БЛЕОНКО
Инструкция для медицинского применения препарата БЛЕОНКО (BLEONCO)
Общая характеристика:
международное название: Bleomycin;
Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета;
Состав: 1 флакон содержит блеомицину – 15 МЕ.
Форма выпуска. Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Антинеопластические средства. Противоопухолевые антибиотики и родственные препараты.
Код АТС L01D С01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Противоопухолевое средство. Препарат является А2-фракцией, выделенной из культуры Streptomyces verticиllus, содержащий противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Имеет слабо выраженную миелодепрессивное и иммунодепрессивной активностью. В незначительной степени угнетает кроветворение.
Фармакокинетика. Период полувыведения при клиренсе креатинина более 35 мл/мин. составляет 115 мин. Блеонко имеет свойство накапливаться (при парентеральном введении) в коже, благодаря чему препарат особенно эффективен при раке кожи и слизистых оболочек. Выводится почками, 60 - 70% преимущественно в неизмененном виде.
Показания для применения. Рак кожи, рак пищевода, рак легких, рак шейки матки, рак полового члена, глиома, рак щитовидной железы, злокачественные опухоли головы и шеи (рак верхней челюсти, языка, губы, глотки, горла, ротовой полости и тому подобное); рак почки, лимфогранулематоз, неходжкинськи лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников. Саркомы мягких тканей, остеогенная саркома. Препарат применяют для лечения и профилактики экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях.
Способ применения и дозы. Дозы назначают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента. Блеонко вводят в вену, в мышцу, под кожу и в артерию. В вену вводят 15 - 30 мг в 15 - 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или декстрозы. В мышцу или под кожу 15 - 30 мг в 5 мл растворителя. В артерию вводят 5-15 мг. Лицам пожилого возраста дозу уменьшают – назначают 15 мг 2 раза в неделю.
Блеонко вводят 2 раза в неделю. Частоту введений можно изменить в зависимости от степени выраженности симптомов; максимально – 1 раз в сутки, минимально – 1 раз в неделю.
Суммарная курсовая доза не должна превышать 300 - 400 мг. Для поддерживающей терапии назначают 15 мг блеомицину 1 раз в неделю примерно 10 раз. Повторные курсы проводят с интервалом 3 - 4 недели. При введении Блеонко больным, которые получали пепломицин, суммарной дозой на курс лечения является общая доза обоих препаратов.
Приготовления раствора. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед применением. Для введения в вену Блеонко растворяют в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят в течение 5 мин. Для введения в мышцу растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида; при болезненности предварительно вводят 1 - 2 мл 1 - 2% раствора новокаина.
Побочное действие. Кашель, интерстициальная пневмония, фиброз легочной ткани очаговые гиперкератозы, гиперпигментация, дерматиты, деформация ногтей, алопеция, ангулярные стоматит, аллергические реакции (эритема, крапивница), повышение температуры, тошнота, рвота, анорексия, головная боль, головокружение, нарушение фунции печени, почек, азооспермия, аменорея.
Многократное введение в вену может привести к уплотнения вены, сужение в месте введения, при введении в мышцу – уплотнение в месте введения, болезненность.
Противопоказания. Выраженные нарушения функции дыхания, фиброз легочной ткани, выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 25 - 35 мл/мин), печени, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, периоды беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к блеомицину и аналогичных препаратов (пепломицин).
Передозировка. Повышение температуры тела, возможны тошнота, рвота, анорексия.
Лечение – симптоматическое и поддерживающая терапия.
Особенности применения. Блеонко назначают с осторожностью для лечения больных, имеющих заболевания легких, больным с нарушениями функции почек, больным ишемической болезнью сердца, с пороками сердца, лицам пожилого возраста, больным ветряной оспой, острыми инфекционными заболеваниями, а также пациентам, которые получают лучевую терапию.
При появлении признаков легочной токсичности (кашель, диспноэ, хрипы в легких) следует немедленно прекратить применение препарата, назначить гкс и антибиотики с целью предотвращения развития вторичной инфекции.
Во время лечения необходимо систематически контролировать функцию органов дыхания, проводить рентгенологическое исследование легких, контролировать функцию почек, печени.
Безопасность применения для лечения детей не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Блеонко со средствами для наркоза возможно быстрое ухудшение функций легких. При одновременном применении с препаратами, вызывающими миелотоксическое и пневмотоксичну действия повышается риск развития побочного действия. При одновременном применении с цисплатином возможно замедление клиренса Блеонко и повышение его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина. Применение винкристина до назначения Блеонко останавливает клеточный цикл в фазе митоза, что приводит к повышению чувствительности клеток опухоли к действию Блеонко.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от +2 ºС до +8 ºС месте.
Срок годности. 2 года.
Ключевые слова: блеонко инструкция, блеонко применение, блеонко состав, блеонко отзывы, блеонко аналоги, блеонко дозировка, лекарство блеонко, блеонко цена, блеонко инструкция по применению.
