БРОМКРИПТИН-К
Инструкция для медицинского применения препарата БРОМКРИПТИН-К® (Bromcrиptиn-K)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: бромокриптин (Вromocriptin), 2-бром-ά-эргокриптина мезилат;
Основные физико-химические свойства: полусинтетический продукт алколоида рожка ергокриптину. Таблетки белого с кремовым оттенком цвета;
Состав: 1 таблетка содержит бромокриптина мезилата в пересчете на бромокриптин 0,0025 г ;
вспомогательные вещества: сахар молочный, аэросил, динатриевая соль этилендиамина кислоты тетраоцтовои, магния стеарат, кислота малеиновая, крахмал кукурузный.
Форма выпуска. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Ингибиторы пролактина.
Код АТС G02CB01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат относится к специфическим агонистам дофаминовых рецепторов преимущественно типа Д2, активирует кругооборот дофамина и норадреналина в ЦНС. Подавляет повышенную секрецию гормонов передней доли гипофиза пролактину и соматотропину, и не влияет на нормальные уровни других гипофизарных гормонов. В связи с этим эффективен при лечении нарушений менструального цикла и бесплодия, обусловленных или сопряженных с гиперпролактемией. Способен подавлять физиологическую лактацию. Имеет положительный эффект при паркинсонизме, стимулируя дофаминовые рецепторы в corpus striatum. Действует гипотензивно, седативно, снижает температуру тела, вызывает спазм периферических сосудов.
Фармакокинетика. При приеме внутрь препарат быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1-3 часов. Снижение уровня пролактина отмечается уже через 1-2 часа после приема препарата, достигает максимума в течение 5 часов и продолжается 8-12 часов. Активно метаболизируется, препарат и продукты его превращения выводятся из организма преимущественно с калом и только 3-6% с мочой. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 28-30%. Связывание с белками плазмы крови составляет 90-96%.
Показания для применения. Гиперпролактинова аменорея и бесплодие, угроза лактационного мастита, для подавления послеродовой лактации, болезнь Иценко-Кушинга, акромегалия, болезнь Паркинсона, идиопатичний сосудистый постенцефаличний паркинсонизм.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь во время еды.
При нарушениях менструального цикла разовая доза составляет ½ таблетки (0,00125 г) 2-3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу постепенно увеличивают до 2-4 таблеток (0,005–0,01 г). Курс лечения составляет 3-6 месяцев.
Для снижения уровня избыточной лактации принимают по 1 таблетке (0,0025 г) 2 раза в сутки в течение 10-17 дней.
При болезни Иценко-Кушинга назначают сначала по 3 таблетки (0,0075 г) в сутки, затем дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток (0,0025–0,005 г). Через 2-3 недели переводят пациента на поддерживающую дозу: 1 таблетка (0,0025 г) 1 раз в сутки. Курс лечения 6-8 месяцев.
При акромегалии по 2-4 таблетки (0,005–0,01 г) в сутки в зависимости от эффективности препарата. Суточная доза распределяется на 3 приема. Курс лечения от 3 до 10 месяцев.
Во всех случаях тактику лечения (дозы, длительность курса) определяет врач, исходя из индивидуальной чувствительности к препарату, динамики уровня пролактина в крови пациента.
При болезни Паркинсона и постенцефаличному паркинсонизме лечение начинают с суточной дозы ½ таблетки (0,00125 г) в течение 1-й недели. При необходимости дозу препарата повышают еженедельно на 0,00125 г. Суточную дозу распределяют на 2-3 приема. Обычная лечебная доза препарата составляет 0,01–0,04 г. Если в процессе лечения возникают побочные реакции, Бромкриптин-К® необходимо принимать в сниженной дозе. После исчезновения побочных реакций, дозу можно вновь увеличить. Терапевтический эффект обычно достигается через 6-8 недель. В период поддерживающей терапии необходимо подобрать минимальную эффективную дозу.
Побочное действие. При правильно подобранных дозах препарат обычно хорошо переносится. Однако на начальных этапах лечения могут возникать тошнота, рвота и головокружение.
В единичных случаях препарат может вызвать запор, сухость во рту, ортостатическую гипотензию, аритмию, сонливость, психомоторное возбуждение, галлюцинации, аллергические реакции.
Эти явления обычно проходят при снижении дозы препарата.
Иногда, в период длительного лечения, особенно у больных, которые ранее страдали болезнью Рейно, возможна обратимая бледность пальцев рук и ног в условиях низких температур.
Противопоказания. Повышенная чувствительность (аллергия) к бромокриптину или другим алкалоидам спорыньи (эргометрин, метилэргометрин и др.), низкое артериальное давление, недавно перенесенный инфаркт миокарда, другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания и гипертоническая болезнь, токсикоз беременных, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, психические расстройства или ссылки на них в прошлом.
Передозировка. Проявляется тошнотой, рвотой, головокружением, ортостатической гипотензией, потливостью, сонливостью и галлюцинациями.
В таких случаях необходимо прекратить прием препарата. Лечение симптоматическое. Для остановки непрерывного рвота может быть использован метоклопрамид.
Особенности применения. В течение первых дней лечения препаратом необходим контроль артериального давления и общего состояния пациента.
При длительном применении препарата женщинам следует периодически (1 раз в год) проводить гинекологическое обследование, желательно с цитологическим исследованием тканей шейки матки и эндометрия.
Лечение Бромкриптином-К® может восстанавливать нормальную репродуктивную функцию. Для предотвращения нежелательной беременности необходима консультация врача относительно использования надежного метода контрацепции.
Алкоголь ухудшает переносимость препарата.
При акромегалии прием препарата возможен только после исключения эрозивно-язвенных дефектов слизистой оболочки пищеварительного тракта. Дополнительное обследование необходимо для предупреждения возможных желудочно-кишечных кровотечений.
При использовании Бромкриптина-К® для лечения паркинсонизма необходимо периодически контролировать состояние почек, печени, системы крови, сердечно-сосудистой системы, органов дыхания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не допускается применение препарата с пероральными контрацептивами, ингибиторами мао и препаратами, угнетающими функции ЦНС.
Одновременное применение эритромицина или джозамицину может увеличивать концентрацию бромкриптина в плазме крови.
Комбинированное применение Бромкриптина-К® и леводопы усиливает противопаркинсонический эффект, что позволяет уменьшить дозу леводопы, до полного прекращения приема препарата.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Ключевые слова: бромкриптин-к инструкция, бромкриптин-к применение, бромкриптин-к состав, бромкриптин-к отзывы, бромкриптин-к аналоги, бромкриптин-к дозировка, лекарство бромкриптин-к, бромкриптин-к цена, бромкриптин-к инструкция по применению.
