностью применять бета-адреноблокаторы при спонтанной гипогликемии или диабетом, которые лечатся инсулином или пероральными противодиабетическими средствами. Бета-адреноблокаторы могут скрывать симптомы острой гипогликемии.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза. Не следует резко прекращать применение бета-адреноблокаторов при подозрении развития гипертиреоза, поскольку это может вызвать тиреотоксический криз.
Перед проведением общей анестезии следует предусмотреть постепенное прекращение терапии с применением бета-адреноблокаторов вследствие недостаточной способности сердца реагировать на симпатические рефлекторные стимулы при применении бета-адреноблокаторов.
Бета-адреноблокаторы могут усилить признаки мышечной слабости, что отвечает некоторым симптомам астенического бульбарного паралича (диплопия, птоз, общая слабость).
После инстилляции препарата может ненадолго затуманитися зрение, что может негативно повлиять на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами. К такой деятельности можно приступать не ранее чем через 15 мин после применения капель.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Возможно ослабление совокупного действия на внутриглазное давление или другие известные системные эффекты бета-адреноблокаторов у пациентов, которые принимают пероральные бета-адреноблокаторы и одновременно применяют Беталмик 0,5 %. Монотерапия с применением бетаксолола не влияет на размер зрачка. Возможно возникновение мидриаза при одновременном применении глазных капель, которые содержат бетаксолол, с глазными каплями, содержащими эпинефрин. Применение у пациентов, которые получают резерпин, может привести к гипотензии или брадикардии.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые получают психотропные средства.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15-25 ºС. Не замораживать. После первого открытия хранить не более 28 суток.
Срок годности – 2 года.
Ключевые слова: беталмик 0,5% инструкция, беталмик 0,5% применение, беталмик 0,5% состав, беталмик 0,5% отзывы, беталмик 0,5% аналоги, беталмик 0,5% дозировка, лекарство беталмик 0,5%, беталмик 0,5% цена, беталмик 0,5% инструкция по применению.
