БЕТАМЕТАЗОН

Инструкция для медицинского применения препарата БЕТАМЕТАЗОН (BETHAMETНAZONE)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: betamethasone;

9-фтор-11b-гидрокси-16b-метил-3,20-диоксопрегна-1,4-диен-17,21-диил дипропионат;

Основные физико-химические свойства: крем белого цвета;

Состав: 1 г крема содержит бетаметазона дипропионата 0,64 мг (в пересчете на 100% вещество);

вспомогательные вещества: 2 мг нипагина, имидосечовина 5 мг, пропиленгликоль, глицерин, вазелиновое масло, вазелин белый, диметикон 350, цетостеариловый спирт, макроголу 20 цетостеариловый эфир, натрия дигидрофосфата моногидрат, кислота фосфорная разведенная, вода очищенная.

Форма выпуска. Крем для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды, применяемые в дерматологии.

Код АТС D07А С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Противовоспалительное противоаллергическое и противозудное средство. Бетаметазон тормозит миграцию лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Кремовая основа обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.

Фармакокинетика. При местном применении на кожу препарата в терапевтических дозах трансдермальне всасывание бетаметазона в кровь незначительное – 12-14%. Связывание с белками крови составляет 64%. Метаболизируется в печени. Выведение происходит в виде метаболитов преимущественно почками, незначительная часть – с желчью. Наличие воспалительного процесса, повреждений кожи и применение окклюзионных повязок могут усилить всасывание бетаметазона.

Показания для применения. Ослабление и ликвидация воспалительных симптомов при заболеваниях кожи, поддающихся глюкокортикостероидний терапии: аллергические заболевания кожи – контактный дерматит, себорейный дерматит, атопический дерматит, нейродермит, пеленочный дерматит, кожный зуд, экземы различных форм и локализаций (в том числе атопическая, детская, нумулярна), крапивница; острые и хронические неалергични дерматиты (в том числе фотодерматит, лучевой дерматит, реакция на укусы насекомых); буллезные дерматиты; псориаз (за исключением распространенного бляшкового); дискоидная красная волчанка; красный плоский лишай; экссудативная многоформная эритема.

Способ применения и дозы. Крем применяют местно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, поскольку она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу; после достижения клинического улучшения частота применения препарата может быть уменьшена до

1 раза в сутки. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. Продолжительность лечения определяется купированием воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; продолжительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1-2 недели, но не более 3 недель; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. Курс лечения у детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней.

Дозировка для детей. Препарат можно назначать детям с 6-месячного возраста с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат на больших участках тела, а также под повязкой и, особенно, под пластифицированными подгузниками (действуют как окклюзионная повязка), поскольку может усиливаться всасывание и возрастать риск побочных системных эффектов.

Побочное действие. Препарат обычно хорошо переносится. При правильном применении побочные эффекты возникают редко и, как правило, имеют слабовыраженный характер. Однако при продолжительной терапии возможны гипертрихоз, гирсутизм, стероидные акне, гиперпигментация и депигментация кожи, телеангиэктазии. При применении окклюзионных повязок возможно появление мацерации кожи, стрий и потницы.

При длительном применении под окклюзионной повязкой у отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Кушинга; у детей – задержка роста, повышение внутричерепного давления, уменьшение массы тела, снижение уровня кортизола в плазме и моче.

Противопоказания. Препарат не следует применять при первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи, туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, при вугревому сыпи, пероральном дерматите, розацеа, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к бетаметазону или другим компонентам препарата.

Передозировка. Чрезмерное и продолжительное применение препарата на большой поверхности кожи может привести к выявлению системных эффектов, свойственных глюкокортикостероидам, в частности к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга (особенно у детей).

Лечение. Симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

Особенности применения. Нельзя допускать попадания препарата в глаза, а также не следует наносить крем на кожу вокруг глаз, поскольку при этом возможно развитие глаукомы, катаракты, грибковых инфекций глаз и обострение герпетической инфекции.

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, поскольку возможно возникновение розацеа, перорального дерматита и акне.

Крем не применяют для лечения варикозных язв.

В случае длительного применения препарата при использовании окклюзионных повязок возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные явления развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу после прекращения применения препарата. Для таких пациентов в период применения крема необходим регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы необходимо отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями крема.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки (где имеется естественная окклюзия), в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому применение препарата на этих участках должно быть непродолжительным.

В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.

Не рекомендуется применение крема на волосистой части головы.

Беременность и лактация. В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных, назначение лекарственных средств данной группы в период беременности оправдано только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период беременности препараты данной группы не следует применять в больших дозах или длительное время.

В период кормления грудью применение препарата возможно только при строгих показаниях, но при этом крем нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не описано.

Условия хранения. Хранить при температуре от 15 ºС до 25 ºС. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.

Ключевые слова: бетаметазон инструкция, бетаметазон применение, бетаметазон состав, бетаметазон отзывы, бетаметазон аналоги, бетаметазон дозировка, лекарство бетаметазон, бетаметазон цена, бетаметазон инструкция по применению.