БЕТАСЕРК

Инструкция для медицинского применения препарата БЕТАСЕРК^® (BETASERC^®)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: betahistinum; 2-[2-(метиламино)этил]пиридина дигидрохло-рид;

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 8 мг: круглые, плоские, белые или почти белые, со скошенным краем и маркировкой "SV" с одной стороны и "256" – с другой; диаметр таблетки – 7 мм, масса таблетки – приблизительно 125 мг;

таблетки по 16 мг: круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые, со скошенным краем, насечкой и маркировкой "SV" с одной стороны и "267" – с другой, с обеих сторон от насечки; диаметр таблетки – 8,5 мм, масса таблетки – примерно 250 мг;

таблетки по 24 мг: круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые, со скошенным краем, насечкой и маркировкой "SV" с одной стороны и "289" с другой, с обеих сторон от насечки; диаметр таблетки – 10 мм, масса таблетки – примерно 375 мг;

Состав: 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8, 16 или 24 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения вестибулярных нарушений.

Код АТС N07C A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия бетагистина до конца не изучен. Он вызывает усиление кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, прежде всего за счет расслабления прекапилярних сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха.

Установлено, что бетагистин оказывает слабое агонистичний эффект на Н1-рецепторы и выраженный антагонистический эффект на Н3-рецепторы гистамина в центральной и автономной нервной системе. Кроме того, бетагистин имеет дозозависимый ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Значение этого наблюдения с точки зрения лечебного эффекта бетагистина при синдроме и болезни Меньера, а также вестибулярном головокружении остается неясным.

Фармакокинетика.

Бетагистина дигидрохлорид полностью абсорбируется после перорального приема. Известен лишь один его метаболит, который выводится с мочой, – 2‑пиридилоцтова кислота.

Показания для применения.

Болезнь и синдром Меньера, которые характеризуются тремя основными симптомами:

- головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой;

- снижением слуха (тугоухостью);

- шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.

Способ применения и дозы.

Суточная доза для взрослых составляет 24 – 48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.

Таблетки по 8 мг

Таблетки по 16 мг

Таблетки по 24 мг

1 – 2 таблетки,

3 раза на сутки

½ – 1 таблетка,

3 раза на сутки

1 таблетка,

2 раза в сутки

Принимать таблетки желательно после еды. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после двух-трех недель лечения. Лучшие результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.

Побочное действие. Возможны легкие неприятные ощущения (дискомфорт в подложечной области, тошнота) у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы. В редких случаях наблюдаются кожные реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд и крапивница.

Противопоказания. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Передозировка. Есть сообщения о нескольких случаях передозировки препарата. В большинстве случаев клинические симптомы передозировки отсутствовали. Иногда после приема доз препарата выше 200 мг наблюдались легкие и умеренные симптомы, такие как боль в желудке, тошнота и сонливость. Были сообщения о появлении судорог после приема в дозе 728 мг. Во всех случаях выздоровление было полным. Лечение передозировки должно включать симптоматическую терапию.

Особенности применения.

Во время лечения Бетасерком^® необходимо следить за состоянием больных феохромоцитомой и бронхиальной астмой. Необходимо также быть осторожными при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Достаточные данные для оценки возможного вредного эффекта препарата во время беременности и лактации отсутствуют. Данных о тератогенном эффект в исследованиях на животных нет.

Бетасерк^® не противопоказан детям, но сведения относительно дозирования препарата для детей недостаточные.

Бетасерк^® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не известна.

Условия хранения. Хранить в сухом месте при температуре от 15 до 25 ºС. Срок годности – 5 лет.

Ключевые слова: бетасерк инструкция, бетасерк применение, бетасерк состав, бетасерк отзывы, бетасерк аналоги, бетасерк дозировка, лекарство бетасерк, бетасерк цена, бетасерк инструкция по применению.