БИ-ТОЛ
Инструкция для медицинского применения препарата БИ-ТОЛ
Состав:
Действующие вещества: 5 мл суспензии оральной содержат сульфаметоксазола 200 мг, триметоприма 40 мг;
вспомогательные вещества: сахар кондитерский, сахарин натрия, натрия карбоксиметилцеллюлоза, ксантановая камедь, ментол рацемичний, метилпарагидроксибензоат (Е 216), пропилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор "Тропик 566" (содержит 1,2-пропиленгликоль), лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная.
Лекарственная форма. Суспензия оральная.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды и триметоприм.
Код АТС J01EE01.
Клинические характеристики..
Показания. БИ-ТОЛ применяется для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, пневмоцистная пневмония);
- воспаление боковых пазух носа, среднего уха;
- инфекции мочевых путей и почек (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);
- бактериальные инфекции половых органов;
- инфекции желудочно–кишечного тракта, вызванные штаммами сальмонелл, шигелл, Еѕсһегисһиа coli;
- гнойные дерматиты.
Противопоказания.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- анемия, вызванная недостаточностью фолиевой кислоты, агранулоцитоз;
- беременность и период кормления грудью;
- возраст до 6 месяцев.
Не рекомендуется применять при стрептококковом тонзиллите и фарингите, гипербилирубинемии у детей.
Способ применения и дозы.
Перорально после приема пищи. Перед применением взбалтывают до получения однородной суспензии. К флакону прилагается мерная стаканчик с делениями.
Препарат назначают детям от 6 мес. до 2 лет - по 2,5 мл (120 мг) через 12 ч;
от 3 до 5 лет - по 5 мл (240 мг) через 12 ч; от 6 до 12 лет - по 10 мл (480 мг) через 12 часов.
Взрослым и детям от 12 лет – по 20 мл (960 мг) через 12 часов.
Курс лечения составляет 10-14 суток (5 суток при инфекциях желудочно-кишечного тракта).
При инфицировании Pneumocystis carinii 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма на 1 кг массы тела в сутки в равных дозах каждые 6 ч в течение 14-21 суток.
Побочные реакции.
Могут возникнуть расстройства со стороны желудочно–кишечного тракта (тошнота, рвота, отсутствие аппетита, редко − диарея, боль в животе, воспаление слизистой оболочки желудка); кожные аллергические реакции (чаще сыпь и крапивница, значительно реже мультитоформна эритема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, повышенная чувствительность к свету), лихорадка, озноб. Возможны изменения в картине крови (тромбоцитопения, нейтропения, редко-агранулоцитоз и мегалобластная анемия), редко — паренхиматозный гепатит, обратимые расстройства центральной нервной системы, головную боль и головокружение, расстройства сна, галлюцинации, нарушение функции почек (кристаллурия, гематурия, гиперкреатининемия).
Редко возможны случаи существенных нежелательных эффектов от применения сульфаниламидов: синдром Стивена – Джонсона, синдром Лайелла. Острый некроз печени, аллергический миокардит, панкреатит, воспаление слизистой ротовой полости, асептический менингит, депрессия, апатия, боль в суставах и мышцах, очень редко — инфильтрация легких, единичные случаи псевдомембранозного колита, панкреатита, стоматита, глоссита, артралгии, миалгии, фотосенсибилизации.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!
Передозировка.
При передозировке возникают выраженные симптомы побочного действия, а именно: тошнота, рвота, колики, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, расстройства зрения, лихорадка, депрессия, дезориентация, гематурия, кристаллурия; при продолжительной передозировке: тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия, желтуха.
Лечение: прекратить применение препарата, вызвать рвоту и сделать промывание желудка. Обратиться к врачу. В зависимости от поражения проводят соответствующую терапию. Гемодиализ неэффективен. Симптоматическое лечение.
Особые меры безопасности.
Препарат назначают строго по показаниям, что обусловлено значительным количеством побочных реакций. Необходимо тщательно наблюдать за больным, проводить в начале и в процессе лечения исследование функционального состояния печени, почек, делать анализы крови и мочи.
Особенности применения.
С осторожностью назначают препарат у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, дефицитом фолиевой кислоты, аллергическими заболеваниями, бронхиальной астмой, нарушением кроветворения; при хроническом алкоголизме. Больные должны принимать достаточное количество жидкости. У пациентов пожилого возраста повышается риск нарушения функции печени и почек, возникновения тяжелых кожных реакций, угнетения эритропоэза. Пациентам, которые управляют транспортными средствами или выполняют работы с потенциально опасными механизмами, препарат назначают с осторожностью, поскольку он может вызвать нарушения со стороны ЦНС. Следует избегать УФ-облучения во время лечения. Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может повредить здоровью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Противодиабетические препараты, НПВС, дифенин, непрямые антикоагулянты, барбитураты повышают риск возникновения побочных реакций . Витамин С повышает риск формирования кристаллурии.
Мочегонные средства, особенно тиазиды, у больных пожилого возраста повышают риск развития тромбоцитопении. У таких пациентов БИ-ТОЛ может повышать уровень дигоксина в сыворотке крови.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами препарт снижает их эффективность.
БИ-ТОЛ может усиливать действие антикоагулянтов, дифенилу, фенитоину и снижать активность пероральной контрацепции, повышает концентрацию свободной фракции метотрексата в сыворотке крови.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. БИ-ТОЛ – комбинированный препарат, содержащий сульфаметоксазол – сульфаниламид, ингибирует синтез фолиевой кислоты, и производное диаминопиридимину триметоприм – ингибитор бактериальной редуктазы дегидрофолиевои кислоты в соотношении 5: 1.
Препарат проявляет бактериостатическое и бактерицидное действия. Препарат широкого спектра действия, активен по отношению к E. сoli. (в том числе и к энтеропатогенных штаммов), индолположительных штаммов Proteus spp. (в том числе Proteus vulgaris), Morganella morganii, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp., H. Influenzae, Рneumocystis carinii, S. pneumoniae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация обоих компонентов в сыворотке крови регистрируется через 1 – 4 ч, сохраняется около 12 часов. Проникает в ткани и жидкости организма: в ткани легких, небные миндалины, предстательную железу, почки, ликвор внутреннего уха, выделения бронхов и влагалища, а также выводится с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер. Объем распределения сульфаметоксазола составляет 360 мл/кг массы тела триметоприма – 2000 мл/кг. Метаболизируется препарат в печени. Выводятся оба компонента главным образом почками. Биологический период напивелиминации сульфаметоксазола составляет 9 - 11 ч, триметоприма 10 - 2 час. Период полувыведения у детей зависит от возраста: до первого года жизни — 7 - 8 часов, от 1 - 10 лет жизни — 5 - 6 часов.
Фармацевтические характеристики..
Оновни физико-химические свойства: Суспензия белого или почти белого цвета с характерным ароматным запахом, сладкого вкуса. При хранении возможно расслоение, которое устраняется при встряхивании.
Срок годности. 3 года. После первого вскрытия упаковки препарат годен в течение 28 суток.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºс в недоступном для детей месте.
Ключевые слова: би-тол инструкция, би-тол применение, би-тол состав, би-тол отзывы, би-тол аналоги, би-тол дозировка, лекарство би-тол, би-тол цена, би-тол инструкция по применению.
