БУСКОПАН
Инструкция для медицинского применения препарата Бускопан® (Buscopan®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: hyoscine butylbromide; 8-бутил-6b,7b-эпокси-3-(S)-тропойлокси –1аН, 5аН-тропанию бромид;
Основные физико-химические свойства: круглые, белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой;
Состав: 1 таблетка, покрытая сахарной оболочкой, содержит гиосцину бутилбромиду 10 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный высушенный, крахмал растворимый, кремний коллоидный безводный, кислота винная, кислота стеариновая/пальмитиновая, повидон, сахароза, тальк, акация порошкообразная, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, воск пчелиный белый, воск карнаубы.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения функциональных расстройств пищеварительного тракта. Полусинтетические алкалоиды красавки (белладонны), четвертичные аммонийные соединения.
Код АТС А03ВВ01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчных путей и мочеполового тракта. Как производное вещество четвертичной аммониевой соединения, гиосцину бутилбромид не попадает в центральную нервную систему. Поэтому антихолинергические побочные эффекты со стороны центральной нервной системы не возникают. Периферические антихолинергические эффекты оговариваются гангли-блокирующим действием в сосудистой стенке, а также антимускариновою активностью.
Фармакокинетика. Как четвертичная аммониевая соединение, гиосцину бутилбромид является чрезвычайно полярной веществом, и поэтому он только частично всасывается после перорального (8 %) применения. Системная доступность препарата составляет менее 1 %.
При применении меченого гиосцину бутилбромиду было показано, что несмотря на очень низкую концентрацию в крови, уровень этого препарата и/или его метаболитов в желудочно-кишечном тракте, желчном пузыре, желчных протоках, печени и почках, является относительно высоким.
Гиосцину бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер и плохо связывается с белками плазмы.
Показания для применения. Спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы и дискинезия желчных путей, спазмы мочеполового тракта.
Способ применения и дозы. Взрослые и дети от 6 лет: по 1-2 таблетки, покрытых сахарной оболочкой, 3-5 раз в сутки.
Таблетку, покрытую сахарной оболочкой, необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, которая проводится.
Побочное действие. Могут возникать антихолинергические побочные эффекты, включая сухость во рту, дисгидроз, тахикардию и задержку мочи, но, в основном, эти эффекты слабо выражены и исчезают сами по себе.
Очень редко отмечались реакции повышенной чувствительности, особенно кожные реакции. В отдельных случаях может развиться анафилаксия, которая сопровождается одышкой и шоком.
Противопоказания. БУСКОПАН противопоказан при миастении гравис и мегаколони. Кроме того, препарат не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту этого препарата.
Передозировка.
Симптомы
В случае передозировки могут возникать антихолинергические эффекты.
Терапия
При необходимости можно применять парасимпатомиметични средства. При появлении симптомов глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы устраняют согласно с обычными терапевтическими подходами. При остановке дыхания необходима интубация трахеи и проведение искусственной вентиляции. При задержке мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. Кроме того, необходимо принимать соответствующие поддерживающие мероприятия.
Особенности применения.
Беременность и лактация. Длительный опыт применения препарата в период беременности женщин продемонстрировал отсутствие неблагоприятного влияния. При проведении доклинических исследований на крысах не было выявлено эмбриотоксическое или тератогенное активность препарата. Однако имеют место обычные предостережения относительно применения лекарственных средств в период беременности, особенно в первом триместре.
Безопасность препарата в течение периода лактации не была установлена. Однако неблагоприятное действие на организм новорожденного ребенка не наблюдалась.
Через возможен риск появления антихолинергических осложнений лечение необходимо проводить с осторожностью у пациентов, предрасположенных к развитию узкоугольной глаукомы, у пациентов с возможной обструкцией кишечника или мочевыводящих путей, а также у пациентов, которые склонны к тахиаритмии.
Влияние на способность управлять автомобилем и механическими устройствами не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. БУСКОПАН может усиливать антихолинергическим эффект трициклических антидепрессантов, антигистаминных средств, хинидина, амантадина и дизопирамида.
Одновременное применение антагонистов дофамина, например, метоклопрамида, может привести к снижению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
БУСКОПАН может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергичними средствами.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в месте, недоступном для детей. Срок годности – 5 лет.
